折皱回复性检测实验

呼吸管路

简介

呼吸管路

简介

呼吸管路产品描述：通常为 “人”字形或“一”字形结构的波纹管，部分管路可以做轴向伸缩，人字形结构的管路由吸气支路和呼气支路组成，一般由塑料或硅橡胶材料制成的。具有加热功能的呼吸管路还包括加热丝和电源适配器。一次性或重复使用。

呼吸管路预期用途：常用于呼吸机、麻醉机与面罩或气管插管等器械之间的气路连接。加热呼吸管路具有加热呼吸管路内气体功能，可防止冷凝水的产生。

呼吸管路品名举例：麻醉呼吸管路、抗静电呼吸管路（黑色）、重复性使用硅橡胶呼吸管路、一次性使用呼吸管路、加热呼吸管路、气体波纹连接管

呼吸管路管理类别：Ⅱ

呼吸管路相关指导原则：
1、麻醉机和呼吸机用呼吸管路产品注册技术审查指导原则

呼吸管路相关标准：
1 . GB/T 191-2008 包装储运图示标志
2 . GB/T 1962.1-2001 注射器、注射针及其他医疗器械用6%（鲁尔）圆锥接头第1部分：通用要求
3 . GB/T 1962.2-2001 注射器、注射针及其他医疗器械用6%（鲁尔）圆锥接头第2部分：锁定接头
4 . GB/T 2828.1-2003 计数抽样检验程序第1部分：按接受质量限（AQL）检索的逐批检验抽样计划
5 . GB/T 2829-2002 周期检验计数抽样程序及表(适用于对过程稳定性的检验)
6 . GB/T 1031-2009 产品几何技术规范（GPS) 表面结构轮廓法表面粗糙度参数及其数值
7 . GB/T 9706.1-2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求
8 . GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法
9 . GB/T 14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法
10 . GB/T 16886.1-2001 医疗器械生物学评价第1部分：评价与试验
11 . YY/T 0313-1998 医用高分子制品包装、标志、运输和贮存
12 . YY 0461-2003 麻醉机和呼吸机用呼吸管路
13 . YY 0466.1-2009 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分:通用要求
14 . YY 1040.1-2003 麻醉和呼吸设备圆锥接头第1部分：锥头与锥套
15 . YY/T 0615.1-2007 标示“无菌”医疗器械的要求第1部分：最终灭菌医疗器械的要求

呼吸管路相关检测项目：
1 . 重复性使用呼吸管路《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
2 . 材料《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
3 . 设计《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
4 . 长度《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
5 . 气流阻力《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
6 . 连接方式《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
7 . 泄漏《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
8 . 弯曲气流的阻力增加《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
9 . 顺应性《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
10 . 静电防护《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
11 . 无菌供应的呼吸管路的要求《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
12 . 标志《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
13 . 制造厂提供的信息《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月22日

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中国工程物理研究院计量测试中心

检测项：重复性检测样品：大量程百分表标准：GB/T6311-2004 《大量程百分表》

检测项：重复性误差检测样品：量块标准：GB/T6093-2001 《几何量技术规范（GPS）长度标准量块》

检测项：重复性检测样品：指示表标准：GB/T 1219-2008 《指示表》

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深圳中航技术检测所

检测项：重复性检测样品：V形块标准：JB/T 8047-2007 V形块（架）

检测项：准确度检测样品：线位移传感器标准：JB/T10080.2-2000光栅线位移传感器

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广州市职业病防治院职业卫生评价检测中心

检测项：输出量重复性检测样品：医用X射线诊断设备防护性能和质量控制标准：乳腺X射线摄影质量控制检测规范GBZ 186-2007 (5.10)

检测项：输出量重复性检测样品：医用X射线诊断设备防护性能和质量控制标准：计算机X射线摄影 (CR)质量控制检测规范(GBZ 187-2007) (4.1)(5.1)(附录A)

检测项：输出量重复性检测样品：医用X射线诊断设备防护性能和质量控制标准：医用常规X射线诊断设备影像质量控制检测规范WS 76-2011 (9.2)

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国网河南省电力公司电力科学研究院

检测项：二次仪表重复性检测样品：发电厂在线化学仪表标准：发电厂在线化学仪表检验规程 DL/T677-2009

检测项：整机示值重复性检测样品：发电厂在线化学仪表标准：发电厂在线化学仪表检验规程 DL/T677-2009

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昆山恒准技术服务有限公司

检测项：波长准确度及重复性检测样品：紫外、可外分光光度计标准：紫外可见近红外分光光度计 JB/T 6778-1993

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宁波市计量测试研究院（宁波市衡器管理所）

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中国电工仪器仪表质量监督检验中心

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北京航天控制仪器研究所惯性技术产品检测中心

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