抗体生成细胞检测检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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山西国际旅行卫生保健中心综合实验室

检测项：红细胞检测样品：全血标准：卫生部《全国临床检验操作规程》（第三版）2006年/第二篇第一章第十二节：血细胞自动分析仪

检测项：白细胞检测样品：全血标准：卫生部《全国临床检验操作规程》（第三版）2006年/第二篇第一章第十二节：血细胞自动分析仪

检测项：白细胞酯酶检测样品：标准：卫生部《全国临床检验操作规程》（第三版）2006年/第三篇第一章第四节十六：尿白细胞酯酶定性试验：试带法

机构所在地：山西省太原市更多相关信息>>

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福建国际旅行卫生保健中心莆田分中心医学综合检测实验室

检测项：白细胞检测样品：全血标准：《全国临床检验操作规程》卫生部（第三版）2006年，第二篇，第一章，第十二节:血细胞自动分析仪

检测项：红细胞检测样品：全血标准：《全国临床检验操作规程》卫生部（第三版）2006年，第二篇，第一章，第十二节:血细胞自动分析仪

检测项：红细胞压积检测样品：全血标准：《全国临床检验操作规程》卫生部（第三版）2006年，第二篇，第一章，第十二节:血细胞自动分析仪

机构所在地：福建省莆田市更多相关信息>>

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北京市疾病预防控制中心/北京市预防医学研究中心

检测项：哺乳动物精原细胞/初级精母细胞染色体畸变试验检测样品：化学品标准：卫生部《化学品毒性鉴定技术规范》（2005年）二、（四）、5

检测项：哺乳动物细胞姊妹染色单体交换实验检测样品：医疗器械标准：卫生部《化学品毒性鉴定技术规范》（2005年）二、（五）、10

检测项：乙肝五项( 表面抗原、核心抗体、e抗体、e抗原、表面抗体) 检测样品：生物样本标准：卫生部《全国临床检验操作规程》第三版 2006 第五篇第一章第九节

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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厦门出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：山羊关节炎及脑炎检测样品：牛羊标准：山羊关节炎/脑炎抗体检测方法酶联免疫吸附试验　SN/T 1171.1-2003

检测项：蓝舌病检测样品：牛羊标准：山羊关节炎/脑炎抗体检测方法琼脂免疫扩散试验　SN/T 1171.2-2003

检测项：赤羽病检测样品：牛羊标准：赤羽病细胞微量中和试验方法 NY/T 549-2002

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新疆出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：蓝舌病抗体检测样品：动物及动物产品标准：蓝舌病琼脂免疫扩散试验操作规程 SN/T 1165.2-2002

检测项：鹿流行性出血病抗体检测样品：动物及动物产品标准：鹿流行性出血病琼脂免疫扩散试验操作规程 SN/T 1167-2010

检测项：马流产沙门氏菌病抗体检测样品：动物及动物产品标准：马流产沙门氏菌凝集试验方法 SN/T 1382-2011

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陕西出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：鸡白痢检测样品：禽标准：鸡白痢抗体检测方法全血平板凝集试验　SN/T 1222-2003

检测项：鸡败血支原体检测样品：禽标准：鸡败血支原体感染抗体检测方法快速血清凝集试验　 SN/T 1224-2003

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瑞丽出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：蓝舌病检测样品：动物及其产品标准：OIE陆生动物诊断试验和疫苗手册第六版(2009年版)/2.1.5《口蹄疫》

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检测项：甲型肝炎抗体检测检测样品：矿产品标准：SN/T 1319-2003国境口岸病毒性肝炎检验规程

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检测项：单核细胞增生李斯特氏菌检测样品：标准：食品安全国家标准食品微生物学检验单核细胞增生李斯特氏菌检验 GB 4789.30-2010

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深圳市水务（集团）有限公司水质监测站

检测项：三卤甲烷生成势(THMFP) 检测样品：水质参数标准：美国水和废水标准检验法（第22版-2012） 6232 D.气相色谱法

检测项：二氯乙酸生成势检测样品：水质参数标准：美国水和废水标准检验法（第22版-2012） 6251 B.气相色谱法

检测项：一溴乙酸生成势检测样品：水质参数标准：美国水和废水标准检验法（第22版-2012） 6251 B.气相色谱法

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上海市浦东新区农产品安全检测中心

检测项：新城疫抗体检测样品：牛羊血样标准：新城疫诊断技术 GB/T 16550-2008

检测项：新城疫抗体检测样品：牛羊血样标准：新城疫诊断技术 GB/T 16550-2008

检测项：口蹄疫抗体检测样品：猪血样标准：口蹄疫诊断技术规程 NY/SY 150-2000

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