抗微生素药物敏感性检测试剂检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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上海市杨浦区疾病预防控制中心

检测项：抗菌药物敏感性试验检测样品：生物样本标准：抗菌药物敏感性试验指南 CLSI-M100-S23 2013

检测项：菌落总数检测样品：水及涉水产品标准：生活饮用水标准检验方法微生物指标 GB/T5750.12-2006 1

检测项：（总）大肠菌群检测样品：水及涉水产品标准：生活饮用水标准检验方法微生物指标 GB/T5750.12-2006 2.1

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四川省疾病预防控制中心

检测项：分枝杆菌的药物敏感性测定检测样品：医疗器械标准：卫生部《结核病诊断实验室检验规程》2006版第五章

检测项：分枝杆菌的药物敏感性测定检测样品：医疗器械标准：卫生部《结核病诊断实验室检验规程》2006版第五章

检测项：常见产毒毒菌鉴定检测样品：食品标准：食品卫生微生物学检验常见产毒毒菌的鉴定 GB/T 4789.16-2003

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浙江省疾病预防控制中心

检测项：分枝杆菌药物敏感性测定检测样品：疾病预防类样品标准：中国防痨协会基础专业委员会编著《结核病诊断实验检验规程》2006年P46-51

检测项：双歧杆菌检测样品：食品及保健食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验双歧杆菌的鉴定 GB 4789.34-2012

检测项：实验室药效与适口性试验(灭鼠毒饵) 检测样品：消毒杀虫产品标准：农药检(生测)函［2003］45号《关于印发有关卫生杀虫剂药效试验测试方法及评价标准的通知》附件9：杀鼠剂防治家鼠药效试验方法及评价标准

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宁波市计量测试研究院（宁波市衡器管理所）

检测项：电磁敏感性检测样品：电子、电器产品标准：《电磁兼容试验和测量技术射频电磁场辐射抗扰度试验》GB/T17626.3-2006

检测项：电磁敏感性检测样品：布氏硬度试样标准：《电磁兼容试验和测量技术射频电磁场辐射抗扰度试验》GB/T17626.3-2006

检测项：抗运输环境条件试验检测样品：标准：

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通标标准技术服务有限公司青岛分公司

检测项：单核细胞增生李斯特氏菌检测样品：食品标准：美国食品药品管理局/微生物分析手册第10章（2011）食品中单核细胞增生李斯特菌的定性和计数

检测项：抗污性-抗油污性检测样品：纺织品及相关产品标准：纺织品-抗油性测试 ISO 14419:2010

检测项：机织物中纱线抗滑移性检测样品：纺织品及相关产品标准：纺织品测试方法方法2.22：物理测试-机织物接缝纱线抗滑移性测定方法 AS 2001.2.22-2006

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中国石油化工股份有限公司青岛安全工程研究院检测检验中心

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检测项：荷兰压力容器试验检测样品：危险化学品分类第5类5.2项：有机过氧化物标准：4.EC440-2008 A.14(a)：热敏感性测试

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广州出入境检验检疫局综合技术服务中心珠宝鉴定实验室

检测项：密度检测样品：饰品标准：贵金属及其合金密度的测试方法 GB/T 1423-1996；

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中国疾病预防控制中心寄生虫病预防控制所

检测项：药物浓度检测（抑制50%恶性疟原虫生长的）检测样品：按蚊标准：《体外微量测试（第三册）评估恶性疟原虫对氯喹，甲氟喹，奎宁，阿莫地喹，磺胺/乙胺嘧啶和青蒿素的反应》（世界卫生组织热带病防治分部编著，2001全文） NIPD- QTD0903-2011《恶性疟原虫体外药物敏感性检测操作规程》

检测项：药物浓度检测（抑制50%恶性疟原虫生长的）检测样品：人体疟原虫标准：NIPD-QTD0903-2011《恶性疟原虫体外药物敏感性检测操作规程》

检测项：肺吸虫囊蚴形态鉴定检测样品：水产品标准：SN/T3504-2013《甲壳类水产品中并殖吸虫囊蚴检疫技术规范》 NIPD-QTD1411-2013《肺吸虫囊蚴形态鉴定检测细则》

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湖南泰格湘雅药物研究有限公司分析测试中心

检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床试验生物样本标准：《化学药物制剂人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则》[H]GCL2-1，SFDA,2005年3月

检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床试验生物样本标准：《化学药物临床药代动力学研究技术指导原则》[H]GCL1-2，SFDA,2005年3月

检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床试验生物样本标准：《中华人民共和国药典》2010年版，二部，附录Ⅸ J 质谱法

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四川大学华西公共卫生学院分析测试中心

检测项：双歧杆菌检测样品：食品/保健食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验双歧杆菌的鉴定 GB4789.34-2012

检测项：中和剂鉴定试验检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》（2002年版）第二部份消毒产品检验技术规范2.1.1.5

检测项：消毒剂模拟现场和现场消毒鉴定试验检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》（2002年版）第二部份消毒产品检验技术规范2.1.2

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血糖及血糖相关参数分析仪器

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