控制平面安全测试检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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欧陆检测技术服务（上海）有限公司

检测项：针焰测试检测样品：测量、控制和实验室用电子设备标准：测量、控制和实验室用电子设备安全要求第一部分：通用要求 IEC 61010-1:2010 EN 61010-1:2010

检测项：能量危险测试检测样品：测量、控制和实验室用电子设备标准：测量、控制和实验室用电子设备安全要求第一部分：通用要求 IEC 61010-1:2010 EN 61010-1:2010

检测项：漏电起痕测试检测样品：测量、控制和实验室用电子设备标准：测量、控制和实验室用电子设备安全要求第一部分：通用要求 IEC 61010-1:2010 EN 61010-1:2010

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奥测世纪（北京）技术股份有限公司

检测项：温升测试检测样品：测量、控制和实验室用电气设备标准：测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 GB4793.1-2007 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 IEC 61010-1:2010 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 EN 61010-1:2010

检测项：危险的运动部件的防护检测样品：测量、控制和实验室用电气设备标准：测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 GB4793.1-2007 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 IEC 61010-1:2010 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 EN 61010-1:2010

检测项：接触电流和保护导体电流检测样品：测量、控制和实验室用电气设备标准：测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 GB4793.1-2007 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 IEC 61010-1:2010 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 EN 61010-1:2010

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吉林省疾病预防控制中心/吉林省卫生监测检验中心

检测项：空气中悬浮粒子/洁净度/微粒计数浓度检测样品：公共场所、洁净环境、生物安全柜标准：医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法GB/T16292-2010

检测项：空气中悬浮粒子/洁净度/微粒计数浓度检测样品：公共场所、洁净环境、生物安全柜标准：医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法 GB/T16292-2010

检测项：浮游菌检测样品：公共场所、洁净环境、生物安全柜标准：医药工业洁净室（区）浮游菌的测试方法 GB/T16293-2010

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德清县疾病预防控制中心

检测项：沉降菌检测样品：生物安全柜标准：医药工业洁净室（区）沉降菌的测试方法 GB/T 16294-2010

检测项：垂直气流平均速度检测样品：生物安全柜标准：生物安全实验室建筑技术规范 GB 50346-2011(10.2.4)

检测项：工作窗口气流流向检测样品：生物安全柜标准：生物安全实验室建筑技术规范 GB 50346-2011(10.2.5)

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南京费迪电气检测技术有限公司

检测项：备用电源自动投入测试检测样品：电力系统安全稳定控制装置及自动化系统标准：交流采样远动终端技术条件 DL/T 630-1997

检测项：同期功能测试检测样品：电力系统安全稳定控制装置及自动化系统标准：交流采样远动终端技术条件 DL/T 630-1997

检测项：保护联接阻抗检测样品：电力系统安全稳定控制装置及自动化系统标准：量度继电器和保护装置第27部分：产品安全要求 GB/T 14598.27-2008

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新疆维吾尔自治区疾病预防控制中心

检测项：静压差检测样品：生物安全柜标准：医药工业洁净室（区）沉降菌的测试方法GB/T 16294-2010

检测项：非脂固体检测样品：乳制品标准：食品安全国家标准乳与乳制品中非脂乳固体的测试GB 5413.39-2010

检测项：静压差检测样品：生物安全柜标准：医药工业洁净室（区）沉降菌的测试方法GB/T 16294-2010

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河北省疾病预防控制中心（河北省卫生检测中心、河北省医学科学院、河北省职业病防治院）

检测项：消毒产品稳定性测试检测样品：消杀产品标准：卫生部《消毒产品卫生安全评价规定》附件1 表3

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检测项：计时器控制照射时间相对偏差检测样品：医用γ射线远距治疗设备标准：《医用γ射束远距治疗防护与安全标准》GBZ 161-2004

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浙江雅迪机车有限公司检测中心

检测项：洗车测试检测样品：电动摩托车及电动轻便摩托车电机及控制器标准：电动摩托车和电动轻便摩托车安全要求GB 24155-2009

检测项：雨淋测试检测样品：电动摩托车及电动轻便摩托车电机及控制器标准：电动摩托车和电动轻便摩托车安全要求GB 24155-2009

检测项：涉水测试检测样品：电动摩托车及电动轻便摩托车电机及控制器标准：电动摩托车和电动轻便摩托车安全要求GB 24155-2009

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黑龙江省疾病控制中心(黑龙江省公共卫生监测检验中心）

检测项：SPECT性能和防护检测检测样品：医用放射诊疗装置的性能与防护标准：放射性核素成像设备性能和试验规则（单光子发射计算机断层装置）GB/T18988.2－2003 放射性核素成像设备性能和试验规则（伽玛照相机）GB/T18989－2003 临床核医学卫生防护标准GBZ120-2006

检测项：灰分检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品中灰分的测定GB5009.4-2010

检测项：硒检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品中硒的测定GB5009.93-2010

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中国电子科技集团公司第二十三研究所检验中心

检测项：*全部项目检测样品：平面光波导(PLC)光功率分路器标准：平面光波导集成光路器件第1 部分:基于平面光波导(PLC)的光功率分路器 YD/T 2000.1-2009

检测项：*全部项目检测样品：塑料绝缘控制电缆标准：塑料绝缘控制电缆第2部分聚氯乙烯绝缘和护套控制电缆GB/T 9330.2-2008

检测项：*绝缘电阻测试检测样品：电子及电气元件标准：电子及电气元件试验方法 GJB 360B-2009 方法302绝缘电阻测试

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