抗运输环境条件试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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娄底市产商品质量监督检验所

检测项：碰落和自由跌落检测样品：电子陶瓷材料及制品标准：仪器仪表运输、运输贮存基本环境条件及试验方法 JB/T 9329-1999

检测项：抗折强度检测样品：电子陶瓷材料及制品标准：耐火材料常温抗折强度试验方法 GB/T 3001-2007

检测项：直线度检测样品：电子陶瓷材料及制品标准：环境试验第2部分:试验方法试验N:温度变化GB/T 2423.22-2012

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北京尊冠科技有限公司

检测项：全项检测样品：仪器仪表标准：JB/T 9329－1999仪器仪表运输、运输贮存基本环境条件及试验方法

检测项：运输试验检测样品：仪器仪表标准：GB6587.6-86 电子测量仪器运输试验

检测项：正弦变频振动检测样品：包装运输产品标准：GB/T4857.10-2005 包装运输包装件正弦变频振动试验方法

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上海贝尔股份有限公司可靠性实验室

检测项：环境试验检测样品：通信产品（环境试验) 标准：环境工程电信设备环境条件及环境试验：环境条件分类第1-2部分：运输 ETSI EN 300019-1-2 V2.1.4

检测项：环境试验检测样品：通信产品（环境试验) 标准：环境工程电信设备环境条件及环境试验：环境试验大纲第2-2部分：运输 ETSI EN 300019-2-2 V2.2.1

检测项：环境试验检测样品：通信产品（环境试验) 标准：环境工程电信设备环境条件及环境试验：环境条件分类第1-0部分：介绍 ETSI ETSI EN 300019-1-0 V2.1.2

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湖北省计量测试技术研究院

检测项：高温试验检测样品：仪器仪表（不含特殊贮运要求产品）标准：仪器仪表运输、运输贮存基本环境条件及试验方法 JBT 9329-1999

检测项：运输、运输储存试验检测样品：光纤标准：光纤试验方法规范第20部分：尺寸参数的测量方法和试验程序—光纤几何参数 GB/T15972.20-2008

检测项：运输、运输储存试验检测样品：固定式（移动式）工业X射线探伤机标准：固定式（移动式）工业X射线探伤机 JB/T 7412-1994

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华南国家计量测试中心/广东省计量科学研究院

检测项：低温检测样品：仪器仪表（环境试验）标准：JB 9329-1999 仪器仪表运输贮存基本环境条件及试验方法

检测项：高温检测样品：仪器仪表（环境试验）标准：JB 9329-1999 仪器仪表运输贮存基本环境条件及试验方法

检测项：低温检测样品：仪器仪表（环境试验）标准：JB 9329-1999 仪器仪表运输贮存基本环境条件及试验方法

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广东省微生物分析检测中心

检测项：防霉性能（耐霉菌性能、霉菌试验、长霉试验）检测样品：抗微生物材料或产品标准：机载雷达环境条件及试验方法霉菌试验, SJ 20115.11-1992

检测项：抗藻性能检测样品：抗微生物材料或产品标准：塑料膜抗藻性能标准试验方法,ASTM G29-96（2010）

检测项：抗藻性能检测样品：抗微生物材料或产品标准：塑料抗藻性能试验方法,GB/T 24127-2009

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北京圣涛平试验工程技术研究院有限责任公司中心实验室

检测项：振动试验检测样品：电气电子产品标准：《机载设备环境条件及试验方法运输振动》HB 5830.6-1984

检测项：低温试验检测样品：电气电子产品标准：《机载设备环境条件及试验方法低温》 HB 5830.9-1984

检测项：湿热试验检测样品：电气电子产品标准：《机载设备环境条件及试验方法高温》HB 5830.8-1984

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中国航空工业第一集团公司沈阳飞机设计研究所可靠性和环境实验室

检测项：振动试验检测样品：机电产品标准：HB 5830.6-1984 机载设备环境条件及试验方法运输振动

检测项：振动试验检测样品：机电产品标准：HB519830.6-1984《机载设备环境条件及试验方法运输振动》

检测项：低温试验检测样品：机电产品标准：HB6167.2-1989《民用飞机机载设备环境条件和试验方法温度-高度》中的温度试验

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北京航天计量测试技术研究所

检测项：抗运输试验检测样品：气动量仪标准：浮标式气动量仪 JB/T 3760-2008

检测项：运输试验检测样品：相位计（数字超低频）标准：中低频相位测试方法 QJ 2941-1997

检测项：运输试验检测样品：超低频精密移相器标准：中低频相位测试方法 QJ 2941-1997

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中国电子科技集团公司电子科学研究院系统电磁效能测试评估中心

检测项：射频电磁场辐射抗扰度检测样品：民用电子、电气和机电设备标准：⑥ DO-160D 机载设备环境条件和试验方法第20章 ⑦ DO-160E 机载设备环境条件和试验方法第20章 ⑧ DO-160F 机载设备环境条件和试验程序第20章 ⑨ GB/T 17799.1-1999

检测项：射频电磁场辐射抗扰度检测样品：民用电子、电气和机电设备标准：⑤ YY 0505-2005/IEC 60601-1-2:2001 医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验 ⑥ DO-160D:1997 机载设备环境条件和试验方法第

检测项：电源输入试验检测样品：民用电子、电气和机电设备标准：① DO-160D 机载设备环境条件和试验方法第16章 ② DO-160E 机载设备环境条件和试验方法第16章 ③ DO-160F 机载设备环境条件和试验程序第16章

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