手术显微镜落地支架检测实验

输尿管支架

简介

输尿管支架

简介

输尿管支架产品描述：通常为由硅橡胶、聚氨酯或其他聚合物制造的管状结构，单端或双端有环状弯曲。放置于肾脏与膀胱之间。在体内滞留时间大于等于30天。

输尿管支架预期用途：通过对人体输尿管进行支撑和引流，用于治疗输尿管堵塞和狭窄。

输尿管支架品名举例：输尿管支架

输尿管支架管理类别：Ⅲ

输尿管支架产品描述：通常为由硅橡胶、聚氨酯或其他聚合物制造的管状结构，单端或双端有环状弯曲。放置于肾脏与膀胱之间。在体内滞留时间小于30天。

输尿管支架预期用途：通过对人体输尿管进行支撑和引流，用于治疗输尿管堵塞和狭窄。

输尿管支架品名举例：输尿管支架

输尿管支架管理类别：Ⅱ

输尿管支架相关指导原则：
1、输尿管支架注册审查指导原则

输尿管支架相关检测项目：
1 . 长度《输尿管支架试验方法： YY/T 0872-2013》
2 . 耐尿酸浸泡《输尿管支架试验方法： YY/T 0872-2013》
3 . 固定强度《输尿管支架试验方法： YY/T 0872-2013》
4 . 断裂强度《输尿管支架试验方法： YY/T 0872-2013》
5 . 伸长率《输尿管支架试验方法： YY/T 0872-2013》
6 . 动态摩擦力《输尿管支架试验方法： YY/T 0872-2013》
7 . 射线不透性《输尿管支架试验方法： YY/T 0872-2013》
8 . 法国规格Fr 《输尿管支架试验方法： YY/T 0872-2013》
9 . 还原物质（易氧化物）《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T 14233.1-2008》
10 . 酸碱度《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T 14233.1-2008》
11 . 蒸发残渣《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T 14233.1-2008》
12 . 重金属总含量《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T 14233.1-2008》
13 . 紫外吸光度《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T 14233.1-2008》
14 . 环氧乙烷残留量测定《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T 14233.1-2008》
15 . 无菌检查法《中华人民共和国药典 2020年版第四部通则： 1101》
16 . 细菌内毒素检查法《中华人民共和国药典 2020年版第四部通则： 1143》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月11日

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检测项：尘埃粒子数检测样品：洁净室（区）标准：医院洁净手术部建筑技术规范 GB 50333-2002

检测项：静压差检测样品：洁净室（区）标准：医院洁净手术部建筑技术规范 GB 50333-2002

检测项：新风量检测样品：洁净室（区）标准：医院洁净手术部建筑技术规范 GB 50333-2002

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检测项：尘埃（悬浮）粒子检测样品：洁净室（区）环境检测标准：《医院洁净手术部建筑技术规范》GB5033-2002

检测项：沉降菌检测样品：洁净室（区）环境检测标准：《医院洁净手术部建筑技术规范》 GB 50333-2002

检测项：换气次数检测样品：洁净室（区）环境检测标准：《医院洁净手术部建筑技术规范》 GB5033-2002

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检测项：最小新风量检测样品：环境监测标准：《医院洁净手术部建筑技术规范》GB50333-2002

检测项：自净时间检测样品：环境监测标准：《医院洁净手术部建筑技术规范》GB50333-2002 《洁净厂房设计规范》GB50073-2001

检测项：洁净度级别检测样品：环境监测标准：《保健食品良好生产规范》GB17405-1998 《洁净厂房设计规范》GB50073-2001 《兽药生产质量管理规范》(农业部令第11号) 《医院洁净手术部建筑技术规范》GB50333-2002 《医疗机构制剂配制质量管理规范》（局令27号）《药品生产

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检测项：浮游菌检测样品：洁净区室环境标准：《医院洁净手术部建筑技术规范》 GB/T 50333-2002

检测项：沉降菌检测样品：洁净区室环境标准：《医院洁净手术部建筑技术规范》 GB/T 50333-2002

检测项：温度检测样品：洁净区室环境标准：《医院洁净手术部建筑技术规范》 GB/T 50333-2002

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检测项：悬浮/尘埃粒子（粒子计数浓度、粒子浓度、空气洁净度、含尘浓度）检测样品：洁净区室环境标准：《医院洁净手术部建筑技术规范》GB 50333-2002；

检测项：沉降菌检测样品：洁净区室环境标准：《医院洁净手术部建筑技术规范》GB 50333-2002；

检测项：浮游菌（浮游菌浓度、活微生物数）检测样品：洁净区室环境标准：《医院洁净手术部建筑技术规范》GB 50333-2002；

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检测项：游泳水温度检测样品：公共场所、室内空气、空调通风系统标准：医院洁净手术部建筑技术规范 GB 50333-2002 (10.3.9)

检测项：风速检测样品：公共场所、室内空气、空调通风系统标准：医院洁净手术部建筑技术规范 GB 50333-2002 (10.3.9)

检测项：气压检测样品：公共场所、室内空气、空调通风系统标准：医院洁净手术部建筑技术规范 GB50333-2002 （10.3.5）

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杭州市疾病预防控制中心

检测项：静压差检测样品：洁净室标准：医院洁净手术部建筑技术规范 GB 50333-2002 (10.3.8)

检测项：照度检测样品：洁净室标准：医院洁净手术部建筑技术规范 GB 50333-2002 (10.3.7)

检测项：风速检测样品：洁净室标准：医院洁净手术部建筑技术规范 GB 50333-2002 (10.3.11)

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宿迁市食品药品检验所

检测项：换气次数检测样品：洁净室（区）环境标准：医院洁净手术部建筑技术规范 GB50333-2002

检测项：静压差（压差）检测样品：洁净室（区）环境标准：医院洁净手术部建筑技术规范 GB50333-2002

检测项：温度检测样品：洁净室（区）环境标准：医院洁净手术部建筑技术规范 GB50333-2002

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检测项：静压差检测样品：洁净室（区）及通风空调工程标准：《医院洁净手术部建筑技术规范》 GB 50333-2002

检测项：空气洁净度等级（空气悬浮粒子、微粒计数浓度）检测样品：洁净室（区）及通风空调工程标准：《医院洁净手术部建筑技术规范》 GB 50333-2002

检测项：空气洁净度等级（空气悬浮粒子、微粒计数浓度）检测样品：洁净室（区）及通风空调工程标准：《医院洁净手术部建筑技术规范》 GB 50333-2002

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检测项：相对湿度检测样品：设施标准：医院洁净手术部建设技术规范GB50333-2002 10.3.9

检测项：气流速度检测样品：设施标准：医院洁净手术部建设技术规范GB50333-2002 10.3.9

检测项：换气次数检测样品：设施标准：医院洁净手术部建设技术规范GB50333-2002 10.3.5

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