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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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上海天祥质量技术服务有限公司

检测项：全部参数检测样品：保健（功能）食品标准：保健（功能）食品通用标准 GB 16740-1997

检测项：安全要求检测样品：体育器材标准：体操设备-蹦床的功能，通用安全要求和试验方法 EN 13219:2008

检测项：安全要求检测样品：家具标准：固定高度椅-基本要求 AS/NZS 4688.1:2007

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深圳市建筑科学研究院股份有限公司

检测项：净化效率检测样品：室内空气净化功能涂覆材料标准：室内空气净化功能涂覆材料净化性能JC/T 1074-2008

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中国信息安全测评中心信息安全实验室

检测项：访问控制功能检测样品：信息技术产品标准：GB/T18336.2-2008 信息技术安全技术信息技术安全性评估准则第2部分：安全功能要求

检测项：管理功能规范检测样品：信息技术产品标准：GB/T18336.2-2008 信息技术安全技术信息技术安全性评估准则第2部分：安全功能要求

检测项：信息流控制功能检测样品：信息技术产品标准：GB/T18336.2-2008 信息技术安全技术信息技术安全性评估准则第2部分：安全功能要求

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上海机动车检测中心

检测项：功能安全和故障防护的安全性检测样品：电动车辆标准：《电动汽车安全要求第2部分：功能安全和故障防护》GB/T 18384.2-2001

检测项：图形标志检测样品：摩托车标准：《摩托车—操纵件—型式、位置和功能》ISO 9021-1988

检测项：图形标志检测样品：摩托车标准：《道路车辆—轻便摩托车—操纵件的型式、位置和功能》ISO4151-87

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北京东方计量测试研究所

检测项：测量功能试验检测样品：多功能校准源标准：GB/T 15637-1995 数字多用表校准仪通用技术条件

检测项：显示功能试验检测样品：多功能校准源标准：GB/T 15637-1995 数字多用表校准仪通用技术条件

检测项：接口功能试验检测样品：多功能校准源标准：GB/T 15637-1995 数字多用表校准仪通用技术条件

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长沙汽车电器检测中心

检测项：多功能调节器其他功能检测样品：汽车用刮水电动机标准：汽车用刮水电动机技术条件 QC/T29090-1992(2009)

检测项：极端温度下的功能检测样品：汽车用闪光器标准：汽车信号闪光器技术条件 QC/T501-1999(2009)

检测项：零部件防护处理检验检测样品：汽车用暖风电动机标准：汽车用暖风电动机技术条件 QC/T 29092-1992(2009)

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重庆商社（集团）有限公司商品质量监督检测中心

检测项：部分项目检测样品：保健(功能)食品标准：保健(功能)食品通用标准 GB 16740-1997

检测项：净含量检测样品：保健(功能)食品标准：保健(功能)食品通用标准 GB 16740-1997（6.4.1）

检测项：汞检测样品：保健(功能)食品标准：食品中总汞及有机汞的测定GB/T 5009.17-2003

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无锡市计量检定测试中心

检测项：部分项目检测样品：多功能电度表标准：DL/T614-2007 多功能电度表

检测项：表面粗糙度检测样品：检验棒标准：GB/T 25377-2010 检验棒

检测项：圆度检测样品：检验棒标准：GB/T 25377-2010 检验棒

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北京市计量检测科学研究院

检测项：电压校准功能最大输出电流检测样品：多功能标准源标准：数字多用表校准仪通用技术条件 GB/T15637-1995

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陕西应用物理化学研究所测试分析实验室

检测项：作功能力检测样品：工业粉状铵锑炸药标准：《炸药作功能力试验铅铸法》 GB/T 12436-1990

检测项：作功能力检测样品：多孔粒状铵油炸药标准：《炸药作功能力试验铅铸法》 GB/T 12436-1990

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