抗体生成细胞检测（Jerne改良玻片法）检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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上海市闵行区疾病预防控制中心（上海市闵行区卫生检验所）

检测项：抗菌药物敏感试验检测样品：生物样本标准：《全国临床检验操作规程》 (第3版) 第六篇第七章第二节

检测项：血吸虫卵检测样品：生物样本标准：《肠道寄生虫病防治手册》卫生部（1996年版）

检测项：蛲虫卵检测样品：生物样本标准：《肠道寄生虫病防治手册》卫生部（1996年版）

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滨州市纺织纤维检验所

检测项：纤维定量检测样品：纺织品标准：纺织品.定量化学分析.第12部分:丙烯酸、某些改良丙烯酸、某些聚氯乙烯系纤维、某些弹性烷及某些其它纤维的混合（二甲基甲酰胺法） ISO 1833-12-2006

检测项：纤维定量检测样品：纺织品标准：纺织品.定量化学分析.第21部分:聚氯乙烯系纤维、某些改良丙烯酸、某些弹性烷、乙酸酯、三醋酸酯和某些其它纤维的混合（环己酮法） ISO 1833-21-2006

检测项：疵点检测样品：棉纤维标准：原棉疵点试验方法手工法GB/T6103-2006

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肇庆出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：二氧化硫检测样品：食品添加剂-卡拉胶标准：中药材中二氧化硫限量标准和试验方法 Monier Williams改良法（韩国食品医药品安全厅第2008-3号公告）

检测项：二氧化硫检测样品：植物香料标准：中药材中二氧化硫限量标准和试验方法 Monier Williams改良法（韩国食品医药品安全厅第2008-3号公告）

检测项：红火蚁检测样品：标准：GB/T 20477-2006 红火蚁检疫鉴定方法

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福清出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：白细胞检测样品：尿液标准：《全国临床检验操作规程》（第3版）第二篇第一章第十二节：血细胞自动分析仪

检测项：丙型肝炎病毒抗体检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》（第3版）第五篇第五章第三节一

检测项：HIV抗体初筛检测样品：血清标准：《全国艾滋病检测技术规范》（2009）第二章5.1.1.3（1）

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天津出入境检验检疫局动植物与食品检测中心

检测项：过敏原花生成分检测样品：食品标准：食品中过敏原成分检测方法第一部分：酶联免疫法检测花生成分 SN/T 1961.1-2007

检测项：过敏原花生成分检测样品：食品标准：SN/T 1961.1-2007 食品中过敏原成分检测方法第一部分：酶联免疫法检测花生成分

检测项：苯甲酸检测样品：食品标准：食品中过敏原成分检测方法第二部分：实时荧光PCR法检测花生成分 SN/T 1961.2-2007

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上海出入境检验检疫局动植物与食品检验检疫技术中心

检测项：单核细胞增生李斯特菌检测样品：食品标准：SN/T 1896-2007 食品中大肠菌群和大肠杆菌快速计数法 PetrifilmTM测试片法

检测项：单核细胞增生李斯特氏菌检测样品：食品标准：SN/T 1896-2007 食品中大肠菌群和大肠杆菌快速计数法 PetrifilmTM测试片法

检测项：甲壳成份检测样品：食品标准：SN/T 1961.2-2007 食品中过敏原成分检测方法第2部分：实时荧光PCR法检测花生成分

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江西检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：单核细胞增生李斯特氏菌检测样品：食品标准：食品中大肠菌群和大肠杆菌快速计数法-PetrifilmTM测试片法 SN/T 1896-2007

检测项：大肠菌群检测样品：实验室用水标准：分析实验室用水规格和试验方法GB/T 6682-2008

检测项：绿脓杆菌检测样品：实验室用水标准：分析实验室用水规格和试验方法GB/T 6682-2008

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中山出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：单核细胞增生李斯特氏菌检测样品：食品标准：食品中金黄色葡萄球菌快速计数法 PetrifilmTM测试片法 SN/T 1895-2007

检测项：单核细胞增生李斯特氏菌检测样品：食品标准：食品中金黄色葡萄球菌快速计数法 PetrifilmTM测试片法 SN/T 1895-2007

检测项：艾滋病病毒抗体检测样品：血液标准：中国疾病预防控制中心；2009年修订版《全国艾滋病检测技术规范》；第二章，5.1.1：筛查试验；

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河北出入境检验检疫局检验检疫技术中心（河北省检验检疫科学技术研究院）

检测项：鹦鹉热检测样品：动物检疫标准：家禽鹦鹉热衣原体抗体检测试验 HBJW-321

检测项：支原体检测样品：动物检疫标准：鸡败血支原体感染抗体检测方法快速血清凝集试验 SN/T 1224-2003

检测项：绒毛种类鉴定检测样品：橡胶手套标准：硫化橡胶或热塑橡胶.测定试验用试件和制品的尺寸 ISO 4648-1991

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柳州出入境检验检疫局检验检疫综合实验室

检测项：乙型肝炎病毒表面抗体检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》2006第3版（卫生部医政司编）5.5.2.2

检测项：人类免疫缺陷病毒抗体初筛检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》2006第3版（卫生部医政司编）5.5.5.1

检测项：乙型肝炎病毒e抗体检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》2006第3版（卫生部医政司编）5.5.2.3

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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