控制系统整机试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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北京通和实益电信科学技术研究所有限公司威尔克通信实验室

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检测项：全部项目检测样品：波分复用设备标准：GB 2423.2-2001 电子电工产品基本环境试验规程——试验B 高温试验方法

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中国工程物理研究院计量测试中心

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检测项：基本误差检测样品：数字温度指示调节仪标准：GB/T13639-2008 《工业过程测量和控制系统用模拟输入数字式指示仪》

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青岛海尔空调电子有限公司检测中心

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武汉网锐实验室(信息产业光通信产品质量监督检验中心)

检测项：设备物理接口性能检测样品：PTN 标准：IEEE 1588-2008网络测量和控制系统的精密时钟同步协议

检测项：光口性能检测样品：光线路保护系统标准：IEEE 1588-2008网络测量和控制系统的精密时钟同步协议

检测项：可靠性试验检测样品：粗波分复用器件标准：YD/T 1327-2004 粗波分复用（CWDM）器件技术要求及试验方法

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温州市计量技术研究院

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检测项：控制误差检测样品：温度二次仪表标准：工业过程测量和控制系统用模拟输入数字式指示控制仪JB/T8386.1-1996

检测项：死区误差检测样品：温度二次仪表标准：工业过程测量和控制系统用模拟输入数字式指示仪GB/T 13639-2008

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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