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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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珠海出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：部分项目检测样品：使用液体或蒸汽的家用表面清洁器具标准：家用和类似用途电器的安全使用液体或蒸汽的家用表面清洁器具的特殊要求 GB 4706.61-2008 IEC 60335-2-54:2008 EN 60335-2-54:2008+ A11:2012

检测项：电磁场检测样品：家用电器和类似用途器具标准：家用电器和类似用途器具有关人体辐射的电磁场测量方法 IEC 62233:2005 EN 62233:2008

检测项：对设备使用人员遭受来自电缆分配系统上的过电压的防护检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备安全第1部分：通用要求 GB 4943.1-2011 IEC 60950-1:2005+ A1:2009+A2:2013 EN 60950-1:2006+ A11:2009+A12:2011

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东莞市诺尔检测科技有限公司

检测项：安全要求部分项目检测样品：液体或蒸汽的家用表面清洁器具标准：EN60335-2-54:2008 IEC60335-2-54:2008 GB 4706.61-2008 AS/NZS 60335.2.54:2010+A1:2010 《使用液体或蒸汽的家用表面清洁器具的特殊要求》

检测项：安全要求部分项目检测样品：皮肤或毛发护理器具标准：IEC60335-2-23:2003+ A1:2008 EN60335-2-23:2003 +A1:

检测项：部分项目检测样品：LED模块用直流或交流电子控制装置标准：GB19510.14-2009, EN61347-2-13:2006, IEC61347-2-13:2006 《灯的控制装置第14部分：LED模块用直流或交流电子控制装置的特殊要求》

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北京市电子产品质量检测中心

检测项：元件检测样品：家用和类似用途电器标准：家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求 GB 4706.1—2005

检测项：部分项目检测样品：皮肤及毛发护理器具标准：家用和类似用途电器的安全皮肤及毛发护理器具的特殊要求 GB 4706.15—2008

检测项：电快速瞬变脉冲群检测样品：电磁兼容家用电器、电动工具和类似器具标准：家用电器、电动工具和类似器具的电磁兼容要求第1部分：发射 GB 4343.1—2009

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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中国汽车工程研究院股份有限公司检测中心

检测项：前照灯检测样品：灯光器具标准：ECE R1 关于批准发射不对称近光和/或远光并装用R2和/或HS1类灯丝灯泡的机动车前照灯的统一规定

检测项：前照灯检测样品：灯光器具标准：ECE R1 关于批准发射不对称近光和/或远光并装用R2和/或HS1类灯丝灯泡的机动车前照灯的统一规定

检测项：前照灯检测样品：灯光器具标准：ECE R1 关于批准发射不对称近光和/或远光并装用R2和/或HS1类灯丝灯泡的机动车前照灯的统一规定

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广州欧亚太产品检验有限公司宁波分公司实验室

检测项：温升检测样品：家用液体或蒸汽表面清洗产品标准：家用和类似用途电器的安全第2部分：家用液体或蒸汽表面清洗产品的特殊要求 EN 60335-2-54:2008

检测项：输入功率和电流检测样品：家用液体或蒸汽表面清洗产品标准：家用和类似用途电器的安全第2部分：家用液体或蒸汽表面清洗产品的特殊要求 EN 60335-2-54:2008

检测项：输入功率和电流检测样品：房间加热器标准：家用和类似用途电器的安全第2部分：房间加热器的特殊要求 EN 60335-2-30:2010

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品升商品检测（上海）有限公司广州分公司

检测项：生物负载检测样品：医疗器械标准：医疗器械的灭菌微生物学方法第1部分-产品上微生物总数的估计 GB/T 19973.1-2005

检测项：抗（抑）菌性能检测样品：纺织品标准：医疗器械的灭菌微生物学方法第1部分：产品上微生物数目的测定 ISO 11737:1-2006

检测项：沉降菌检测样品：洁净室标准：医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法 GB/T 16294-2010

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国家质量监督检验检疫总局危险品中心实验室

检测项：电性能测试放电检测样品：锂离子电池标准：含碱性或非酸性电解液的二次单体电池或电池：便携式锂二次单体电池或电池 IEC 61960-2011

检测项：常温放电20℃ 检测样品：锂离子电池标准：含碱性或非酸性电解液的二次单体电池或电池：便携式锂二次单体电池或电池IEC 61960-2003

检测项：机械试验挤压检测样品：锂离子电池标准：含碱性或非酸性电解液的二次单体电池或电池：便携式锂二次单体电池或电池 IEC 61960-2011

机构所在地：天津市更多相关信息>>

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上海出入境检验检疫局工业品与原材料检测技术中心

检测项：温度测试检测样品：锂二次电池标准：含碱性或非酸性电解液的二次单体电池或电池：便携式锂二次单体电池或电池

检测项：电压测试检测样品：锂二次电池标准：含碱性或非酸性电解液的二次单体电池或电池：便携式锂二次单体电池或电池

检测项：充放电性能测试检测样品：锂二次电池标准：含碱性或非酸性电解液的二次单体电池或电池：便携式锂二次单体电池或电池

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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江苏出入境检验检疫局轻工产品与儿童用品检测中心(中华人民共和国扬州进出口玩具检验所)

检测项：镍释放量检测样品：玩具和儿童用品标准：用于测试来自与皮肤直接长久接触的产品上镍释放量的参考试验方法 EN 1811:2011

检测项：阻燃性能检测样品：玩具和儿童用品标准：家庭室内或室外使用的秋千、滑梯和类似活动玩具 EN 71-8:2011

检测项：拉伸性能检测样品：鞋类标准：硫化橡胶或热塑性橡胶拉伸应力应变性能的测定 GB/T 528-2009

机构所在地：江苏省扬州市更多相关信息>>

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中石油北京天然气管道有限公司管道安全与材料测试实验室

检测项：加速度检测样品：压缩机标准：在非旋转部件上测量和评价机器的机械振动第6部分:功率大于100 kW的往复式机器GB/T6075.6-2002

检测项：加速度检测样品：压缩机标准：在非旋转部件上测量和评价机器的机械振动第6部分:功率大于100 kW的往复式机器 GB/T6075.6-2002

检测项：承压设备超声检测检测样品：压力管道和容器标准：承压设备无损检测第3部分：超声检测JB/T 4730.3-2005

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血糖及血糖相关参数分析仪器

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国家质量监督检验检疫总局危险品中心实验室

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