打标对应偏差检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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苏州出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：全长偏差检测样品：光标准：纸尿裤（含纸尿片/垫） QB/T2493-2000

检测项：全宽偏差检测样品：光标准：卫生纸（卫生原纸） GB20810-2006

检测项：条质量偏差检测样品：光标准：卫生纸（卫生原纸） GB20810-2006

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天津市自行车研究院检测计量所

检测项：部分参数检测样品：鞍座标准：《自行车链条技术条件和试验方法》 GB/T 3579-2006/ISO9633：2006

检测项：部分参数检测样品：鞍座标准：《自行车链条技术条件和试验方法》 GB/T 3579-2006/ISO9633：2006

机构所在地：天津市更多相关信息>>

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上海市服装研究所服装检测中心

检测项：部分参数检测样品：非织造热熔粘合衬标准：非织造热熔粘合衬FZ/T 64009-2009

检测项：部分参数检测样品：非织造热熔粘合衬标准：非织造热熔粘合衬 FZ/T 64009-2009

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福建省电子产品监督检验所（福建省软件评测中心）

检测项：传输时延偏差检测样品：民用闭路监视电视系统工程标准：民用闭路监视电视系统工程技术规范GB 50198－2011

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中蓝晨光化工研究设计院有限公司合成材料检验实验室

检测项：密度及偏差检测样品：土工合成材料标准：碳纤维复丝拉伸性能试验方法　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　GB/T 3362-2005

检测项：密度及偏差检测样品：土工合成材料标准：单根碳纤维拉伸性能试验方法　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　GJB 1871-1994

检测项：密度及偏差检测样品：土工合成材料标准：化学纤维长丝线密度试验方法 GB/T 14343-2008

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国家无线电监测中心检测中心/天维讯达无线电设备检测（北京）有限责任公司

检测项：载波频率偏差检测样品：电视发射机标准：《中波和短波调幅广播发射机测量方法》 GB 9377-88

检测项：载频偏差检测样品：电视发射机标准：《电视发射机通用技术条件》 SJ/T 10351-93

检测项：伴音载频与图像载频偏差检测样品：监测/测向接收机标准：《通信对抗侦察接收机技术参数测试方法》 GJB 2089-94

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北京市朝阳区产品质量监督检验所

检测项：板内密度偏差检测样品：人造板标准：《人造板及饰面人造板理化性能试验方法》GB/T17657-1999

检测项：部分参数检测样品：实体面材标准：《实体面材》JC908-2002

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河南省疾病预防控制中心

检测项：净含量及负偏差检测样品：食品及保健食品标准：蒸馏酒及配制酒卫生标准的分析方法GB/T 5009.48-2003

检测项：净含量及负偏差检测样品：食品及保健食品标准：非发酵性豆制品及面筋卫生标准分析方法 GB/T 5009.51-2003

检测项：净含量及负偏差检测样品：食品及保健食品标准：发酵性豆制品卫生标准分析方法GB/T 5009.52-2003

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中国船舶重工集团公司第七二四研究所计量测试中心

检测项：温度偏差检测样品：盐雾试验设备标准：GJB74A-1998《军用地面雷达通用规范》

检测项：温度偏差检测样品：盐雾试验设备标准：GJB899A-2009《可靠性鉴定和验收试验》

检测项：温度偏差检测样品：盐雾试验设备标准：《海装电子装备可靠性鉴定试验实施方法》-2002

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天津开发区建设工程试验中心

检测项：碳检测样品：热轧带肋钢筋标准：钢的化学分析用试样取样及成品化学成分允许偏差（GB 222-2006）碳

检测项：重量偏差检测样品：热轧带肋钢筋标准：钢筋混凝土用钢第2部分:热轧带肋钢筋（GB 1499.2-2007）钢筋混凝土用钢第1部分:热轧光圆钢筋（GB 1499.1-2008）混凝土结构工程

检测项：部分参数检测样品：热轧带肋钢筋标准：钢筋混凝土用钢第2部分：热轧带肋钢筋（GB 1499.2-2007）

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