抑菌试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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澳门民政总署化验所

检测项：铜绿色伪单胞菌检测样品：水标准：用Enterolert测定水中肠球菌的标准试验方法ASTM D6503-99(2009)

检测项：产气荚膜梭菌检测样品：食品标准：食品及动物饲料微生物-产气荚膜梭菌计数水平方法- 菌落计数法 ISO 7937: 2004

检测项：单核细胞增生李斯特菌检测样品：食品标准：食品及动物饲料生物- 单核增生李斯特菌检测和计数的水平方法, 第一部分: 检测方法, 修正一: 分离培养基及溶血测试的修改及包括精密度数据 ISO 11290-1:1996 /Amd.1:2004

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广东省珠海市质量计量监督检测所

检测项：铜绿假单胞菌检测样品：环境试验标准：卫生部《化妆品卫生规范》（2007）第四部分（四）

检测项：部分参数检测样品：卫生巾标准：GB/T8939-2008《卫生巾（含卫生护垫》 GB15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》

检测项：部分参数检测样品：一次性使用卫生用品标准：GB15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》

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中国石油天然气股份有限公司长庆油田分公司勘探开发研究院分析试验中心

检测项：腐生菌检测样品：油气田水标准：碎屑岩油藏注水水质推荐指标及分析方法 SY/T 5329-2012

检测项：硫酸盐还原菌检测样品：油气田水标准：油田注入水细菌分析方法绝迹稀释法 SY/T 0532-2012 碎屑岩油藏注水水质推荐指标及分析方法 SY/T 5329-2012

检测项：流变性检测样品：标准：

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江西省通信产业服务有限公司通信物资检测中心

检测项：志贺氏菌检测样品：食品标准：5.5.3血清学分型只测多价血清凝集试验

检测项：致泻大肠埃希氏菌检测样品：食品标准：不测肠毒素试验

检测项：单核细胞增生李斯特氏菌检测样品：食品标准：不测小鼠毒力试验

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中食检测研究院有限公司

检测项：铜绿假单胞菌(绿脓杆菌）* 检测样品：食品标准：不测6 血清学分型不测7神奈川试验

检测项：铜绿假单胞菌(绿脓杆菌）* 检测样品：食品标准：不测6 血清学分型不测7神奈川试验

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龙岩出入境检验检疫局综合技术服务中心

检测项：志贺氏菌检测样品：食品添加剂标准：食品添加剂中重金属限量试验 GB/T 5009.74-2003

检测项：志贺氏菌检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验志贺氏菌检验 GB 4789.5-2012

检测项：多菌灵检测样品：茶叶标准：蔬菜水果中多菌灵等4中苯并咪唑类农药残留量的测定高效液相色谱法NY/T 1680-2009

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江西省食品药品检验所（江西省医疗器械检测中心）

检测项：部分参数检测样品：接触性创面敷料标准：YY0471.1～4-2004接触性创面敷料试验方法

检测项：甲基托布津、多菌灵检测样品：食品、保健食品标准：GB/T 5009.188-2003 蔬菜水果中甲基托布津、多菌灵的测定

检测项：志贺氏菌检测样品：食品、保健食品标准：GB 4789.5-2012 食品卫生微生物学检验志贺氏菌检验

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天河出入境检验检疫局综合技术服务中心卫生检疫实验室

检测项：志贺氏菌鉴定检测样品：食品标准：《细菌性和阿米巴性痢疾诊断标准》WS 287-2008附录A.1

检测项：志贺氏菌检测样品：标准：《食品卫生微生物学检验志贺氏菌检验》GB/T 4789.5-2003

检测项：志贺氏菌检测样品：标准：《食品安全国家标准食品微生物学检验志贺氏菌检验》GB 4789.5-2012

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苏州百拓生物技术服务有限公司

检测项：浮游菌检测样品：洁净室（区）环境标准：洁净室和相关控制环境.第3部分:试验方法 ISO 14644-3:2005

检测项：沉降菌检测样品：洁净室（区）环境标准：医药工业洁净室（区）沉降菌的测试方法 GB/T 16294-2010

检测项：浮游菌检测样品：洁净室（区）环境标准：医药工业洁净室（区）浮游菌测试方法 GB/T 16293-2010

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中国石油辽河油田分公司勘探开发研究院试验中心

检测项：注入水中硫酸盐还原菌含量检测样品：油气田水标准：碎屑岩油藏注水水质指标及分析方法 SY/T 5329-2012

检测项：注入水中腐生菌含量检测样品：油气田水标准：碎屑岩油藏注水水质指标及分析方法 SY/T 5329-2012

检测项：粘土膨胀率检测样品：原油标准：泥页岩理化性能试验方法SY/T 5613-2000

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