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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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四川省电子产品监督检验所/中国赛宝（四川）实验室/四川省软件和信息系统工程测评中心

检测项：技术文件检测样品：安全防范工程标准：安全防范工程技术规范GB 50348-2004

检测项：整车装配要求检验检测样品：小功率电动机标准：小功率电动机的安全要求 GB12350-2009

检测项：检验检测样品：安全防范工程标准：安全防范工程技术规范GB 50348-2004

机构所在地：四川省成都市更多相关信息>>

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浙江省电子信息产品检验所

检测项：标志和文件检测样品：测量、控制和试验室用电气设备标准：测量、控制和试验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求GB 4793.1-2007 IEC 61010-1：2001

检测项：文件服务检测样品：信息网络系统标准：基于以太网技术的局域网系统验收测评规范 GB/T 21671-2008 智能建筑工程质量验收规范 GB 50339-2003

检测项：入侵分析检测样品：标准：

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

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河南省电子产品质量监督检验所

检测项：识别、标记和文件检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备第1部分：安全通用要求 GB9706.1-2007 IEC60601-1：1988

检测项：环境试验检测样品：标准：

检测项：噪声检测样品：城市监控报警联网系统标准：城市监控报警联网系统合格评定第1部分：系统功能性能检验规范 GA793.1-2008

机构所在地：河南省郑州市更多相关信息>>

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北京新世纪检验认证有限公司

检测项：标志和文件检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验A：低温 GB/T 2423.1-2008 IEC 60068-2-1：2007

检测项：镜架要求检测样品：标准：

检测项：装配精度与整形要求检测样品：标准：

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齐齐哈尔北车铁路车辆技术开发有限公司产品试验研究室

检测项：疲劳检测样品：铁路货车交叉支撑组成标准：铁道部运装货车[2006]393号文件关于印发《铁路货车交叉杆组成技术条件及检验方法》和审查意见的通知之附录A：交叉杆组成疲劳试验方法

检测项：疲劳检测样品：铁路货车交叉支撑组成标准：铁道部运装货车[2006]393号文件关于印发《铁路货车交叉杆组成技术条件及检验方法》和审查意见的通知之附录A：交叉杆组成疲劳试验方法

检测项：静强度检测样品：铁路货车组合式制动梁标准：铁道部运装货车[2004]265号文件《关于公布组合式制动梁用闸瓦托技术条件和修订组合式制动梁技术文件的通知》之附件3 铁路货车组合式制动梁试验方法

机构所在地：黑龙江省齐齐哈尔市更多相关信息>>

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湖北省电子信息产品质量监督检验院

检测项：标志和文件检测样品：测量、控制和实验室用电气设备* 标准：GB4793.1-2007《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第一部分：通用要求》

检测项：识别、标记和文件检测样品：医用电气设备* 标准：GB 9706.1-2007《医用电气设备第一部分：安全通用要求》

检测项：高温(耐久)试验检测样品：标准：

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广东省肇庆市质量计量监督检测所

检测项：全部参数检测样品：钢制文件柜标准：《钢制文件柜》 QB/T1097-2010

检测项：沙门氏菌检测样品：食品标准：《食品安全国家标准食品微生物学检验沙门氏菌检验》GB 4789.4-2010

检测项：志贺氏菌检测样品：食品标准：《食品安全国家标准食品微生物学检验志贺氏菌检验》GB4789.5-2012

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深圳电气科学研究所（深圳电气科学研究所中心实验室/深圳电气产品质量检测中心）

检测项：关闭方式下的能耗、进入低能耗方式的缺省等待时间、睡眠方式下的能耗检测样品：信息技术设备标准：CCEC/T 18-2003 打印机和打印/传真一体化节能产品认证技术要求

检测项：关闭方式下的能耗、进入低能耗方式的缺省等待时间、睡眠方式下的能耗检测样品：信息技术设备标准：打印机和打印/传真一体化节能产品认证技术要求 CCEC/T 18-2003

检测项：全部项目检测样品：继电器（时间继电器、有或无继电器、量度继电器、输电线路保护装置及设备保护装置等）标准：Q/CSG 10008-2004 继电保护装置及安全自动装置检验条例

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厦门出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：标志与文件检测样品：器具开关标准：器具开关第1部分：通用要求 GB 15092.1—2003 IEC 61058-1：2008 EN 61058-1:2002+A2：2008

检测项：标志和文件检测样品：测量、控制和实验室用电气设备标准：测量、控制和试验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求 GB 4793.1-2007 IEC 61010-1：2010 EN 61010-1：2001

检测项：金黄色葡萄球菌检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验沙门氏菌检验 GB 4789.4-2010

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中国检验认证集团广西有限公司综合实验室

检测项：邻苯二甲酸二苯酯检测样品：土壤标准：食品塑料包装材料中邻苯二甲酸二异壬酯（DINP）和邻苯二甲酸二异癸酯（DIDP）含量的测定气相色谱-质谱联用（GC-MS）法广西CCIC综合实验室支持性文件GX01-WI141-2011-01

检测项：邻苯二甲酸二正辛酯检测样品：土壤标准：食品塑料包装材料中邻苯二甲酸二异壬酯（DINP）和邻苯二甲酸二异癸酯（DIDP）含量的测定气相色谱-质谱联用（GC-MS）法广西CCIC综合实验室支持性文件GX01-WI141-2011-01

检测项：邻苯二甲酸二壬酯检测样品：土壤标准：食品塑料包装材料中邻苯二甲酸二异壬酯（DINP）和邻苯二甲酸二异癸酯（DIDP）含量的测定气相色谱-质谱联用（GC-MS）法广西CCIC综合实验室支持性文件GX01-WI141-2011-01

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血糖及血糖相关参数分析仪器

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