抗体生成细胞检测（Jerne改良玻片法）检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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北京市药品检验所（北京市保健食品化妆品检验中心）

检测项：抗体生成细胞检测检测样品：药品标准：《药理实验方法学》第三版第1433页

检测项：抗体生成细胞检测检测样品：药品标准：《药理实验方法学》第三版第1433页

检测项：增强免疫力功能（抗体生成细胞检测）检测样品：保健食品标准：《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版）第22页

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贵州出入境检验检疫局综合技术中心传染病监测实验室

检测项：总胆红素检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》第三版-2006-卫生部，第四篇，第五章，第一节，一、改良J-G法

检测项：直接胆红素检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》第三版-2006-卫生部，第四篇，第五章，第一节，一、改良J-G法

检测项：梅毒特异性抗体检测样品：血清标准：WS 273-2007《梅毒诊断标准》，附录B，B.2.1

机构所在地：贵州省贵阳市更多相关信息>>

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凭祥出入境检验检疫局综合技术服务中心

检测项：ABO血型检测样品：卫生检疫标准：《全国临床检验操作规程》第二篇、第六章、第一节、一 ABO血型鉴定

检测项：ABO血型鉴定检测样品：卫生检疫标准：东南大学出版社，第三版（2006），《全国临床检验操作规程》第二篇、第六章、第一节、一 ABO血型鉴定/玻片法。

检测项：艾滋病抗体检测样品：植物及植物产品标准：《全国艾滋病检测技术规范》（2009年修订版）2.5.1

机构所在地：广西壮族自治区凭祥市更多相关信息>>

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天津国际旅行卫生保健中心实验室

检测项：ABO血型鉴定检测样品：血液标准：全国临床检验操作规程》第三版（2006）/第二篇第六章第一节一

检测项：ABO血型鉴定检测样品：血液标准：全国临床检验操作规程》第三版（2006）/第二篇第六章第一节一

检测项：丙型病毒性肝炎抗体检测样品：血液标准：《全国临床检验操作规程》第三版（2006）/第五篇第五章第三节一

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浙江省医疗器械检验院

检测项：全部项目检测样品：酶联免疫吸附分析试剂(盒) 标准：血清胰岛细胞抗体检测试剂盒(酶联免疫吸附法) YZB/浙S029-2010

检测项：全部项目检测样品：酶联免疫吸附分析试剂(盒) 标准：血清胰岛细胞抗体检测试剂盒(酶联免疫吸附法) YZB/浙S029-2010

检测项：全部项目检测样品：胶体金分析试剂标准：促黄体生成素(LH)检测试剂(胶体金法) YZB/浙S048-2010

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长春市中心血站

检测项：红细胞血型抗体筛查及鉴定检测样品：血液标准：《全国临床检验操作规程》2006年第3版，第二篇，第六章，第五节、第六节

检测项：Rh血型鉴定检测样品：血液标准：《全国临床检验操作规程》2006年第3版，第二篇，第六章，第二节、第四节

检测项：梅毒螺旋体抗体检测样品：血液标准：《全国临床检验操作规程》2006年第3版，第五篇，第五章，第十八节

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广州机场出入境检验检疫局综合技术服务中心综合实验室

检测项：总胆红素检测样品：人血清标准：中华人民共和国卫生部医政司《全国临床检验操作规程》（第三版）2006年.第四篇第五章第一节，一、改良J-G法

检测项：直接胆红素检测样品：人血清标准：中华人民共和国卫生部医政司《全国临床检验操作规程》（第三版）2006年.第四篇第五章第一节，一、改良J-G法

检测项：梅毒抗体检测样品：人全血标准：中华人民共和国卫生部医政司《全国临床检验操作规程》（第三版）2006年.第五篇第五章第十八节，一、甲苯胺红不加热血清试验（TRUST），三、密螺旋体颗粒凝集试验（TPPA）测定梅毒螺旋体抗体

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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河南国际旅行卫生保建中心综合实验室

检测项：ABO血型检测样品：全血标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》；第二篇，第六章，第一节，一：ABO血型鉴定

检测项：ABO血型检测样品：全血标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》；第二篇，第六章，第一节，一：ABO血型鉴定

检测项：梅毒特异性抗体检测样品：血清标准：《国境口岸梅毒检验规程》SN/T1210-2003；附录A，A3：ELISA法；附录B，B3：TPPA法

机构所在地：河南省郑州市更多相关信息>>

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山西国际旅行卫生保健中心综合实验室

检测项：ABO血型检测样品：全血标准：卫生部《全国临床检验操作规程》（第三版）2006年/第二篇，第六章，第一节，一,(二)（ABO血型鉴定/玻片法）

检测项：红细胞检测样品：全血标准：卫生部《全国临床检验操作规程》（第三版）2006年/第二篇第一章第十二节：血细胞自动分析仪

检测项：白细胞检测样品：全血标准：卫生部《全国临床检验操作规程》（第三版）2006年/第二篇第一章第十二节：血细胞自动分析仪

机构所在地：山西省太原市更多相关信息>>

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韶关出入境检验检疫局综合技术服务中心综合实验室

检测项：禽流感抗体检测样品：禽标准：禽流感微量红细胞凝集抑制试验SN/T1182-2010

检测项：禽流感抗体检测样品：禽标准：禽流感微量红细胞凝集抑制试验SN/T1182-2010

检测项：HIV抗体检测样品：HIV 标准：全国艾滋病检测技术规范（2009年修订版）第2章

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