抗菌素药物敏感试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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中国电子科技集团公司第十三研究所检测中心

检测项：光通量检测样品：静电放电敏感度分级标准：1、GJB 548B-2005 微电子器件试验方法和程序方法3015 2、SJ/T 11394-2009 半导体二极管测试方法方法6001 3、ANSI/ESDA/JEDEC JS-001-2011 ESD委员会标准测试方法：元

检测项：光强分布和光束角检测样品：静电放电敏感度分级标准：1、GJB 548B-2005 微电子器件试验方法和程序方法3015 2、SJ/T 11394-2009 半导体二极管测试方法方法6001 3、ANSI/ESDA/JEDEC JS-001-2011 ESD委员会标准测试方法：元

检测项：平均颜色检测样品：静电放电敏感度分级标准：1、GJB 548B-2005 微电子器件试验方法和程序方法3015 2、SJ/T 11394-2009 半导体二极管测试方法方法6001 3、ANSI/ESDA/JEDEC JS-001-2011 ESD委员会标准测试方法：元

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阿尔斯通（武汉）工程技术有限公司材料技术中心

检测项：蠕变实验检测样品：金属材料,合金及制品标准：GBT 2039-2012 《金属材料单轴拉伸蠕变试验方法》

检测项：拉伸试验检测样品：金属材料,合金及制品标准：EN ISO 6892-1:2009 《金属材料环境温度下拉伸试验方法》

检测项：拉伸试验检测样品：金属材料,合金及制品标准：GB/T 4338-2006 《金属材料高温拉伸试验方法》

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上海优立检测技术有限公司

检测项：RS103 10kHz~40GHz 电场辐射敏感度检测样品：车载电工和电子产品标准：道路车辆电气及电子装备的环境条件和试验第4部分：气候负荷 GB/T 28046.4-2011 ISO 16750-4:2010

检测项：CS101 25Hz~50kHz 电源线传导敏感度检测样品：军用设备和分系统标准：军用设备、分系统电磁发射和敏感度要求 GJB151A-1997 军用设备、分系统电磁发射和电磁敏感度测量 GJB152A-1997 电磁干扰发射和敏感度控制要求 MIL_STD_461D-1993 电磁干扰特性测量 MIL_STD_462D-1993

检测项：CS109 50Hz~100kHz壳体电流传导敏感度检测样品：军用设备和分系统标准：军用设备、分系统电磁发射和敏感度要求 GJB151A-1997 军用设备、分系统电磁发射和电磁敏感度测量 GJB152A-1997 电磁干扰发射和敏感度控制要求 MIL_STD_461D-1993 电磁干扰特性测量 MIL_STD_462D-1993

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杭州英华技术服务有限公司

检测项：部分参数检测样品：灯具产品(EMC抗干扰) 标准：照明设备的抗扰度 EN/IEC 61547:2009 电磁兼容性-测量技术-静电放电敏感度试验EN61000-4-2:2009,IEC 61000-4-2:2008 电磁兼容性-测量技术-电快速脉冲群 EN61000-4-4

检测项：部分项目检测样品：冰箱标准：家用制冷器具-特性和测试方法(EN ISO 15502: 2005)

检测项：部分项目检测样品：冰箱标准：家用冷藏箱,冷冻箱和冷藏冷冻箱的能源,性能和能力(ANSI/AHAM HRF-1: 2004)

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宜昌测试技术研究所（中国船舶重工集团公司第七一0研究所）环境可靠性及电磁兼容检测实验室

检测项：CS114 10kHz～400MHz电缆束注入传导敏感度检测样品：固定电阻器标准：GJB360B-2009 电子及电气元件试验方法方法303 直流电阻测试

检测项：CS101 25Hz～50kHz电源线传导敏感度检测样品：军用设备和分系统标准：GJB151A-1997 军用设备和分系统电磁发射和敏感度要求 GJB152A-1997 军用设备和分系统电磁发射和敏感度测量

检测项：CS101 25Hz～50kHz电源线传导敏感度检测样品：军用设备和分系统标准：GJB151A-1997 军用设备和分系统电磁发射和敏感度要求 GJB152A-1997 军用设备和分系统电磁发射和敏感度测量

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河南省食品药品检验所

检测项：药物制剂人体生物利用度和生物等效性试验检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录XIX B

检测项：药物制剂人体生物利用度和生物等效性试验检测样品：药品标准：美国药典第36版附录<61>

检测项：药物制剂人体生物利用度和生物等效性试验检测样品：药品标准：英国药典2013年版ⅩⅥ B

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四川省食品药品检验所（四川省药品包装材料和容器检测中心、四川省医疗器械检测中心）

检测项：溶血与凝集（溶血试验）检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅪL/一部附录ⅩⅢH/化学药物研究技术指导原则2005年版/中药、天然药物研究技术指导原则2005年版

检测项：过敏反应检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅪK/一部附录ⅩⅢG/化学药物研究技术指导原则2005年版/中药、天然药物研究技术指导原则2005年版

检测项：喷射试验检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录ⅠZ

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陕西省食品药品检验所

检测项：血管刺激性试验检测样品：药品标准：国家食品药品监督管理局药物研究技术指导原则（2005年版）

检测项：长期毒性试验检测样品：药品标准：国家食品药品监督管理局药物研究技术指导原则（2005年版）

检测项：粘膜刺激试验检测样品：药品标准：国家食品药品监督管理局药物研究技术指导原则（2005年版）

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天津市药品检验所（天津市食品药品监督管理局洁净监测中心、天津市药品包装材料检测中心）

检测项：药物制剂人体生物利用度和生物等效性试验检测样品：药品标准：《美国药典》第34版

检测项：药物制剂人体生物利用度和生物等效性试验检测样品：药品标准：《英国药典》2011年版

检测项：药物制剂人体生物利用度和生物等效性试验检测样品：药品标准：《欧洲药典》第7版

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北京市药品检验所（北京市保健食品化妆品检验中心）

检测项：微生物回复突变试验检测样品：药品标准：中药、天然药物局部刺激性和溶血性研究技术指导原则2005年版

检测项：微生物回复突变试验检测样品：药品标准：药物遗传毒性研究技术指导原则2007年版

检测项：哺乳动物培养细胞染色体畸变试验检测样品：药品标准：药物遗传毒性研究技术指导原则2007年版

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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