抗菌纺织性能试验和抗菌效果检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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北京市疾病预防控制中心/北京市预防医学研究中心

检测项：抗菌药物敏感试验检测样品：疫苗标准：农业部微生物肥料生物安全通用技术准则 NY1109-2006 6.3.4

检测项：空气消毒效果现场试验检测样品：空气净化器标准：卫生部《消毒技术规范》(2002年版) 2.1.3

检测项：消毒剂对食饮具消毒效果的模拟现场鉴定试验检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》(2002年版)2.1.2.1

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中国医学科学院皮肤病研究所检测实验室

检测项：梅毒螺旋体制动试验检测样品：消杀产品标准：《新药(西药)临床前研究指导原则汇编(梅毒螺旋体体外法)》卫生部第160页

检测项：HIV确证试验检测样品：血液标准：艾滋病和艾滋病病毒感染诊断标准 WS293-2008附录A A1.1

检测项：HIV确证试验检测样品：血液标准：《艾滋病和艾滋病病毒感染诊断标准》WS293-2008附录 A A1.2

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上海市青浦区疾病预防控制中心

检测项：抗菌药物敏感试验检测样品：生物样本标准：卫生部《全国临床检验操作规程》第三版（2006）第六篇第七章第二节

检测项：紫外线辐射强度检测样品：消毒效果标准：消毒与灭菌效果的评价方法与标准 GB 15981-1995（10.1）

检测项：压力蒸汽灭菌效果检测样品：生物样本标准：消毒与灭菌效果的评价方法与标准 GB 15981-1995(6.1.3)

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广东省医疗器械质量监督检验所

检测项：抗菌效力检测样品：医疗器械和包装材料标准：美国药典 USP33-NF28 51

检测项：抗菌效力检测样品：化妆品和敷料标准：美国药典 USP33-NF28 51

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清华大学建筑环境检测中心

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检测项：空调器甲醛净化效率检测样品：空气净化设备及材料标准：《家用和类似用途电器的抗菌、除菌、净化功能空调器的特殊要求》 GB 21551.6-2010

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北京市海淀区产品质量监督检验所

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上海市闵行区疾病预防控制中心（上海市闵行区卫生检验所）

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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