接地保护标志、防腐防松、辅助接地、警告标志检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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湖北省电子信息产品质量监督检验院

检测项：保护接地、功能接地和电位均衡检测样品：医用电气设备* 标准：GB 9706.1-2007《医用电气设备第一部分：安全通用要求》

检测项：保护接地———端子和连接检测样品：家用和类似用途电器* 标准：GB 4706.1-2005《家用和类似用途电器的安全第一部分：通用要求》

检测项：危险的防护检测样品：信息技术设备* 标准：GB 4943.1-2011 《信息技术设备安全第一部分：通用要求》

机构所在地：湖北省武汉市更多相关信息>>

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山东省电子信息产品检验院（中国赛宝（山东）实验室、山东省网络与信息安全测评中心）

检测项：接地与防雷要求检测样品：计算机网络系统标准：基于以太网技术的局域网系统验收测评规范GB/T 21671-2008

检测项：抗电强度检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备的安全GB4943-2001

检测项：接地和保护连接措施检测样品：家用电器标准：家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求 GB4706.1-2005

机构所在地：山东省济南市更多相关信息>>

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深圳市冠准科技有限公司

检测项：过流保护和接地故障保护检测样品：不间断电源系统(UPS) 标准：《不间断电源系统(UPS).第1部分:UPS的一般和安全要求》 GB 7260.1-2008 IEC 62040-1:2008 EN 62040-1:2008

检测项：保护接地装置检测样品：医用电源标准：《医用电气设备第1部分：安全通用要求》 GB 9706.1-2007 IEC 60601-1:2005 EN 60601-1:2006

检测项：保护接地检测样品：医用电源标准：《医用电气设备第1部分：安全通用要求》 GB 9706.1-2007 IEC 60601-1:2005 EN 60601-1:2006

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

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广东中质检测技术有限公司

检测项：辅助回路和控制回路的绝缘试验检测样品：高压开关柜标准：高压交流隔离开关和接地开关 GB 3804－2004

检测项：标志检测样品：额定电压300、500V生活设施加热和防结冰用加热电缆标准：GB/T 20841 额定电压 300/500V 生活设施加热和防结冰用加热电缆

检测项：标志检测样品：额定电压300、500V生活设施加热和防结冰用加热电缆标准：GB/T 20841 额定电压 300/500V 生活设施加热和防结冰用加热电缆

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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河南省高压电器研究所检测中心

检测项：辅助和控制回路试验检测样品：高压交流隔离开关及接地开关标准：高压电器设备无线电干扰测量方法 GB/T11604-1989

检测项：辅助和控制回路工频电压耐受试验检测样品：直流隔离开关和接地开关标准：高压电器设备无线电干扰测量方法GB/T11604-1989

检测项：部分项目检测样品：直流隔离开关和接地开关标准：高压直流隔离开关和接地开关 GB/T25091-2010

机构所在地：河南省平顶山市更多相关信息>>

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迪尔集团有限公司试验检测分公司

检测项：接地阻抗检测样品：微机继电保护装置标准：WXH-11/WXB-11/SWXB-11型微机保护检验规程调网（1994）109号

检测项：接地网电气完整性测试检测样品：微机继电保护装置标准：WXH-11/WXB-11/SWXB-11型微机保护检验规程调网（1994）109号

检测项：接地电阻检测样品：接地装置标准：《电气装置安装工程电气设备交接试验标准》GB50150-2006

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南京电气（集团）有限责任公司检测中心

检测项：部分项目检测样品：高压隔离开关和接地开关标准：高压交流隔离开关和接地开关 GB 1985-2004 高压开关设备和控制设备标准的共用技术要求 GB/T 11022-2011

检测项：部分参数检测样品：高压隔离开关和接地开关标准：高压交流隔离开关和接地开关 GB1985-2004

机构所在地：江苏省南京市更多相关信息>>

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上海市计量测试技术研究院（华东国家计量测试中心/中国上海测试中心）

检测项：*部分项目检测样品：医用电器设备的安全试验标准：医用电气设备第1部分：安全通用要求 GB 9706.1-2007

检测项：部分项目检测样品：*医用电器设备的安全试验标准：医用电气设备第1部分：安全通用要求 GB 9706.1-2007

检测项：*部分项目检测样品：音频、视频及类似电子设备的安全试验标准：音频、视频及类似电子设备安全要求 GB 8898-2001

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松下家电研究开发（杭州）有限公司评价中心

检测项：接地措施检测样品：洗衣机标准：家用和类似用途电器的安全洗衣机的特殊要求 GB 4706.24-2008 IEC 60335-2-7:2008 IEC 60335-2-7:2012

检测项：接地措施检测样品：液体加热器标准：家用和类似用途电器的安全液体加热器的特殊要求 GB 4706.19-2008 IEC 60335-2-15:2005 IEC 60335-2-15:2012

检测项：接地措施检测样品：滚筒式干衣机标准：家用和类似用途电器的安全滚筒式干衣机的特殊要求 GB 4706.20-2004 IEC 60335-2-11:2002 IEC 60335-2-11:2012

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吉林省医疗器械检验所

检测项：标志和文件检测样品：测量控制和试验室用电气设备标准：GB 4793.1-2007《测量控制和试验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》

检测项：标志和文件检测样品：体外诊断（IVD）医用设备标准：YY 0648-2008《测量控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》

检测项：防液体危险检测样品：血液分析仪标准：YY0653-2008《血液分析仪》

机构所在地：吉林省长春市更多相关信息>>

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金标免疫层析分析仪

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湖北省电子信息产品质量监督检验院

山东省电子信息产品检验院（中国赛宝（山东）实验室、山东省网络与信息安全测评中心）

深圳市冠准科技有限公司

广东中质检测技术有限公司

河南省高压电器研究所检测中心

迪尔集团有限公司试验检测分公司

南京电气（集团）有限责任公司检测中心

上海市计量测试技术研究院（华东国家计量测试中心/中国上海测试中心）

松下家电研究开发（杭州）有限公司评价中心

吉林省医疗器械检验所

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