抗体生成细胞检测检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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北京市医疗器械检验所

检测项：全部项目检测样品：流式细胞仪用单克隆抗体试剂标准：流式细胞仪用单克隆抗体试剂 YY/T 1184-2010

检测项：全部项目检测样品：细胞免疫检验测定试剂标准：CD13 PE荧光单克隆抗体试剂YZB/BDB 001-2005

检测项：全部项目检测样品：内分泌检验试剂（盒）质控品标准：促黄体生成素检测试纸（胶体金免疫层析法） GB/T 18990-2008

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总后勤部卫生部药品仪器检验所

检测项：全部参数检测样品：流式细胞仪用单克隆抗体试剂标准：流式细胞仪用单克隆抗体试剂 YY/T 1184-2010

检测项：全部参数检测样品：血细胞分析仪应用试剂：清洗液标准：血细胞分析仪应用试剂第1部分：清洗液YY/T 0456.1-2003

检测项：全部参数检测样品：血细胞分析仪应用试剂：溶血剂标准：血细胞分析仪应用试剂第2部分：溶血剂YY/T 0456.2-2003

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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梧州出入境检验检疫局检验检疫综合实验室

检测项：淋巴细胞数(#LYM) 检测样品：尿液标准：《全国临床检验操作规程》第三版（中华人民共和国卫生部医政司，2006年）/第二篇第六章第一节一：ABO血型鉴定

检测项：淋巴细胞比率(%LYM) 检测样品：尿液标准：《全国临床检验操作规程》第三版（中华人民共和国卫生部医政司，2006年）/第二篇第六章第一节一：ABO血型鉴定

检测项：中性细胞数(#GRAN) 检测样品：尿液标准：《全国临床检验操作规程》第三版（中华人民共和国卫生部医政司，2006年）/第二篇第六章第一节一：ABO血型鉴定

机构所在地：广西壮族自治区梧州市更多相关信息>>

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广州机场出入境检验检疫局综合技术服务中心综合实验室

检测项：梅毒抗体检测样品：人全血标准：中华人民共和国卫生部医政司《全国临床检验操作规程》（第三版）2006年.第五篇第五章第十八节，一、甲苯胺红不加热血清试验（TRUST），三、密螺旋体颗粒凝集试验（TPPA）测定梅毒螺旋体抗体

检测项：血细胞分类计数检测样品：人全血标准：中华人民共和国卫生部医政司《全国临床检验操作规程》（第三版）2006年.第二篇第一章第十二节血细胞自动分析仪

检测项：禽流感病毒抗体检测样品：禽流感标准：禽流感检疫技术规范SN/T1182-2010

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辽宁出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：蓝舌病检测样品：动物及其产品标准：蓝舌病病毒分离、鉴定及血清中和抗体检测技术 GB/T 18089-2008

检测项：单核细胞增生李斯特氏菌检测样品：食品水产品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验单核细胞增生李斯特氏菌检验 GB 4789.30-2010

检测项：过敏原成分检测样品：食品标准：食品中过敏原成分检测方法第1部分：酶联免疫法检测花生成分 SN/T 1961.1-2007

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深圳市药品检验所(深圳市医疗器械检测中心)

检测项：全部参数检测样品：促黄体生成素检测试纸（胶体金免疫层析法）标准：促黄体生成素检测试纸（胶体金免疫层析法）GB/T 18990-2008

检测项：全部参数检测样品：促黄体生成素检测试纸标准：促黄体生成素检测试纸（胶体金免疫层析法）GB/T 18990-2008

检测项：急性毒性试验检测样品：食品/保健食品标准：中国药典2010年版二部附录XII N(黄体生成素生物测定法)

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江西省食品药品检验所（江西省医疗器械检测中心）

检测项：全部参数检测样品：促黄体生成素检测试纸标准：GB/T18990-2008促黄体生成素检测试纸

检测项：全部参数检测样品：血细胞分析仪应用试剂:清洗液标准：YY/T0456.1-2003血细胞分析仪应用试剂第1部分:清洗液

检测项：全部参数检测样品：血细胞分析仪应用试剂:溶血剂标准：YY/T0456.2-2003血细胞分析仪应用试剂第2部分:溶血剂

机构所在地：江西省南昌市更多相关信息>>

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四川省疾病预防控制中心

检测项：体内哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验检测样品：实验动物及环境、饲料标准：卫生部《化学品毒性鉴定技术规范》（2005年版）第一阶段试验4

检测项：动物骨髓嗜多染红细胞微核试验检测样品：实验动物及环境、饲料标准：卫生部《化学品毒性鉴定技术规范》（2005年版）第一阶段试验4

检测项：动物骨髓嗜多染红细胞微核试验检测样品：化学品标准：卫生部《化学品毒性鉴定技术规范》（2005年版）第一阶段试验4

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吉林出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：花生成分检测样品：食品标准：食品中过敏成分检测方法第二部分实时荧光PCR法检测花生成分 SN/T 1961.2-2007

检测项：花生成分检测样品：过敏原性成分标准：食品中过敏成分检测方法第二部分实时荧光PCR法检测花生成分 SN/T 1961.2-2007

检测项：禽支原体病检测样品：禽标准：鸡败血支原体感染抗体检测方法快速血清凝集试验 SN/T 1224-2003

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上海出入境检验检疫局动植物与食品检验检疫技术中心

检测项：花生成份检测样品：食品标准：SOP-DD-1112 花生成份单抗ELISA检测

检测项：花生成份检测样品：食品标准：SOP-DD-1112 花生成份单抗ELISA检测

检测项：体外哺乳动物细胞微核试验检测样品：化妆品标准：OECD487，2010年7月体外哺乳动物细胞微核试验

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