控制平面安全测试检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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潮州市疾病预防控制中心

检测项：电离辐射外照射测定检测样品：放射卫生与职业卫生标准：电离辐射防护与辐射源安全基本标准GB18871-2002 B2.1

检测项：灰分检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品中灰分的测定GB5009.4-2010

检测项：蛋白质检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品中蛋白质的测定 GB5009.5-2010

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江门出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：部分项目检测样品：灯的控制装置标准：IEC61347-1：2012灯的控制装置第1部分：一般要求和安全要求

检测项：部分项目检测样品：灯的控制装置标准：IEC61347-1：2010灯的控制装置第1部分：一般要求和安全要求

检测项：全项目检测样品：LED模块用直流或交流电子控制装置标准：GB/T 24824-2009：普通照明用LED模块测试方法

机构所在地：广东省江门市更多相关信息>>

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吉林省医疗器械检验所

检测项：结构要求检测样品：测量控制和试验室用电气设备标准：GB 4793.1-2007《测量控制和试验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》

检测项：输出控制检测样品：红外治疗设备标准：YY 0323-2008《红外治疗设备安全专用要求》

检测项：安全检测样品：体外诊断（IVD）医用设备标准：YY 0648-2008《测量控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》

机构所在地：吉林省长春市更多相关信息>>

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公安部交通管理科学研究所交通安全产品质量监督检测中心

检测项：全部项目检测样品：道路交通信号控制机标准：GB25280-2010《道路交通信号控制机》

检测项：全部项目检测样品：LED车道控制标志标准：JT/T597-2004《LED车道控制标志》

检测项：全部项目检测样品：人行横道信号灯控制设置标准：GA/T 851-2009《人行横道信号灯控制设置规范》

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广州赛西光电标准检测研究院有限公司

检测项：绝缘电阻和电气强度检测样品：灯的控制装置标准：灯的控制装置第1部分一般要求和安全要求 GB19510.1-2009

检测项：标志检测样品：灯的控制装置标准：灯的控制装置第1部分一般要求和安全要求 GB19510.1-2009

检测项：接线端子检测样品：灯的控制装置标准：灯的控制装置第1部分一般要求和安全要求 GB19510.1-2009

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英华达（南京）科技有限公司测试中心

检测项：上行开环功率控制检测样品：移动通信终端标准：2GHz WCDMA数字蜂窝移动通信网终端设备测试方法（第二阶段）第1部分：基本功能、业务和性能测试 YD/T 1548.1-2009

检测项：上行内环功率控制检测样品：移动通信终端标准：2GHz WCDMA数字蜂窝移动通信网终端设备测试方法（第二阶段）第1部分：基本功能、业务和性能测试 YD/T 1548.1-2009

检测项：开环功率控制的时间响应检测样品：移动通信终端标准：800MHz CDMA 1X数字蜂窝移动通信网设备测试方法：移动台第1部分基本无线指标、功能和性能 YDC 023-2006

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上海同耀通信技术有限公司

检测项：蓝牙互操作全部项目检测样品：通信设备（射频性能）标准：高级音频分配profile（A2DP）的测试结构和测试目的(版本：A2DP.TS/1.3.0) 音频/视频控制传输profile（AVCTP）的测试结构和测试目的(版本：AVCTP.TS/1.4.0) 音频/视频分发传输profile（AVDTP）的测试结

检测项：全部项目检测样品：通信设备（射频性能）标准：高级音频分配profile（A2DP）的测试结构和测试目的(版本：A2DP.TS/1.3.0) 音频/视频控制传输profile（AVCTP）的测试结构和测试目的(版本：AVCTP.TS/1.4.0) 音频/视频分发传输profile（AVDTP）的测试结

检测项：部分项目检测样品：无线局域网设备标准：无线局域网媒体访问控制和物理层规范 GB15629.11-2003

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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南阳市爆炸与火灾安全防范重点实验室

检测项：火焰试验检测样品：防爆电器标准：JB/T570-1998防爆控制按钮

检测项：全部参数检测样品：“n”型电机标准：GB/T18488.1-2006 电动汽车电机及其控制器第1部分：技术条件

检测项：全部参数检测样品：“n”型电机标准：GB/T18488.2-2006 电动汽车电机及其控制器第2部分：试验方法

机构所在地：河南省南阳市更多相关信息>>

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山西省疾病预防控制中心

检测项：噪声检测样品：洁净室（区）标准：《生物安全实验室建筑技术规范》 GB50346-2011

检测项：噪声检测样品：洁净室（区）标准：《生物安全实验室建筑技术规范》 GB50346-2011

检测项：空气中悬浮粒子（空气洁净度）检测样品：洁净室（区）标准：《医药工业洁净室（区）悬浮粒子测试方法》 GB/T 16292-2010

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泰州市疾病预防控制中心

检测项：X射线检测样品：工作场所标准：电离辐射防护与辐射源安全基本标准GB 18871-2002

检测项：水分检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品中水分的测定GB 5009.3-2010

检测项：灰分检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品中灰分的测定GB 5009.4-2010

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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