抗甲状腺球蛋白抗体检测试剂检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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淮安出入境检验检疫局综合技术服务中心实验室

检测项：丙肝抗体试验检测样品：尿液标准：《全国临床检验操作规程》第3版，2006。5.5.3

检测项：梅毒特异性抗体试验检测样品：尿液标准：《全国临床检验操作规程》第3版，2006。5.5.18

检测项：丙肝抗体试验检测样品：尿液标准：《全国临床检验操作规程》第3版，2006。5.5.3

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广东安证计算机司法鉴定所

检测项：麻疹IgM抗体检测检测样品：生物标本标准：全国艾滋病检测技术规范（2009年版）5.1

检测项：麻疹IgM抗体检测检测样品：生物标本标准：麻疹诊断标准WS296-2008 附录A

检测项：风疹IgM抗体检测检测样品：标准：风疹诊断标准WS297-2008 附录C

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

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上海市疾病预防控制中心/上海市预防医学研究院/上海疾控安全健康保健评价中心

检测项：弓形虫IgM抗体检测检测样品：生物样品(寄生虫检测) 标准：陈丽萍，陈慰，桂馨，等. ELISA弓形虫IgG抗体试剂盒的研制[J]. 放射免疫学杂志，2002，15（1）：57-59.

检测项：弓形虫IgG抗体检测检测样品：生物样品(寄生虫检测) 标准：张述义，魏梅雄，张月丽，等. 直接凝集试验（DAT）检测弓形虫IgG抗体的研究[J]. 中国人兽共患病杂志，1991，7（5）：10-12.

检测项：弓形虫IgM抗体检测检测样品：生物样品(寄生虫检测) 标准：张述义，魏梅雄，赵惠芬，等.弓形虫病IgM免疫吸附凝集试验(ISAGA)的建立[J].中国寄生虫学与寄生虫病杂志， 1999，17（4）：225-227.

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江门国际旅行卫生保健中心实验室

检测项：人类免疫缺陷病毒抗体筛查检测样品：血清标准：中国疾病预防控制中心《全国艾滋病检测技术规范》（2009年修订版）第二章 5.1.1：筛查试验

检测项：丙型肝炎病毒抗体检测样品：血清标准：中华人民共和国卫生部医政司《全国临床检验操作规程》第三版-2006-卫生部，/第五篇第五章,第三节，一、ELISA法测定抗HCV-IgG抗体

检测项：梅毒螺旋体非特异抗体检测样品：标准：国境口岸梅毒检验规程，附录A,A.2：甲苯胺红不加热血清试验（TRUST） SN/T1210-2003

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无锡尚德太阳能电力有限公司光伏产品检验实验室

检测项：引出端强度测试检测样品：地面用晶体硅光伏组件标准：IEC 61730-2 2004光伏（PV）组件安全性鉴定　第二部分：试验要求

检测项：低辐照度下的性能测试检测样品：地面用晶体硅光伏组件标准：IEC 61730-2 2004光伏（PV）组件安全性鉴定　第二部分：试验要求

检测项：NOCT测试检测样品：地面用晶体硅光伏组件标准：IEC 61215-2005《地面用晶体硅光伏组件－设计鉴定和定型》

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韶关出入境检验检疫局综合技术服务中心综合实验室

检测项：HIV抗体检测样品：HIV 标准：全国艾滋病检测技术规范（2009年修订版）第2章

检测项：禽流感抗体检测样品：禽标准：禽流感微量红细胞凝集抑制试验SN/T1182-2010

检测项：禽流感抗体检测样品：禽标准：禽流感微量红细胞凝集抑制试验SN/T1182-2010

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金华出入境检验检疫局技术中心

检测项：汞检测样品：电子电气产品、塑料制品中的有毒有害物质标准：利用能量色散X射线分析法鉴定和量化聚合物中铬、溴、镉、汞铅的测试方法:ASTM F 2617-2008e1;

检测项：镉检测样品：电子电气产品、塑料制品中的有毒有害物质标准：利用能量色散X射线分析法鉴定和量化聚合物中铬、溴、镉、汞铅的测试方法:ASTM F 2617-2008e1;

检测项：铬检测样品：电子电气产品、塑料制品中的有毒有害物质标准：利用能量色散X射线分析法鉴定和量化聚合物中铬、溴、镉、汞铅的测试方法:ASTM F 2617-2008e1;

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上海市宝山区疾病预防控制中心

检测项：HIV抗体检测样品：血标准：全国艾滋病检测技术规范 (中国疾病预防控制中心2009)

检测项：HIV抗体检测样品：血标准：艾滋病和艾滋病病毒感染诊断标准 WS 293-2008(附录A)

检测项：乙型病毒性肝炎表面抗体(抗HBs) 检测样品：公共场所集中空调通风系统标准：乙型病毒性肝炎诊断标准 WS 299-2008(附录A)

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北京航天计量测试技术研究所

检测项：甲醛检测样品：环境空气和废气标准：《空气和废气监测分析方法》（第四版增补版）国家环保总局（2007）酚试剂分光光度法(B)6.4.2.(2)

检测项：甲醛检测样品：室内空气标准：酚试剂分光光度法室内环境空气质量监测技术规范 HJ/T 167—2004 附录H.2

检测项：氨检测样品：室内空气标准：纳氏试剂分光光度法室内环境空气质量监测技术规范 HJ/T 167-2004 附录F.3

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四川大学华西公共卫生学院分析测试中心

检测项：消毒剂模拟现场和现场消毒鉴定试验检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》（2002年版）第二部份消毒产品检验技术规范2.1.2

检测项：中和剂鉴定试验检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》（2002年版）第二部份消毒产品检验技术规范2.1.1.5

检测项：空气消毒效果鉴定试验检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》（2002年版）第二部份消毒产品检验技术规范2.1.3

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