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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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陕西法士特齿轮有限责任公司实验中心

检测项：硅检测样品：铝及铝合金标准：《色漆和清漆耐中性盐雾性能的测定》 GB/T1771-2007 《电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Ka：盐雾》GB/T2423.17-2008

检测项：盐雾试验检测样品：铝及铝合金标准：《人造气氛腐蚀试验盐雾试验》 GB/T10125-2012

检测项：砷检测样品：金属和金属制品标准：《金属材料拉伸试验第1部分：室温试验方法》 GB/T 228.1-2010

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宝鸡钢管资阳钢管厂检测中心

检测项：弯曲试验检测样品：金属和金属制品标准：金属材料弯曲试验方法 GB/T 232-2010 金属材料的弯曲试验方法 ASTM E290-2013

检测项：弯曲试验检测样品：焊接试样标准：焊缝的导向弯曲试验方法 ASTM E190-1992(R2008)

检测项：维氏硬度检测样品：金属和金属制品标准：金属材料维氏硬度试验第1部分：试验方法 GB/T 4340.1-2009 材料的努氏和维氏硬度标准试验 ASTM E384-2011e1

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蒂森克虏伯电梯（上海）有限公司中国实验室

检测项：浪涌冲击试验检测样品：电子设备用机电元件标准：电磁兼容试验和测量技术浪涌（冲击）抗扰度试验 GB/T 17626.5-2008

检测项：电压暂降、短时中断和电压变化抗扰度试验检测样品：电子设备用机电元件标准：电磁兼容试验和测量技术电压暂降、短时中断和电压变化的抗扰度试验 GB/T 17626.11-2008

检测项：工频耐受电压试验检测样品：低压开关设备标准：低压开关设备和控制设备第1部分：总则 8.3.3.4.1 3）固体绝缘的工频耐受电压的验证 GB 14048.1-2006

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阔丹-凌云汽车胶管有限公司橡胶和胶管检测中心

检测项：盐雾试验检测样品：纱线标准：制动软管的结构、性能要求及试验方法 GB 16897-2010 第6.3.13条

检测项：盐雾试验检测样品：纱线标准：制动软管的结构、性能要求及试验方法 GB 16897-2010 第6.3.13条

检测项：缩颈后的内孔通过量检测样品：纱线标准：制动软管的结构、性能要求及试验方法 GB 16897-2010 第6.3.5条

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宝鸡石油钢管有限责任公司质量检测中心

检测项：冲击试验检测样品：金属和金属制品标准：金属材料夏比摆锤冲击试验方法 GB/T 229-2007 金属材料切口试棒的冲击试验方法 ASTM E23-07ae1

检测项：冲击试验检测样品：焊接接头、熔敷金属标准：金属材料切口试棒的冲击试验方法 ASTM E23-07ae1

检测项：拉伸强度检测样品：标准：塑料拉伸性能的测定第1部分：总则 GB/T 1040.1-2006 塑料拉伸性能的测定第2部分：模塑和挤塑塑料的试验条件 GB/T 1040.2-2006

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北京交通大学电磁兼容实验室

检测项：电压暂降、短时中断和电压变化的抗扰度试验检测样品：信息技术设备标准：电磁兼容试验和测量技术电压暂降、短时中断和电源变化抗扰度试验 GB/T 17626.11-2008/ IEC 61000-4-11:2004

检测项：交流电源端口谐波、谐间波及电网信号的低频抗扰度试验检测样品：工业、科学设备标准：电磁兼容试验和测量技术交流电源端口谐波、谐间波及电网信号的低频抗扰度试验 GB/T 17626.13-2006/ IEC 61000-4-13:2002

检测项：射频场感应的传导骚扰抗扰度检测样品：机车车辆设备标准：机车车辆电气设备电磁兼容性试验及其限值TB/T3034-2002

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锦州汉拿电机有限公司研究院检测中心

检测项：电机定子绕组实际冷状态下直流电阻的测定检测样品：电动汽车用电机及其控制器标准：电动汽车用电机及其控制器 GB/T 18488.2-2006

检测项：热态性能试验检测样品：汽车用交流发电机标准：汽车用交流发电机技术条件 QC/T 729-2005

检测项：耐工业溶剂试验检测样品：汽车用交流发电机标准：汽车用交流发电机技术条件 QC/T 729-2005

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重庆红宇精密工业有限责任公司试验检测中心

检测项：低温检测样品：军用装备标准：军用设备环境试验方法低温试验 GJB 150.4-1986

检测项：高温检测样品：军用装备标准：军用设备环境试验方法高温试验 GJB 150.3-1986

检测项：温度冲击检测样品：军用装备标准：军用设备环境试验方法温度冲击试验 GJB 150.5-1986

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浙江久立特材科技股份有限公司钢铁实验室

检测项：室温拉伸试验检测样品：金属和金属制品标准：钢制品机械测试的标准试验方法和定义 ASTM A370-12

检测项：弯曲试验检测样品：金属和金属制品标准：金属材料高温拉伸试验的试验方法 ASTM E21-09

检测项：室温拉伸试验检测样品：金属和金属制品标准：钢制品机械测试的标准试验方法和定义 ASTM A370-12

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中铁八局集团电务工程有限公司电气实验室

检测项：绕组的直流泄漏电流检测样品：电力变压器标准：《现场绝缘试验实施导则直流高电压试验》 DL 474.2-2006

检测项：铁芯的绝缘电阻检测样品：电力变压器标准：《现场绝缘试验实施导则绝缘电阻、吸收比和极化指数试验》 DL 474.1-2006

检测项：放电计数器的动作情况检测样品：避雷器标准：《现场绝缘试验实施导则避雷器试验》 DL 474.5-2006

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血糖及血糖相关参数分析仪器

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