接收声音频率响应检测实验

体外声音处理器

简介

体外声音处理器

简介

体外声音处理器产品描述：通常由言语处理器主机、控制器等组成的体外部分。

体外声音处理器预期用途：与植入式辅助听觉设备体配合使用，将声音转化为电刺激或振动，通过对耳蜗内或蜗后听觉传导通路特定部位进行电刺激，或对中耳以及骨传导进行振动来提高或恢复听觉感知。

体外声音处理器品名举例：人工耳蜗声音处理器

体外声音处理器管理类别：II

体外声音处理器相关指导原则：
1、人工耳蜗植入系统注册技术审查指导原则

体外声音处理器相关相关标准：
1 . GB16174.1-2015 手术植入物有源植入式医疗器械第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求
2 . ISO 14708-7：2013 Implants for surgery—Active implantable medical devices—Part7:Particular requirements for cochlear implant systems
3 . GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法
4 . GB/T 14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物试验方法
5 . YY 0334-2002 硅橡胶外科植入物通用要求
6 . YY 0484-2004 外科植入物双组分加成型硫化硅橡胶
7 . GB 16174.1-2015 手术植入物有源植入式医疗器械第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求
8 . ISO 14708-7：2013 Implants for surgery—Active implantable medical devices—Part7:Particular requirements for cochlear implant systems
9 . GB/T 14199-2010 电声学-助听器通用规范
10 . GB 9706.1-2007 医用电气设备第一部分：安全通用要求
11 . GB 9706.15-2008 医用电气设备第1-1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求
12 . YY 0505-2012 医用电气设备第1-2部分安全通用要求并列标准：电磁兼容
13 . GB/T 5102.13-2010 电声学助听器第13部分：电磁兼容（EMC）

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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检测项：传导发射检测样品：机动车电子电器组件标准：车辆、船和内燃机无线电骚扰特性用于保护车载接收机的限值和测量方法 GB/T 18655-2010

检测项：音频传导敏感性--电源输入检测样品：机载设备标准：机载设备的环境条件和测试程序 RTCA D0-160F-2007

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北京科星瑞特电磁兼容工程技术有限公司电磁兼容实验室

检测项：电磁场频谱检测样品：环境电磁场标准：接收点场强的一般测量方法

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电信科学技术第一研究所泰峰通信实验室

检测项：接收机杂散发射检测样品：无绳电话终端标准：2.4G数字无绳电话机技术要求和测试方法 YD/T 1349-2005

检测项：音频性能检测样品：移动用户终端标准：900/1800MHz TDMA数字蜂窝移动通信网通用分组无线业务（GPRS）设备技术要求：移动台 YD/T 1214-2006 900/1800MHzTDMA数字蜂窝移动通信网通用分组无线业务（GPRS）设备测试方法：移动台 YD/T 1215-2006

检测项：接收机灵敏度检测样品：基于以太网方式的无源光网络（EPON）标准：接入网技术要求——基于以太网方式的无源光网络（EPON） YD/T 1475-2006 接入网设备测试方法——基于以太网方式的无源光网络（EPON） YD/T 1531-2006

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机械科学研究总院工程机械军用改装车试验场

检测项：*无线电骚扰特性检测样品：汽车标准：GB 14023-2011车辆、船和内燃机无线电骚扰特性用于保护车外接收机的限值和测量方法

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阿尔派电子（中国）有限公司大连研发中心检测所

检测项：辐射骚扰检测样品：汽车电气产品标准：车辆、船和内燃机无线电骚扰特性用于保护车载接收机的限值和测量方法 CISPR25:2008

检测项：辐射骚扰场强检测样品：信息技术设备标准：无线电广播接收机及其有关设备无线电干扰特性的测量方法与限值 GB13837-2003

检测项：电源端口骚扰电压检测样品：信息技术设备标准：无线电广播接收机及其有关设备无线电干扰特性的测量方法与限值 GB13837-2003

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河北出入境检验检疫局检验检疫技术中心京唐港分中心

检测项：铅、镉溶出量检测样品：铜矿标准：计数抽样检验程序第1部分：按接收质量限（AQL）检索的逐批检验抽样计划 GB/T 2828.1-2012

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检测项：部分项目检测样品：音频、视频及类似电子设备标准：音频、视频及类似电子设备安全要求 GB 8898-2001，IEC 60065:2001+A1:2005

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南德认证检测（中国）有限公司广州分公司

检测项：标签检测样品：音频、视频及类似电子设备标准：音频、视频及类似电子设备的安全要求 IEC 60065:1985+A1:1989+A3:1992 IEC 60065:1998 IEC 60065:2001 +A1:2005 +A2:2010 EN 60065:2002 +A1:2006 +A11:

检测项：正常工作条件下的发热检测样品：音频、视频及类似电子设备标准：音频、视频及类似电子设备的安全要求 IEC 60065:1985+A1:1989+A3:1992 IEC 60065:1998 IEC 60065:2001 +A1:2005 +A2:2010 EN 60065:2002 +A1:2006 +A11:

检测项：防电击保护的结构要求检测样品：音频、视频及类似电子设备标准：音频、视频及类似电子设备的安全要求 IEC 60065:1985+A1:1989+A3:1992 IEC 60065:1998 IEC 60065:2001 +A1:2005 +A2:2010 EN 60065:2002 +A1:2006 +A11:

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东芝信息机器（杭州）有限公司检测中心

检测项：安全性能检测样品：音频、视频及类似电子设备标准：音频、视频及类似电子设备安全要求 GB 8898-2011

检测项：安全性能检测样品：音频、视频及类似电子设备标准：音频、视频及类似电子设备安全要求 IEC 60065:2001+A1:2005+A2:2010

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检测项：部分项目检测样品：音频、视频和类似电子设备标准：音频，视频和类似电子设备安全要求 IEC 60065：2011

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