打标对应偏差检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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上海市医疗器械检测所

检测项：部分参数检测样品：超声诊断设备标准：《B型超声诊断设备》 GB10152-2009

检测项：全部参数检测样品：金标试纸标准：《金标试纸》 YZB/沪 0572-40-2005

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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杭州轴承试验研究中心有限公司检测实验室

检测项：表面粗糙度检测样品：滚动轴承标准：深沟及角接触球轴承套圈沟道圆形偏差CSBTS TC98.64-1999

检测项：锥角偏差检测样品：滚动体标准：滚动轴承圆锥滚子 GB/T25767-2010

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

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中国制浆造纸研究院检验计量中心

检测项：容量及容量偏差检测样品：纸杯标准：GB/T 27590-2011 纸杯中5.3

检测项：容量偏差检测样品：纸碗标准：GB/T 27591-2011纸碗中4.3

检测项：尺寸偏差检测样品：纸餐盒标准：GB/T 27589-2011纸餐盒中4.4

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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中国水产科学研究院黄海水产研究所检测实验室

检测项：*净含量偏差检测样品：动物源性食品标准：定量包装商品净含量计量检验规则 JJF 1070-2005

检测项：*净含量偏差检测样品：动物源性食品标准：定量包装商品净含量计量检验规则 JJF 1070-2005

机构所在地：山东省青岛市更多相关信息>>

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中国电子科技集团公司第二十四研究所质检中心

检测项：频率偏差检测样品：混合集成电路标准：膜集成电路和混合膜集成电路总规范 GB/T8976-1996

机构所在地：重庆市更多相关信息>>

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徐州市纤维检验中心

检测项：部分参数检测样品：精梳编结绒线标准：精梳编结绒线 FZ/T71004-2003

检测项：部分参数检测样品：精梳编结绒线标准：精梳编结绒线 FZ/T71004-2003

机构所在地：江苏省徐州市更多相关信息>>

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内蒙古第一机械集团有限公司计量检测中心

检测项：螺旋线偏差检验检测样品：涂料标准：漆膜附着力测定法 GB/T 1720-1979

检测项：齿距偏差检验检测样品：涂料标准：漆膜附着力测定法 GB/T 1720-1979

检测项：螺旋线偏差检验检测样品：涂料标准：漆膜附着力测定法 GB/T 1720-1979

机构所在地：内蒙古自治区包头市更多相关信息>>

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中国石油化工股份有限公司井下工具质量监督检验中心

检测项：直径偏差检测样品：注水泵柱塞标准：《油田用增压注水往复泵技术条件》Q/SH1025 0070—2003

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嘉兴市产品质量监督检验所

检测项：重量偏差检测样品：金属材料标准：钢筋混凝土用钢第2部分:热轧带肋钢筋 GB1499.2-2007

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重庆市疾病预防控制中心

检测项：净含量允许负偏差检测样品：食品与保健食品标准：定量包装商品净含量检测规则 JJF1070-2005

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金标免疫层析分析仪

简介

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杭州轴承试验研究中心有限公司检测实验室

中国制浆造纸研究院检验计量中心

中国水产科学研究院黄海水产研究所检测实验室

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中国石油化工股份有限公司井下工具质量监督检验中心

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