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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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德凯质量认证（上海）有限公司

检测项：温升检测样品：家用和类似用途插头插座标准：新加坡插头测试 SS 145-1:2010

检测项：温升检测样品：家用和类似用途插头插座标准：南非插头插座测试 SANS 60884-1:2013

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苏州快可光伏电子股份有限公司检测实验室

检测项：温升试验检测样品：光伏系统用连接器标准：光伏系统用连接器-安全和测试要求 EN 50521:2008

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检测项：盒盖的固定检测样品：光伏组件用接线盒标准：光伏组件用接线盒－安全和测试要求 DIN V VDE V 0126-5:2008

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浙江三花股份有限公司计量测试中心

检测项：线圈温升检测样品：电子膨胀阀标准：家用和类似用途空调电子膨胀阀 JB/T 10386-2002

检测项：线圈温升检测样品：空调与冷冻设备用制冷剂截止阀标准：空调与冷冻设备用制冷剂截止阀 JB/T 10648-2006

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成都电气检验所/成都三方电气有限公司

检测项：温升试验检测样品：回路电阻测试仪标准：《回路电阻测试仪与直流电阻快速测试仪检定规程》DL/T967-2005

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株洲变流技术国家工程研究中心实验中心

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锦州汉拿电机有限公司研究院检测中心

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