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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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中国工程物理研究院计量测试中心

检测项：质量检测样品：非自动衡器标准：GB/T 23111-2008 《非自动衡器》

检测项：称量性能检测样品：非自行指示秤标准：GB/T 335-2002 《非自动指示秤》

检测项：密度检测样品：贵金属标准：GB/T1423-1996 《贵金属及其合金密度的测试方法》

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深圳市理邦精密仪器股份有限公司测试中心

检测项：部分项目检测样品：非侵入式血压计标准：非侵入式血压计.第3部分:电-机血压测量系统的补充要求 EN1060-3: 1997/A1:2005/A2:2009

检测项：全部项目检测样品：非侵入式血压计标准：医用电气设备第1-8部分:基本安全和基本性能通用要求并列标准：通用要求，医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南 IEC60601-1-8:2006 EN60601-1-8: 2007/AC:2010

检测项：全部项目检测样品：非侵入式血压计标准：非侵入式血压计规范.第1部分:一般要求 EN1060-1: 1995/A1:2002/A2:2009

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深圳市沃特测试技术服务有限公司

检测项：7.3 射频场感应的传导骚扰抗扰度检测样品：非间断供电系统(UPS) 标准：非间断供电系统(UPS).第2部分:电磁兼容性要求EMC GB/T 7260.2: 2009 IEC 62040-2: 2005 Ed. 2.0 EN 62040-2: 2006 AS/NZS 62040.2: 2008

检测项：15结构检测样品：便携式逆变器标准：便携式逆变器的安全 AS/NZS 4763: 2011

检测项：家用电器类似产品的异常测试要求检测样品：家用电器标准：EN60335-1:2006家用和类似用途电器

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南德认证检测（中国）有限公司广州分公司

检测项：部分项目检测样品：钨卤灯（非车用）标准：白炽灯的安全要求 - 第三部分: 钨卤灯（非车用） IEC 60432-3:2008 EN 60432-3:2003 +A1:2005+A2:2008

检测项：部分项目检测样品：钨卤灯（非车用）标准：白炽灯的安全要求 - 第三部分: 钨卤灯（非车用） IEC 60432-3:2012 EN 60432-3:2013

检测项：环境测试检测样品：医用电气设备-家用医疗设备设备标准：医用电气设备--第一部分：家用医疗设备的要求 IEC 60601-1-11:2010

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上海仪器仪表自控系统检验测试所

检测项：复合试验检测样品：电子、电气、电工产品标准：电工电子产品基本环境试验规程试验Z/AFc:散热和非散热试验样品的低温/振动（正弦）综合试验方法 GB/T 2423.35-2005 、IEC 60068-2-50-1983

检测项：混合模式振动检测样品：电子、电气、电工产品标准：电工电子产品基本环境试验规程试验Z/BFc:散热和非散热试验样品的高温/振动（正弦）综合试验方法 GB/T 2423.36-2005 、IEC 60068-2-51-1983

检测项：全部参数检测样品：非电气防爆设备标准：爆炸性环境用非电气设备第1部分：基本方法和要求GB 25286.1-2010 潜在爆炸性环境用非电气设备第1部分：基本方法和要求EN 13463-1:2001

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浙江省检验检疫科学技术研究院绍兴分院（绍兴纺织品检测中心）

检测项：非氯漂白色牢度检测样品：纺织品/服装标准：纺织品－耐家庭和商业洗涤色牢度,用有低温漂白剂的无磷标准洗涤剂测试氧化漂白反应DIN EN ISO 105-C09:2007

检测项：非氯漂白色牢度检测样品：纺织品/服装标准：纺织品－耐家庭和商业洗涤色牢度,用有低温漂白剂的无磷标准洗涤剂测试氧化漂白反应ISO 105-C09:2001/Amd 1:2003

检测项：非氯漂白色牢度检测样品：纺织品/服装标准：纺织品－耐家庭和商业洗涤色牢度,用有低温漂白剂的无磷标准洗涤剂测试氧化漂白反应BS EN ISO 105-C09:2003

机构所在地：浙江省绍兴市更多相关信息>>

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亚大塑料制品有限公司亚大塑料管道测试中心

检测项：挥发分含量检测样品：合成树脂及塑料标准：塑料—非泡沫塑料的密度测定方法-第1部分：浸渍法、液体比重瓶法、滴定法 ISO 1183-1:2012

检测项：载荷拉伸试验检测样品：管材及管件标准：塑料管道系统－聚乙烯（PE）鞍形旁通－装配的鞍型旁通耐冲击测试方法 BS EN 1716:1997

检测项：熔接强度检测样品：管材及管件标准：塑料管材和管件-公称外径大于或等于90mm的电热熔总成件的剥离试验 ISO 13954:1997

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福州国电电力设备质量检测有限公司/电力工业电力设备及线路器材质量检验测试中心

检测项：塑料密度试验检测样品：电缆导管标准：《塑料非泡沫塑料密度的测定第1部分：浸渍法、液体比重瓶法和滴定法》GB/T 1033.1-2008

检测项：塑料密度试验检测样品：电缆导管标准：《塑料非泡沫塑料密度的测定第1部分：浸渍法、液体比重瓶法和滴定法》GB/T 1033.1-2008

检测项：全部项目检测样品：电缆导管标准：《电力电缆用导管技术条件第7部分: 非开挖用改性聚丙烯塑料电缆导管》DL/T802.7-2010

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中山大洋电机股份有限公司测试中心

检测项：低温振动（正弦）综合试验检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分试验Z/Afc：散热和非散热试验样品的低温振动（正弦）综合试验方法

检测项：高温/振动（正弦）综合试验检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Z/BFc：散热和非散热试验样品的高温/振动（正弦）综合试验

检测项：振动测试检测样品：电动机标准：轴中心高为56 mm及以上电机的机械振动振动的测量、评定及限值

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云南省有色地质局地质地球物理化学勘查院(云南省有色地质局测试中心)

检测项：C 检测样品：铝土矿标准：铝土矿石化学分析方法第18部分：总碳含量的测定燃烧－非水滴定法 YS/T 575.18—2007

检测项：CO2 检测样品：铬铁矿石标准：铬铁矿石分析方法非水滴定法测定二氧化碳 DZG 93-12-17

检测项：H2O 检测样品：硫铁矿标准：硫铁矿和硫精矿水分的测定重量法 GB/T 2461-1996

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血糖及血糖相关参数分析仪器

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中国工程物理研究院计量测试中心

深圳市理邦精密仪器股份有限公司测试中心

深圳市沃特测试技术服务有限公司

南德认证检测（中国）有限公司广州分公司

上海仪器仪表自控系统检验测试所

浙江省检验检疫科学技术研究院绍兴分院（绍兴纺织品检测中心）

亚大塑料制品有限公司亚大塑料管道测试中心

福州国电电力设备质量检测有限公司/电力工业电力设备及线路器材质量检验测试中心

中山大洋电机股份有限公司测试中心

云南省有色地质局地质地球物理化学勘查院(云南省有色地质局测试中心)

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