抗热气流试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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上海市仪表电子工业环境监测站

检测项：烟气流速和流量检测样品：环境空气和废气标准：锅炉烟尘测试方法动压计算法GB/T5468-1991

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国家环境分析测试中心

检测项：空气流速检测样品：民用建筑工程室内环境标准：公共场所风速测定方法 GB/T 18204.15-2000

检测项：碳元素检测样品：土壤、底泥、固体废弃物标准：煤和焦炭的试验室样品中碳、氢、氮仪器测定的标准试验方法美国材料与试验协会标准 ASTM D5373-2002

检测项：甲醛检测样品：室内装饰装修材料木家具、人造板及其制品标准：人造板及饰面人造板理化性能试验方法 GB/T 17657-1999 24h干燥器法试验测甲醛释放量

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厦门特宝生物工程股份有限公司质量中心

检测项：气流方向检测样品：洁净区（室）测试标准：ISO14644洁净室及相关受控环境

检测项：细菌内毒素检测样品：生物制品标准：《中国药典》2010年版三部附录ⅫE-细菌内毒素检查法：凝胶限度试验

检测项：残余抗生素活性检测样品：生物制品标准：《欧洲药典》第7版2.6.14细菌内毒素：方法A.凝胶法：限度试验

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检测项：空气流速检测样品：室内空气标准：公共场所风速测定方法数字风速表法GB/T 18204.15-2000

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通标标准技术服务（天津）有限公司

检测项：烟气流量检测样品：空气和废气标准：固定污染源排气中颗粒物测定与气态污染物采样方法 GB/T 16157-1996 7.6

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天津国华盘山发电实业总公司燃料检测实验室

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黑龙江省疾病控制中心(黑龙江省公共卫生监测检验中心）

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清华大学建筑环境检测中心

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国家纺织器材质量监督检验中心

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