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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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中国特种设备检测研究院

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检测项：烟气分析检测样品：锅炉及其附属装置环保测试标准：GB/T 10184 -1988《电站锅炉性能试验规程》

检测项：烟气分析检测样品：锅炉热工测试标准：GB/T 10184 -1988《电站锅炉性能试验规程》

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杭州市特种设备检测研究院

检测项：烟气分析检测样品：电站锅炉热工测试标准：《电站锅炉性能试验规程》GB/T 10184-1988

检测项：元素分析、发热量检测样品：工业锅炉热工测试标准：1.《工业锅炉能效测试与评价规则》TSG G0003-2010，2.《锅炉节能技术监督管理规程》TSG G0002-2010，3.《工业锅炉热工性能试验规程》GB/T 10180-2003

检测项：流量测量检测样品：电站锅炉热工测试标准：《电站锅炉性能试验规程》GB/T 10184-1988

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东莞信宝电子产品检测有限公司

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检测项：传输性能检测样品：通信设备 PSTN 电信终端设备标准：用户设备与模拟线连接的技术要求 PTC 200：2006 (New Zealand) 私有语音网络与PSTN/ISDN网络连接的技术要求 PTC 220：2008(New Zealand) 业务通信；2线模拟专用线路普通和特殊质量的声音带宽；终端设备接口的

检测项：部分项目检测样品：通信设备 PSTN 电信终端设备标准：电信-电话终端设备-终端设备连接到电话网的技术要求 TIA-968-B:2009 用于直接与模拟线设施连接的终端设备及相关接口技术要求 CS-03 Part I:2010 (Canada) 接入和终端(AT)；连接到电话网络模拟接口的终端的协调的基本附加要

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中国肉类食品综合研究中心检验实验室

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血糖及血糖相关参数分析仪器

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