打标对应偏差检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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检测项：部分参数检测样品：不可逆示温涂料标准：不可逆示温涂料HG/T 4562-2013

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河北省疾病预防控制中心（河北省卫生检测中心、河北省医学科学院、河北省职业病防治院）

检测项：净含量及负偏差检测样品：食品与保健食品标准：《蜜饯卫生标准》 GB 14884-2003

检测项：净含量及负偏差检测样品：食品与保健食品标准：《食用氢化油卫生标准》GB 17402-2003

检测项：净含量及负偏差检测样品：食品与保健食品标准：《鲜（冻）畜肉卫生标准》GB 2707-2005

机构所在地：河北省石家庄市更多相关信息>>

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自贡市计量测试研究所

检测项：圆滞后、圆偏差误差检测样品：石油和液体石油产品容量标准：《机床检验通则第4部分：数控机床的圆检验》 GB/T 17421.4-2003

机构所在地：四川省自贡市更多相关信息>>

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山西省食品药品检验所（山西省药品包装材料监测中心）

检测项：净含量及偏差检测样品：食品/保健食品标准：定量包装商品净含量计量检验规则 JJF 1070-2005

机构所在地：山西省太原市更多相关信息>>

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绍兴市上虞区产品质量监督检验所/绍兴市上虞区计量测试所

检测项：净含量偏差检测样品：榨菜标准：《方便榨菜》GH/T 1012-2007中5.7

检测项：净含量偏差检测样品：配制食醋标准：《方便榨菜》GH/T 1012-2007中5.7

检测项：净含量偏差检测样品：冻鱼糜制品标准：《冻鱼糜制品》SC/T 3701-2003中4.2条

机构所在地：浙江省绍兴市更多相关信息>>

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重庆出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：捻度偏差率检测样品：桑蚕经纬捻线丝标准：筒装桑蚕经纬捻线丝FZ/T 42004-1997

检测项：捻度偏差率检测样品：纺织品标准：消费品使用说明纺织品和服装使用说明GB 5296.4-1998

检测项：填充物质量偏差率检测样品：蚕丝被标准：蚕丝被 GB/T 24252-2009

机构所在地：重庆市更多相关信息>>

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天津津贝尔建筑工程试验检测技术有限公司

检测项：部分参数检测样品：烧结普通砖标准：《烧结普通砖》 GB5101-2003

检测项：部分参数检测样品：烧结空心砖和空心砌块标准：《烧结空心砖和空心砌块》GB13545-2003

检测项：部分参数检测样品：烧结多孔砖和多孔砌块标准：《烧结多孔砖和多孔砌块》 GB13544-2011

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吉林省建筑材料工业设计研究院建筑材料产商品质检站

检测项：尺寸偏差检测样品：蒸压加气混凝土砌块标准：蒸压加气混凝土砌块GB11968-2006

检测项：尺寸偏差检测样品：砖标准：砌墙砖试验方法GB/T2542-2003

检测项：尺寸偏差检测样品：烧结瓦标准：烧结瓦GB/T21149-2007

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贵州省建材产品质量监督检验院

检测项：尺寸偏差检测样品：砖标准：《砌墙砖检验方法》GB/T2542-2003

检测项：部分参数检测样品：钢筋混凝土用余热处理钢筋标准：《钢筋混凝土用余热处理钢筋》GB13014-1991

检测项：部分参数检测样品：纸面石膏板护面纸板标准：《纸面石膏板护面纸板》JC/T443-2007

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福建省冶金产品质量监督检验站

检测项：全部项目检测样品：热轧钢棒标准：热轧钢棒尺寸、外形、重量及允许偏差GB/T702-2008

检测项：部分项目检测样品：电解电容器用铝箔标准：一般工业用铝及铝合金板、带材第3部分尺寸偏差GB/T 3880.3-2006

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