打标对应偏差检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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佛山市南方纺织质量技术服务有限公司纺织工业（南方）检测中心

检测项：部分项目检测样品：苎麻印染布标准：苎麻印染布 FZ/T 34001-2012

检测项：部分项目检测样品：涤麻（苎麻）混纺印染布标准：涤麻（苎麻）混纺印染布 FZ/T 34004-2012

机构所在地：广东省佛山市更多相关信息>>

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中国航空工业集团公司北京航空制造工程研究所检测中心

检测项：坐标尺寸检测样品：机械零件标准：产品几何技术规范（GPS）　极限与配合　第1部分：公差、偏差和配合的基础 GB/T1800.1-2009

检测项：形位公差检测样品：机械零件标准：产品几何技术规范（GPS）极限与配合第2部分：标准公差等级和孔、轴极限偏差表 GB/T1800.2-2009

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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潍坊市计量测试所

检测项：部分参数检测样品：神经和肌肉刺激器标准：医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求医药行业标准 YY 0607-2007

检测项：部分参数检测样品：神经和肌肉刺激器标准：医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求医药行业标准 YY 0607-2007

机构所在地：山东省潍坊市更多相关信息>>

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深圳电气科学研究所（深圳电气科学研究所中心实验室/深圳电气产品质量检测中心）

检测项：全部项目检测样品：架空导线及电缆标准：GB/T 16866-2006 铜及铜合金无缝管材外形尺寸及允许偏差

检测项：全部参数检测样品：电能质量标准：GB/T 12325-2008 电能质量供电电压偏差

检测项：全部参数检测样品：发输变配供电系及电气设备标准：GB/T 15945-2008 电能质量电力系统频率偏差

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

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厦门出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：制造偏差和漂移检测样品：温控器标准：家用和类似用途电自动控制器温度敏感控制器的特殊要求 GB 14536.10—2008 IEC 60730-2-9：2008

机构所在地：福建省厦门市更多相关信息>>

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郑州磨料磨具磨削研究所有限公司磨料磨具实验室

检测项：＊全部参数检测样品：超硬磨具标准：*超硬磨具技术条件 JB/T7425-2012 超硬磨料制品金刚石或立方氮化硼砂轮和磨头极限偏差和圆跳动公差

检测项：＊全参数检测样品：超硬磨具标准：超硬磨料制品金刚石或立方氮化硼磨具技术条件 JB/T7425-2012 超硬磨料制品金刚石或立方氮化硼磨具砂轮和磨头极限偏差和圆跳动公差

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山东省电子信息产品检验院（中国赛宝（山东）实验室、山东省网络与信息安全测评中心）

检测项：传播时延偏差检测样品：综合布线系统标准：智能建筑工程质量验收规范GB50339-2003 综合布线系统工程验收规范GB50312-2007

检测项：像素中心距相对偏差等级检测样品：LED显示屏标准：发光二极管（LED）显示屏测试方法SJ/T11281-2007 LED显示屏通用规范SJ/T11141-2012

检测项：传播时延偏差检测样品：综合布线系统标准：智能建筑工程质量验收规范GB50339-2003 综合布线系统工程验收规范GB50312-2007

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珠海市交通工程质量监督检测站

检测项：重量偏差检测样品：钢材焊接标准：钢筋混凝土用钢第1部分热轧光圆钢筋GB 1499.1-2008 钢筋混凝土用钢第2部分热轧带肋钢筋GB 1499.2-2007

检测项：重量偏差检测样品：钢材焊接标准：《钢筋混凝土用钢第1部分热轧光圆钢筋》GB1499.1-2008 《钢筋混凝土用钢第2部分热轧带肋钢筋》GB1499.2-2007

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天津津滨建质工程试验检测有限公司

检测项：单位面积质量偏差检测样品：土工合成材料标准：《土工合成材料土工布及土工布有关产品单位面积质量的测定方法》 GB/T13762-2009 《公路土工合成材料应用技术规程》JTG E50-2006

检测项：部分参数检测样品：短纤针刺非织造土工布标准：《短纤针刺非织造土工布》GB/T17638-1998

检测项：部分参数检测样品：长丝纺粘针刺非织造土工布标准：《长丝纺粘针刺非织造土工布》GB/T17639-2008

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浙江省检验检疫科学技术研究院（浙江出入境检验检疫局检验检疫技术中心、浙江立德产品技术有限公司）

检测项：制造偏差和漂移检测样品：家用洗衣机电脑程序控制器标准：GB/T 17499-2008 家用洗衣机电脑程序控制器

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金标免疫层析分析仪

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中国航空工业集团公司北京航空制造工程研究所检测中心

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深圳电气科学研究所（深圳电气科学研究所中心实验室/深圳电气产品质量检测中心）

厦门出入境检验检疫局检验检疫技术中心

郑州磨料磨具磨削研究所有限公司磨料磨具实验室

山东省电子信息产品检验院（中国赛宝（山东）实验室、山东省网络与信息安全测评中心）

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