接口测试检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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检测项：电源接口(第1.6节) 检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备的安全 GB 4943-2011 EN 60950-1:2006+A1:2010 IEC 60950-1:2009

检测项：电源接口（第1.6节）检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备的安全 GB 4943-2011 EN 60950-1:2010 IEC 60950-1:2009

检测项：机械强度（第12章）检测样品：音频、视频及类似电子产品标准：音频、视频及类似电子设备安全要求 GB 8898-2011 EN60065:2002/A2: 2010 IEC 60065:2011 UL 60065-2007

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检测项：电源接口检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备的安全 IEC60950-1:2005 EN60950-1:2006+A11 UL60950-1:2007 GB4943:2001

检测项：电源接口检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备安全第1部分：通用要求 GB4943.1-2011 UL60950-1:2011 IEC60950-1:2005+A1:2009 EN 60950-1:2006+A11:2009

检测项：接缘电阻测试耐压测试检测样品：家用和类似用途插头和插座标准：家用和类似用途插头和插座NBR 14136: 2002

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检测项：电源接口检测样品：信息技术设备标准：GB4943.1-2011 《信息技术设备的安全》 EN60950-1:2006 《信息技术设备的安全第1部分：通用要求》

检测项：热测试检测样品：锂电池标准：联合国《关于危险货物运输的建议书标准与试验手册》38.3章 UN DOT 38.3 Rev.5,2009

检测项：静电放电测试检测样品：无线通讯设备（电磁兼容）标准：GB/T 17626.2-2006 电磁兼容试验和测量技术静电放电抗扰度试验 YD 1032-2000 900/1800MHz TDMA数字蜂窝移动通信系统电磁兼容性限值和测量方法第1部分:移动

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湖北省电子信息产品质量监督检验院

检测项：电源接口检测样品：信息技术设备* 标准：GB 4943.1-2011 《信息技术设备安全第一部分：通用要求》

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上海市质量监督检验技术研究院

检测项：全部项目检测样品：直流电源装置标准：测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第25部分：特殊要求接口符合IEC 61784-1,CP 3/2的现场装置的试验配置、工作条件和性能判据 GB/T 18268.25-2010

检测项：节能性能检测样品：彩色电视广播接收机标准：彩色电视广播接收机能效限定值及测试方法 GB 12021.7-2005+修改单1-2010

检测项：部分项目检测样品：光伏（PV）组件标准：光伏(PV)组件的安全鉴定第2部分：测试要求 IEC61730-2:2004+A1:2011

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珠海出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：电源接口检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备安全第1部分：通用要求 GB 4943.1-2011 IEC 60950-1:2005+ A1:2009+A2:2013 EN 60950-1:2006+ A11:2009+A12:2011

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天祥公证行有限公司-消费及商用电子电气

检测项：部分项目检测样品：资料科技产品标准：信息技术设备的抗扰度限值和测量方法 CISPR24:1997+A1+A2 EN 55024:1998+A1+A2

检测项：部分项目检测样品：一般家庭电器及电动工具标准：家用电器、电动工具以及类似电器电磁兼容要求第一部份：发射 EN 55014-1: 2000 +A1 EN 55014-1: 2006 + A1

检测项：部分项目检测样品：一般家庭电器及电动工具标准：家用电器、电动工具和类似器具电磁兼容要求第一部分：发射 CISPR14-1：2000 +A1+A2 CISPR14-1：2005 +A1

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中国电子科技集团公司第十三研究所检测中心

检测项：安装接口和灯具罩盖的固定检测样品：固定式通用灯具标准：GB7000.201-2008 IEC 60598-2-1:1979,A1:1987 灯具第2-1部分：特殊要求固定式通用灯具

检测项：性能测试检测样品：微波元器件标准：GJB 2650-1996 微波元器件性能测试方法

检测项：光通量检测样品：静电放电敏感度分级标准：1、GJB 548B-2005 微电子器件试验方法和程序方法3015 2、SJ/T 11394-2009 半导体二极管测试方法方法6001 3、ANSI/ESDA/JEDEC JS-001-2011 ESD委员会标准测试方法：元

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常州电子产品质量监测所有限公司

检测项：电源接口检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备的安全 GB 4943-2001

检测项：电源接口检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备安全第1部分：通用要求 GB 4943.1-2011

检测项：部分参数检测样品：电动砂轮机、抛光机和盘式砂光机标准：手持式电动工具的安全第一部分：通用要求 GB 3883.1-2005 手持式电动工具的安全第二部分：砂轮机、抛光机和盘式砂光机的专用要求 GB 3883.3-2007

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青岛海尔空调电子有限公司检测中心

检测项：电源接口检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备安全-第1部分：一般要求 IEC 60950-1:2005 + A1:2009 AS/NZS 60950.1:2011 EN 60950-1:2006 + A11:2009 + A1:2010 + A12:2011

检测项：测试检测样品：电气设备标准：认可和试验规范-电气设备的一般要求 AS/NZS 3100:2009 + A1:2010

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