抗细菌、抗真菌评价检测实验

生物相容性

简介

生物相容性

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GB/T 16175-2008 医用有机硅材料生物学评价试验方法
GB/T 16886.1-2011 医疗器械生物学评价第 1 部分：风险管理过程中的评价与试验
GB/T 16886.2-2011 医疗器械生物学评价第 2 部分：动物福利要求
GB/T 16886.3-2019 医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
GB/T 16886.4-2003 医疗器械生物学评价第 4 部分：与血液相互作用试验选择
GB/T 16886.5-2017 医疗器械生物学评价第 5 部分：体外细胞毒性试验
GB/T 16886.6-2015 医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验
GB/T 16886.7-2015 医疗器械生物学评价第7部分：环氧乙烷灭菌残留量
GB/T 16886.9-2017 医疗器械生物学评价第9部分：潜在降解产物的定性和定量框架
GB/T 16886.10-2017 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验
GB/T 16886.11-2021 医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验
GB/T 16886.12-2017 医疗器械生物学评价第12部分：样品制备与参照材料
GB/T 16886.13-2017 医疗器械生物学评价第13部分：聚合物医疗器械降解产物的定性与定量
GB/T 16886.14-2003 医疗器械生物学评价第14部分：陶瓷降解产物的定性与定量
GB/T 16886.15-2003 医疗器械生物学评价第15部分：金属与合金降解产物的定性与定量
GB/T 16886.16-2021 医疗器械生物学评价第16部分：降解产物与可沥滤物毒代动力学研究设计
GB/T 16886.17-2005 医疗器械生物学评价第17部分：可沥滤物允许限量的建立
GB/T 16886.18-2011 医疗器械生物学评价第18部分：材料化学表征
GB/T 16886.19-2011 医疗器械生物学评价第19部分：材料物理化学、形态学和表面特性表征
GB/T 16886.20-2015 医疗器械生物学评价第20部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法
YY/T 1512-2017 医疗器械生物学评价风险管理过程中生物学评价的实施指南

检测项目

收起百科↑ 最近更新：2022年04月13日

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杭州市食品药品检验研究院（杭州市医疗器械检验研究院)

检测项：细菌内毒素检测样品：药品标准：《中华人民共和国药典》2010年版一部附录ⅩⅢ A

检测项：细菌内毒素检测样品：药品标准：《中华人民共和国药典》2010年版二部附录Ⅺ E

检测项：细菌内毒素检测样品：药品标准：《中华人民共和国药典》2010年版一部附录ⅩⅢ A

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

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济南市药品检验所

检测项：细菌内毒素检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅪE/一部附录ⅩⅢ D

检测项：细菌内毒素检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅪE/一部附录ⅩⅢ D

机构所在地：山东省济南市更多相关信息>>

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石药集团圣雪葡萄糖有限责任公司中心化验室

检测项：细菌内毒素检查检测样品：无水葡萄糖、木糖醇标准：中国药典2010年版二部附录XI E

检测项：细菌内毒素检查检测样品：无水葡萄糖标准：中国药典2010年版第二增补本附录XI E

机构所在地：河北省石家庄市更多相关信息>>

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广西壮族自治区南宁食品药品检验所

检测项：细菌内毒素检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅺ E/一部附录ⅩⅢ D

检测项：（空气中、工作台表面、工人手表面、物体表面）细菌菌落总数检测样品：洁净区室环境标准：《消毒产品生产企业卫生规范》2009年版卫监督发[2009]53号；

检测项：（空气中、工作台表面、工人手表面、物体表面）细菌菌落总数检测样品：洁净区室环境标准：《通风与空调工程施工质量验收规范》GB 50243-2002；

机构所在地：广西壮族自治区南宁市更多相关信息>>

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潜江市纤维检验局

检测项：部分参数检测样品：絮用纤维制品标准：絮用纤维制品通用要求GB 18383-2007

检测项：纬斜和弓纬检测样品：纺织品标准：纺织品机织物接缝处纱线抗滑移的测定第2部分：定负荷法 GB/T 13772.2-2008

机构所在地：湖北省潜江市更多相关信息>>

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扬子江药业集团有限公司质量检测中心

检测项：细菌内毒素检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录ⅩⅢ D/二部附录ⅪE

检测项：细菌内毒素检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录ⅩⅢ D/二部附录ⅪE

机构所在地：江苏省泰州市更多相关信息>>

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绵阳市疾病预防控制中心

检测项：细菌总数检测样品：工作场所环境与有害物标准：生活饮用水标准检验方法微生物指标GB/T5750.12-2006（1.1）

检测项：(总)大肠菌群检测样品：工作场所环境与有害物标准：游泳池水微生物检验方法细菌菌总数测定GB/T18204.9-2000

检测项：细菌菌落总数与初始污染菌检测样品：一次性使用卫生、医疗用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准GB15979-2002 附录B2

机构所在地：四川省绵阳市更多相关信息>>

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天河出入境检验检疫局综合技术服务中心卫生检疫实验室

检测项：志贺氏菌鉴定检测样品：食品标准：《细菌性和阿米巴性痢疾诊断标准》 WS 287-2008

检测项：志贺氏菌鉴定检测样品：食品标准：《细菌性和阿米巴性痢疾诊断标准》WS 287-2008附录A.1

检测项：丙型肝炎病毒抗体检测样品：血液标准：《全国临床检验操作规程》第3版-2006-卫生部，第五篇，第五章，第三节，一、ELISA法测定抗HCV-IgG抗体

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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苏州百拓生物技术服务有限公司

检测项：细菌内毒素检测样品：洁净室（区）环境标准：中国药典2010年版一部附录ⅩⅢ D/二部附录Ⅺ E

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上海微创医疗器械（集团）有限公司测试中心

检测项：细菌内毒素检测样品：医药工业洁净室（区）标准：医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法 GB/T 16292-2010

检测项：无菌试验检测样品：支架输送系统标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法 GB/T 14233.2-2005

检测项：细菌内毒素试验检测样品：支架输送系统标准：医疗器械的灭菌微生物学方法第1部分：产品上微生物总数的估计 GB/T 19973.1-2005

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杭州市食品药品检验研究院（杭州市医疗器械检验研究院)

济南市药品检验所

石药集团圣雪葡萄糖有限责任公司中心化验室

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扬子江药业集团有限公司质量检测中心

绵阳市疾病预防控制中心

天河出入境检验检疫局综合技术服务中心卫生检疫实验室

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