报警联动功能检验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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云南出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：汞检测样品：保健（功能）食品标准：保健（功能）食品通用标准 GB 16740-1997

检测项：检测样品：标准：

检测项：镍检测样品：标准：

机构所在地：云南省昆明市更多相关信息>>

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国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心(国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心)

检测项：部分参数检测样品：医用电气设备和医用电气系统中报警系统标准：医用电气设备第1-8部分:安全通用要求并列标准:通用要求，医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南YY

检测项：部分参数检测样品：医用电气设备和医用电气系统中报警系统标准：医用电气设备第1-8部分:安全通用要求并列标准:通用要求，医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南YY 0709-2009 IEC 60601-1-8:2003

检测项：全部参数检测样品：宽光谱多功能治疗仪标准：HGL-IPL宽光谱多功能治疗仪YZB/鄂 0340-2004

机构所在地：湖北省武汉市更多相关信息>>

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山西省疾病预防控制中心

检测项：抗氧化功能检验检测样品：保健食品标准：《辅助降血糖功能评价方法》国食药监保化[2012]107号

检测项：抗氧化功能检验检测样品：保健食品标准：《辅助降血糖功能评价方法》国食药监保化[2012]107号

检测项：增强免疫力功能检验检测样品：保健食品标准：卫生部《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版）（保健食品功能学评价程序和检验方法规范第二部分功能学评价检验方法一）

机构所在地：山西省太原市更多相关信息>>

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贵州省产品质量监督检验院

检测项：全项目检测样品：保健（功能）食品标准：《保健（功能）食品通用标准》GB 16740-1997

检测项：脂肪检测样品：食品标准：《冷冻饮品检验方法》SB/T10009-2008

检测项：乳及乳制品中植物油的检验气相色谱法检测样品：食品标准：《乳及乳制品中植物油的检验气相色谱法》GB/T 22035-2008

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浙江公正检验中心有限公司

检测项：全部项目检测样品：保健（功能）食品标准：保健（功能）食品通用标准 GB 16740-1997

检测项：水分检测样品：食品标准：粮食、油料检验水分测定法 GB/T 5497-1985

检测项：单双糖检测样品：食品标准：糕点质量检验方法 GB/T 23780-2009

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邳州市产品质量监督检验所

检测项：学校课桌椅功能尺寸检测样品：家具标准：学校课桌椅功能尺寸 GB/T 3976－2002

检测项：家具功能尺寸的标注检测样品：家具标准：家具功能尺寸的标注 QB/T 4451-2013

检测项：部分参数检测样品：学生公寓多功能家具标准：学生公寓多功能家具 QB/T 2741-2013

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广东省食品质量监督检验站

检测项：全部参数检测样品：保健（功能）食品标准：保健（功能）食品通用标准 GB 16740-1997

检测项：碎米检测样品：粮食加工品标准：粮油检验碎米检验法 GB/T 5503-2009

检测项：气味检测样品：粮食加工品标准：粮油检验类型及互混检验 GB/T 5493-2008

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深圳华通威国际检验有限公司

检测项：抗干扰检测样品：报警器标准：EN 50130-4:2011 报警系统.第4部分-电磁兼容性.产品系列标准-火警信号设备,故障信号社备以及个人救助呼叫设备用部件抗干扰性要求

检测项：全项目检测样品：多功能病人监护设备标准：医用电气设备第2-49部分：多功能病人监护设备安全的特殊要求 IEC60601-2-49：2011 EN60601-2-49:2001

检测项：章节4.3 自动亮度调节功能的测试检测样品：手术台标准：医用电气设备第2-46部分:手术台安全专用要求 IEC60601-2-46:2010; EN 60601-2-46: 2011 YY 0570:2005

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广东产品质量监督检验研究院认证与测量工程部

检测项：交流电流检测样品：手动火灾报警按钮动作性能试验装置标准：CEST/CAL/GF067-2003手动火灾报警按钮动作性能试验装置检测规范

检测项：质量检测样品：手动火灾报警按钮动作性能试验装置标准：CEST/CAL/GF067-2003手动火灾报警按钮动作性能试验装置检测规范

检测项：长度检测样品：灯泡同轴度检验装置标准：手动火灾报警按钮动作性能试验装置

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总后勤部卫生部药品仪器检验所

检测项：全部参数检测样品：医用电气设备和医用电气系统中报警系统标准：医用电气设备第1-8部分：安全通用要求并列标准：通用要求，医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南YY 0709-2009

检测项：全部参数检测样品：医用电气设备和医用电气系统中报警系统标准：医用电气设备第1-8部分：安全通用要求并列标准：通用要求，医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南YY 0709-2009

检测项：清咽功能检测样品：保健食品标准：国食药监保化[2012]107号《关于印发抗氧化功能评价方法等9个保健功能评价方法的通知》附件9

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