推力试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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检测项：硬度测定检测样品：金属制品标准：《金属里氏硬度试验方法》GB/T17394-1998 《金属材料洛氏硬度试验第1部分:试验方法（A、B、C、D、E、F、G、H、N、T标尺）》GB/T230.1-2009 《金属布氏硬度试验第1部分:试验方法》GB/T231.1-2009 《金属材料维

检测项：密封压力检测样品：金属材料机械性能标准：《金属材料拉伸试验第1部分:室温试验方法》GB/T228.1-2010 《焊接接头拉伸试验方法》GB/T2651-2008

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检测项：振动试验检测样品：电工电子产品、军用设备标准：军用设备环境试验方法振动试验

检测项：温度-振动综合试验检测样品：电工电子产品、军用设备标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Z/AFc：散热和非散热试验样品的低温/振动(正弦)综合试验 GB/T 2423.35-2005

检测项：振动试验检测样品：电工电子产品、军用设备标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Fc：振动（正弦） GB/T 2423.10-2008

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检测项：振动试验检测样品：电工电子产品与军用设备标准：军用设备环境试验方法振动试验 GJB150.16-1986

检测项：振动试验检测样品：电工电子产品与军用设备标准：舰船电子设备环境试验振动试验GJB4.7-1983

检测项：振动试验检测样品：电工电子产品与军用设备标准：电子及电气元件试验方法 GJB360B-2009

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检测项：低频振动试验检测样品：电子及电气元件标准：《电子及电气元件试验方法》GJB360B-2009

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检测项：正弦振动检测样品：汽车电器产品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Fc和导则：振动（正弦） GB/T 2423.10-2008

检测项：正弦振动检测样品：汽车电器产品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Fc和导则：振动（正弦） GB/T 2423.10-2008

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