抗机械破损能力试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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深圳市中兴通讯技术服务有限责任公司认证检测事业部

检测项：电快速瞬变脉冲群抗扰度检测样品：通讯产品、IT产品（电磁兼容性）标准：ITU/T K.21-2003/7 客户端的电信设备抗过电压和电流能力

检测项：射频电磁场感应的传导骚扰抗扰度检测样品：通讯产品、IT产品（电磁兼容性）标准：ITU/T K.21-2003/7 客户端的电信设备抗过电压和电流能力

检测项：浪涌（冲击）抗扰度检测样品：通讯产品、IT产品（电磁兼容性）标准：ITU/T K.21-2003/7 客户端的电信设备抗过电压和电流能力

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山东省乡镇企业建材质量监督检验中心

检测项：部分参数检测样品：聚氯乙烯防水卷材标准：聚氯乙烯防水卷材GB12952-2011

检测项：部分参数检测样品：热塑性聚烯烃（TPO）防水卷材标准：热塑性聚烯烃（TPO）防水卷材GB27789-2011

检测项：有釉砖抗釉裂性检测样品：陶瓷砖标准：陶瓷砖试验方法第11部分:有釉砖抗釉裂性的测定 GB/T3810.11-2006

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吉林省疾病预防控制中心/吉林省卫生监测检验中心

检测项：化妆品抗UVA能力仪器测定法检测样品：化妆品标准：卫生部《化妆品卫生规范》（2007年版）第三部分（二十八）

检测项：化妆品抗UVA能力仪器测定法检测样品：化妆品标准：卫生部《化妆品卫生规范》（2007年版）第三部分（二十八）

检测项：抗（抑）菌试验检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》（2002）2.1.8

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山东省疾病预防控制中心

检测项：化妆品抗UVA能力检测样品：化妆品标准：卫生部化妆品卫生规范（2007年版）（三.二十八）

检测项：低对比可探测能力检测样品：X射线计算机断层摄影装置质控检测标准：X射线计算机断层摄影装置质量保证检测规范 GB17589-2011

检测项：乙肝病毒HBsAg、抗HBs、HBeAg、抗HBe、抗HBc 检测样品：病原学检测标准：乙型病毒性肝炎诊断标准 WS 299-2008（附录A）

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上海市食品药品检验所

检测项：抗UVA能力检测样品：化妆品标准：化妆品卫生规范第三部分二十八（2007年版）

检测项：粒度和粒度分布检测样品：药品标准：日抗基2000年版一般试验法I-20

检测项：抗A、抗B血凝素检测样品：生物制品标准：中国药典2010年版三部附录IX J

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长春中机检测有限公司

检测项：*安全部分参数检测样品：立式平衡机（单、双面）标准：平衡机安全通用技术条件 GB 22447-2008

检测项：*安全部分参数检测样品：立式平衡机（单、双面）标准：平衡机安全通用技术条件 GB 22447-2008

检测项：*最小可达剩余不平衡量检测样品：单面立式平衡机、双面立式平衡机标准：平衡机的描述检验与评定 GB/T 4201-2006 ISO 2953： 1999 平衡机安全通用技术条件 GB 22447-2008 单面

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上海市疾病预防控制中心/上海市预防医学研究院/上海疾控安全健康保健评价中心

检测项：抗UVA能力检测样品：化妆品标准：《化妆品卫生规范》（卫生部，2007）第三部分（二十八）

检测项：SPECT设备性能检测（CT低对比可探测能力）检测样品：放射卫生标准：放射性核素成像设备性能和试验规则第1部分：正电子发射断层成像装置GB/T 18988.1-2003

检测项：SPECT设备性能检测（CT低对比可探测能力）检测样品：放射卫生标准：放射性核素成像设备性能和试验规则第2部分：单光子发射计算机断层装置GB/T 18988.2-2003

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陕西省计量科学研究院

检测项：抗运输环境能力检测样品：电容式湿敏元件与湿度传感器标准：电容式湿敏元件与湿度传感器总规范 GB/T 15768-1995

检测项：过载能力试验检测样品：容积式流量计标准：容积式流量计通用技术条件 JB/T9242-1999

检测项：过载能力试验检测样品：涡街流量传感器标准：涡街流量传感器 JB/T9249-1999

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中国测试技术研究院

检测项：抗先还原物质能力检测样品：总有机碳分析仪标准：《总有机碳分析仪》 HJ/T 104-2003

检测项：抗先还原物质能力检测样品：极谱仪标准：《极谱仪》 JB/T 5224-1991

检测项：射频电磁场抗扰度检测样品：电子测量仪器（电磁兼容）标准：电磁兼容试验和测量技术射频电磁场抗扰度试验GB/T 17626.3-2006IEC 61000-4-3:2002

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贵州省建材产品质量监督检验院

检测项：部分参数检测样品：聚氯乙烯防水卷材标准：《聚氯乙烯防水卷材》GB12952-2011

检测项：抗折强度检测样品：普通混凝土标准：《普通混凝土长期性能和耐久性能试验方法标准》GB/T50082-2009

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血糖及血糖相关参数分析仪器

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