抗菌药物杀菌试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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辽宁中医药大学附属第二医院临床药理实验室

检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床试验生物样本标准：《化学药物临床药代动力学研究技术指导原则》[H]GCL1-2，SFDA,2005年3月

检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床试验生物样本标准：《化学药物制剂人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则》[H]GCL2-1，SFDA,2005年3月

检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床试验生物样本标准：《中华人民共和国药典》2010年版，二部，附录Ⅸ J 质谱法

机构所在地：辽宁省沈阳市更多相关信息>>

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中国医学科学院肿瘤医院内科实验室

检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床试验生物样本标准：2《化学药物制剂人体生物利用度和生物等效性研究指导原则》，编号：【H】 GCL2-1 2005年3月

检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床试验生物样本标准：3《中华人民共和国药典》2010年版,二部,附录V D高效液相色谱法

检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床试验生物样本标准：4《中华人民共和国药典》2010年版,二部,附录Ⅸ J 质谱法

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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华中科技大学同济医学院附属协和医院临床药理研究室

检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床试验生物样本标准：《化学药物临床药代动力学研究技术指导原则》[H]GCL1-2，SFDA,2005年3月

检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床试验生物样本标准：《化学药物制剂人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则》[H]GCL2-1，SFDA,2005年3月

检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床试验生物样本标准：《中华人民共和国药典》2010年版，二部，附录Ⅸ J 质谱法

机构所在地：湖北省武汉市更多相关信息>>

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上海长海医院药学实验室

检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床试验生物样本标准：《化学药物制剂人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则》国家食品药品监督管理局【H】GCL2-1，2005年3月

检测项：检测样品：标准：中华人民共和国药典2010版二部附录XIXB“药物制剂人体生物等效性试验指导原则

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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广东省医学实验动物中心比较医学实验室

检测项：抗肿瘤药物非临床试验检测样品：药品标准：《细胞毒类抗肿瘤药物非临床研究技术指导原则》2006

检测项：重复给药毒性试验检测样品：药品标准：国家食品药品监督管理总局关于发布药物安全药理学研究技术指导原则等8项技术指导原则的通告（2014第4号）药物重复给药毒性研究技术指导原则

检测项：慢性毒性合并致癌性试验检测样品：药品标准：《药物致癌试验必要性的技术指导原则》2010

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河北省药品检验研究院（河北省化妆品检验研究中心）

检测项：急性毒性试验检测样品：药品标准：中药、天然药物急性毒性研究技术指导原则(SFDA) 化学药物研究技术指导原则(2005)(SFDA)

检测项：长期毒性试验检测样品：药品标准：中药、天然药物长期毒性研究技术指导原则(SFDA) 化学药物研究技术指导原则(2005)(SFDA)

检测项：皮内刺激检测样品：药品标准：中药、天然药物研究技术指导原则(2005)(SFDA) 化学药物研究技术指导原则(2005)(SFDA)

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总后勤部卫生部药品仪器检验所

检测项：刺激性试验检测样品：药品标准：《化学药物刺激性、过敏性和溶血性研究技术指导原则》（2005年）《中药、天然药物局部刺激性和溶血性研究技术指导原则》（2005年）

检测项：致畸试验检测样品：食品标准：致畸试验GB15193.14-2003

检测项：急性毒性试验检测样品：食品标准：急性毒性试验GB15193.3-2003

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广州市药品检验所

检测项：皮肤用药急性毒性试验检测样品：药品标准：药物研究技术指导原则（2005年）

检测项：皮肤用药急性毒性试验检测样品：药品标准：药物研究技术指导原则（2005年）

检测项：溶血与凝集检测样品：药品标准：化学药物研究技术指导原则2005年版

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吉林省食品药品检验所

检测项：皮肤刺激试验检测样品：药品标准：《药物研究技术指导原则》（2005）

检测项：血管刺激性试验检测样品：药品标准：《药物研究技术指导原则》（2005）

检测项：皮肤过敏试验检测样品：药品标准：《药物研究技术指导原则》（2005）

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上海市食品药品检验所

检测项：皮内刺激试验检测样品：药品标准：《药物研究技术指导原则》2005年版

检测项：肌内刺激试验检测样品：药品标准：《药物研究技术指导原则》2005年版

检测项：皮肤刺激试验检测样品：药品标准：《药物研究技术指导原则》2005年版

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广东省医学实验动物中心比较医学实验室

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