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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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广州摩恩水暖器材有限公司实验室

检测项：热循环试验检测样品：标准：金属镀层的定性附着力热淬火测试 ASTM B571-97（2008）e1

检测项：热循环试验检测样品：标准：供水管道装置 ASME A112.18.1-2005/CSA B125.1-05

检测项：热循环试验检测样品：标准：金属镀层的定性附着力热淬火测试 ASTM B571-97(2008)e1

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西安芯派电子科技有限公司测试应用中心

检测项：高温试验检测样品：电子元器件标准：温度循环（Temperature Cycling） JESD22-A104D:2009

检测项：高低温循环试验检测样品：标准：半导体分立器件试验方法 GJB128A-1997 方法1051

检测项：高低温循环试验检测样品：电子元器件标准：半导体分立器件试验方法 GJB128A-1997 方法1051

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一汽-法雷奥汽车空调有限公司检测中心

检测项：循环喷雾试验检测样品：蒸发器标准：制冷剂热交换器功能要求 TL82086(2009年09月)

检测项：循环喷雾试验检测样品：冷凝器标准：制冷剂热交换器功能要求 TL82086(2009年09月)

检测项：振动试验检测样品：标准：

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重庆海德世拉索系统(集团)有限公司实验检测中心

检测项：作动耐久循环试验(1) 检测样品：玻璃升降器标准：电动玻璃升降器技术规范 7271Z-TR0-A010-M1 （2010）

检测项：冷热循环耐久试验(1) 检测样品：玻璃升降器标准：电动玻璃升降器技术规范 7271Z-TR0-A010-M1 （2010）

检测项：冷热循环耐久试验(2) 检测样品：玻璃升降器标准：电动玻璃升降器技术规范 7271Z-TR0-A010-M1 （2010）

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上海有色金属工业技术监测中心有限公司

检测项：热循环检测样品：铝及铝合金标准：铝合金隔热型材复合性能试验方法 GB/T 28289 -2012 第3.5条

检测项：部分参数检测样品：无缝铜水管和铜气管标准：无缝铜水管和铜气管 GB/T 18033-2007

检测项：部分参数检测样品：热交换器用铜及铜合金无缝翅片管标准：热交换器用铜及铜合金无缝翅片管 GB/T 19447-2004

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检测项：温度循环试验检测样品：标准：

检测项：跌落试验检测样品：标准：

检测项：光缆抗拉试验检测样品：标准：

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中国民用航空总局第二研究所航化测试中心

检测项：镉板循环腐蚀试验检测样品：民用航空化学品（续）标准：只用4.5.2

检测项：全浸腐蚀试验检测样品：民用航空化学品标准：只用1a.2型和1c型试样

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苏州欧睿检测技术有限公司

检测项：温度/湿度组合循环试验检测样品：电工电子产品标准：只测：工作空间：700mm ×800mm×900mm

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内蒙古电力（集团）有限责任公司内蒙古电力科学研究院分公司

检测项：氯化物检测样品：水标准：工业循环冷却水和锅炉用水中氯离子的测定 GB/T15453-2008 工业循环冷却水及锅炉水中氟、氯、磷酸根、亚硝酸根、硝酸根和硫酸根的测定离子色谱法 GB/T 14642-2009

检测项：总固体检测样品：工业废水（化学性能）标准：工业循环冷却水和锅炉用水中固体物质的测定 GB/T14415-2007

检测项：溶解固体检测样品：工业废水（化学性能）标准：工业循环冷却水和锅炉用水中固体物质的测定 GB/T14415-2007

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