接触金具拉伸试验检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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检测项：接触电流及保护导体电流检测样品：IT类产品标准：信息技术设备的安全第1部分：通用要求 GB 4943－2011 EN 60950-1:2006+A11:2009 +A1:2010+

检测项：部分项目检测样品：IT类产品标准：信息技术设备的安全第1部分：通用要求 GB 4943－2001 EN 60950-1:2006+A11:2009 IEC 60950-1:2005+A1:2009

检测项：输入测试检测样品：IT类产品标准：信息技术设备的安全第1部分：通用要求 GB 4943－2011 EN 60950-1:2006+A11:2009 +A1:2010+

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检测项：拉伸屈服应力、拉伸断裂应力、拉伸强度检测样品：塑料及其制品标准：塑料拉伸性能的测定第2部分：摸塑和挤塑塑料的试验方法 ISO

检测项：拉伸屈服应力、拉伸断裂应力、拉伸强度检测样品：塑料及其制品标准：塑料拉伸性能的测定第2部分：摸塑和挤塑塑料的试验方法 ISO

检测项：拉伸屈服应力、拉伸断裂应力、拉伸强度检测样品：塑料及其制品标准：塑料拉伸性能的测定第2部分：模塑和挤塑塑料的试验条件 GB/T 1040.2-2006

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哈尔滨飞机工业集团有限责任公司检测校准实验室

检测项：拉伸性能检测样品：塑料标准：纤维增强塑料拉伸性能试验方法 GB/T1447-2005

检测项：焊接接头拉伸试验检测样品：钢铁材料标准：焊接接头拉伸试验方法 GB/T2651-2008

检测项：剪切强度检测样品：塑料标准：定向纤维增强塑料拉伸性能试验方法 GB/T3354-1999

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检测项：拉伸检测样品：塑料、橡胶及其产品标准：塑料薄片拉伸性能试验方法 ASTM D882-10

检测项：拉伸检测样品：塑料、橡胶及其产品标准：塑料薄片拉伸性能试验方法 ASTM D882-10

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检测项：拉伸试验检测样品：焊接件标准：《焊接接头拉伸试验方法》 GB/T 2651-2008 《焊缝及熔敷金属拉伸试验方法》 GB/T 2652-2008 《金属材料拉伸试验第1

检测项：拉伸试验检测样品：金属及金属制品标准：《金属材料拉伸试验第1部分：室温试验方法》 GB/T 228.1-2010 《厚度方向性能钢板》 GB/T 5313-2010

检测项：弯曲试验检测样品：焊接件标准：《焊接接头弯曲试验方法》 GB/T 2653-2008 《金属材料弯曲试验方法》 GB/T 232-2010

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检测项：拉伸试验检测样品：金属和金属制品标准：金属拉伸试验方法GB/T228.1-2010 金属材料高温拉伸试验GB/T4338-2006

检测项：拉力试验检测样品：焊接接头和焊接试样标准：焊接接头拉伸试验法GB/T 2651-2008

检测项：蠕变试验检测样品：焊接接头和焊接试样标准：金属拉伸蠕变及持久试验方法GB/T2039-1997

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检测项：全部参数检测样品：交流高压接触器和基于接触器的电动机起动器标准：①《交流高压接触器和基于接触器的电动机起动器》 GB/T 14808—2001 ②《高压开关设备和控制设备第106部分:交流高压接触器和基于接触器的电动机起动器》

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检测项：工频耐受电压试验检测样品：高压电器标准：①《高电压试验技术第一部分一般试验要求》 GB/T16927.1—2011 ②《高电压试验技术第一部分一般试验要求》

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检测项：拉伸试验检测样品：金属材料标准：焊接接头拉伸试验方法 GB/T 2651-2008

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检测项：拉伸试验检测样品：钢筋焊接标准：《焊接接头拉伸试验方法》 GB/T 2651-2008

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检测项：室温拉伸检测样品：金属材料标准：《金属材料拉伸试验第1部分：室温试验方法》 GB/T228.1-2010

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检测项：持久检测样品：金属材料标准：金属高温拉伸持久试验方法

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