挤压机和挤压设备检测实验

器械夹

简介

器械夹产品描述：通常由一片折弯而成。头端带线槽或无槽。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。器械夹预期用途：用于显微手术时夹持牵引线。器械夹品名举例：显微牵线夹器械夹管理类别：Ⅰ 器械夹相关指导原则： 1、腹腔镜手术器械技术审查指导原则器械夹相关标准： 1 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器...查看详情>>

器械夹

简介

器械夹产品描述：通常由一片折弯而成。头端带线槽或无槽。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。

器械夹预期用途：用于显微手术时夹持牵引线。

器械夹品名举例：显微牵线夹

器械夹管理类别：Ⅰ

器械夹相关指导原则：
1、腹腔镜手术器械技术审查指导原则

器械夹相关标准：
1 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价　第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
2 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
3 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
4 . YY/T 0149-2006 《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》
5 . YY/T 0294.1-2005 《外科器械金属材料第1部分:不锈钢》
6 . YY/T 0316-2008 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
7 . YY 0466-2003 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号》
8 . YY/T 0466.1-2009 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
9 . YY/T 0597-2006 《施夹钳》
10 . YY 0672.1-2008 《内镜器械第1部分：腹腔镜用穿刺器》
11 . YY 0672.2-2011 《内镜器械第2部分：腹腔镜用剪》
12 . YY/T 0940-2014 《医用内窥镜内窥镜器械抓取钳》
13 . YY/T 0941-2014 《医用内窥镜内窥镜器械咬切钳》
14 . YY/T 0943-2014 《医用内窥镜内窥镜器械持针钳》
15 . YY/T 0944-2014 《医用内窥镜内窥镜器械分离钳》
16 . YY/T 1052-2004 《手术器械标志》

收起百科↑ 最近更新：2023年02月16日

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广东出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：挤压检测样品：锂电池标准：联合国《关于危险货物运输的建议书试验和标准手册》第38.3章第五修订版增补1

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检测项：镍单体的挤压（镍体系）检测样品：便携式和便携式装置用密封含碱性电解液二次电池标准：含碱性或其它非酸性电解质的蓄电池和蓄电池组.便携式密封蓄电池和蓄电池组的安全要求 IEC62133:2012

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检测项：部分安全项目检测样品：电池标准：UL 2054:2011 民用和商用电池

检测项：部分安全项目检测样品：电池标准：IEC 62133:2002 BS EN 62133:2003 便携式和便携式装置用密封含碱性电解液二次电池的安全要求

检测项：无线电骚扰特性检测样品：家用电器、电动工具和类似器具标准：GB 4343.1-2009 家用电器、电动工具和类似器具的电磁兼容第一部分：发射

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检测项：挤压(单体) 检测样品：锂电池标准：锂原电池和蓄电池在运输中的安全要求 GB 21966-2008 IEC 62281:2004 EN 62281:2004

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检测项：挤压测试检测样品：锂电池标准：锂电池（第5版） UL 1642-2012

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山西省疾病预防控制中心

检测项：照度检测样品：卫生杀虫灭鼠剂、器械标准：《实验动物环境及设施》GB14925-2010 （附录D）

检测项：氨检测样品：卫生杀虫灭鼠剂、器械标准：《实验动物环境及设施》GB14925-2010 （附录H）

检测项：氨检测样品：卫生杀虫灭鼠剂、器械标准：《实验动物环境及设施》GB14925-2010（附录I）

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检测项：盐雾腐蚀性检测样品：家具设施标准：器械的盐雾腐蚀性测试方法 ASTM B117-11

检测项：桌子机械和结构安全检测样品：家具设施标准：家具 - 户内桌子的强度、耐久性和安全要求 BS EN 12521:2009

检测项：家具稳定性和强度检测样品：家具设施标准：家具稳定性和强度-第7部分.储存家具性能要求 BS 4875-7:2006+AMD16830

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国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心(国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心)

检测项：辐射骚扰检测样品：家用电器、电动工具和类似器具标准：家用电器、电动工具和类似器具的电磁兼容要求第1部分：发射GB 4343.1-2009 CISPR 14-1:2005

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检测项：全部参数检测样品：洁净室(区) 标准：无菌医疗器具生产管理规范YY 0033-2000附录A、附录C [洁净室(区)空气洁净度和环境要求]

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检测项：体外细胞毒性试验检测样品：医疗器械和生物材料标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法GB/T 14233.2-2005

检测项：刺激试验检测样品：医疗器械和生物材料标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法GB/T 14233.2-2005

检测项：皮内反应试验检测样品：医疗器械和生物材料标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法GB/T 14233.2-2005

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黑龙江省计量检定测试院

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检测项：灭菌和消毒指示器材性能鉴定（压力蒸气）检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》(2002) 2.1.6

检测项：灭菌和消毒指示器材性能鉴定（压力蒸气）检测样品：消毒产品标准：最终灭菌医疗用品的包装GB/T 19633-2005(ISO11607-1997) 4,5,6,7

检测项：环氧乙烷残留检测样品：消毒产品标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分:化学分析方法GB/T 14233.1-2008 9

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检测项：微生物总数估计检测样品：医疗器材标准：医用器材的灭菌微生物学方法第一部分产品上微生物总数的估计 ISO 11737-1：2006（R2007）

检测项：无菌试验检测样品：标准：医用器材的灭菌微生物学方法第一部分产品上微生物总数的估计GB/T 19973.1-2005

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