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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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联想（北京）有限公司可靠性实验室

检测项：输入电流测试检测样品：微型计算机标准：《信息技术设备安全第1部分：通用要求》GB4943.1-2011 条款1.6.2

检测项：受限制电源测试检测样品：微型计算机标准：《信息技术设备安全第1部分：通用要求》GB4943.1-2011条款2.5

检测项：稳定性测试检测样品：微型计算机标准：《信息技术设备安全第1部分：通用要求》GB4943.1-2011 条款4.1

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河北出入境检验检疫局检验检疫技术中心廊坊分中心

检测项：泄漏电流测试检测样品：电器标准：家用和类似用途电器安全第一部分：通用要求 GB 4706.1-2005

检测项：耐压测试检测样品：标准：家用和类似用途电器安全第一部分：通用要求 GB 4706.1-2005

检测项：接地电阻测试检测样品：标准：家用和类似用途电器安全第一部分：通用要求 GB 4706.1-2005

机构所在地：河北省廊坊市更多相关信息>>

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延锋百利得（上海）汽车安全系统有限公司技术中心实验室

检测项：电阻测试检测样品：汽车转向盘标准：安全气囊（安装于：方向盘，仪表板）试验条件和要求 TL 82511-2005

检测项：湿热循环检测样品：汽车安全气囊标准：ISO 12097-2-1996《道路车辆安全气囊》第2部分气囊模块测试

检测项：阳光辐射模拟检测样品：汽车安全气囊标准：ISO 12097-2-1996《道路车辆安全气囊》第2部分气囊模块测试

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联想移动通信科技有限公司实验室

检测项：机械应力试验检测样品：移动通信手持机标准：《数字移动终端音频性能技术要求及测试方法》 YD/T 1538-2011

检测项：音频性能检测样品：移动通信手持机标准：《数字移动终端音频性能技术要求及测试方法》 YD/T 1538-2011

检测项：性能要求检测样品：cdma2000高速分组数据(HRPD)接入终端(AT)设备标准：《2GHz cdma2000数字蜂窝移动通信网设备测试方法：高速分组数据（HRPD）（第一阶段）接入终端（AT）》YD/T 1567-2007 《2GHz cdma2000数字蜂窝移动通信网设备技术要求：高速分组数据（HRPD）（第一阶段）接入终端（AT）

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麦德美科技（苏州）有限公司工业电镀技术中心

检测项：活性点测试检测样品：镀层工件标准：GMW14668（Nov.2010 ）装饰性铬电镀塑料工件的最低性能要求

检测项：温度储存测试检测样品：标准：GMW14668（Nov.2010）装饰性铬电镀塑料工件的最低性能要求

检测项：冷热循环测试检测样品：镀层工件标准：GMW14668（Nov.2010）装饰性铬电镀塑料工件的最低性能要求

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立德国际公证香港有限公司

检测项：物理和机械性能检测样品：玩具标准：供8岁以下儿童使用的玩具或其它物品的锐利尖端测试技术要求 16 CFR 1500.48 (2011)

检测项：物理和机械性能检测样品：玩具标准：供8岁以下儿童使用的玩具或其它用品的金属玻璃锐利边缘测试技术要求 16 CFR 1500.49 (2011)

检测项：物理和机械性能检测样品：玩具标准：供8岁以下儿童使用的玩具或其它物品的锐利尖端测试技术要求 16 CFR 1500.48

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宇龙计算机通信科技（深圳）有限公司可靠性实验室

检测项：高温试验检测样品：移动通信手持机标准：YD/T1539-2006 《移动通信手持机可靠性技术要求和测试方法》

检测项：振动试验检测样品：移动通信手持机标准：YD/T1539-2006 《移动通信手持机可靠性技术要求和测试方法》

检测项：高温试验检测样品：移动通讯终端标准：YD/T1539-2006 《移动通信手持机可靠性技术要求和测试方法》

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中达电通股份有限公司实验室

检测项：接触电流和保护导体电流检测样品：通信用电源设备（防雷）标准：通信电源设备的防雷技术要求和测试方法 YD/T944-2007

检测项：抗电强度检测样品：通信用电源设备（防雷）标准：通信电源设备的防雷技术要求和测试方法 YD/T944-2007

检测项：接触电流和保护导体电流检测样品：通信用电源设备（防雷）标准：通信电源设备的防雷技术要求和测试方法 YD/T944-2007

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上海航空电器有限公司试验中心

检测项：光学特牲检测样品：标准：飞机座舱照明基本技术要求及测试方法 GJB455-1988

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鹤壁市质量技术监督检验测试中心

检测项：全部参数* 检测样品：镁及镁合金回炉料标准：《镁及镁合金回炉料要求、分类和验收》ISO 23079∶2005

检测项：电化学性能检测样品：镁及镁合金标准：《镁合金牺牲阳极电化学性能测试方法》GB/T 24488-2009

检测项：全部参数* 检测样品：萤石标准：《萤石》YB/T 5217-2005

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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