探测范围检验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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检测项：pH值范围检测样品：标准：

检测项：pH值范围检测样品：阿维菌素乳油标准：阿维菌素乳油GB 19337-2003

检测项：pH值范围检测样品：吡虫啉原药标准：吡虫啉原药 GB 28126-2011

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检测项：频率范围检测样品：标准：

检测项：频率范围检测样品：GSM及第三代移动通信终端标准：公共移动服务 FCC Part 22:2013 个人通讯服务 FCC Part 24:2013 频率分配和射频条款: 通用规章制度 FCC Part 2:2013

检测项：频率范围检测样品：（按加拿大标准划分的）1类无线电设备标准：加拿大国家标准，1类非执照式设备的测量方法 RSS-210: 2010 RSS-Gen: 2010

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北京佳准钟表眼镜检测有限公司

检测项：电压范围检测样品：钟表防磁手表标准：钟表防磁手表 ISO 764:2002

检测项：眼镜类紫外光谱范围检测样品：配装眼镜（单光和多焦点）标准：眼镜镜片第1部分:单光和多焦点镜片 GB 10810.1-2005

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中国船舶重工集团公司第七二四研究所计量测试中心

检测项：湿热试验检测样品：电工电子产品标准：GJB367A-2001《军用通信设备通用规范》

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检测项：湿热试验检测样品：电工电子产品标准：舰船电子设备环境试验恒定湿热试验GJB 4.5-1983

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中国电子科技集团公司第三十六研究所计量测试中心

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血糖及血糖相关参数分析仪器

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