摩擦系数试验仪检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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上海橡胶制品研究所检测中心

检测项：拉伸性能检测样品：橡胶及制品标准：ASTM D5289-2012《橡胶性能--使用无专子仪测量硫化作用的试验方法》

检测项：拉伸性能检测样品：橡胶及制品标准：GB/T16584-1996《无转子硫化仪测定硫化特性》

检测项：拉伸性能检测样品：橡胶及制品标准：ISO 3417:2008《橡胶用圆盘振荡硫化仪测定硫化特性》

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宝山钢铁股份有限公司检化验中心

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检测项：轴弯曲检测样品：埋地钢管聚乙烯防腐层及其用环氧粉末等材料标准：用锥形心轴仪测定涂敷层的有机涂层延展率的试验方法 ASTM D522-93a (2008版)

检测项：室温拉伸试验检测样品：金属材料标准：《金属材料拉伸试验第1部分：室温拉伸试验方法》 GB/T 228.1-2010

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优力胜邦质量检测（上海）有限公司

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检测项：耐摩擦色牢度检测样品：纺织品及成衣标准：纺织品-耐摩擦色牢度：旋转垂直摩擦仪 AATCC 116-2010

检测项：全氟辛烷基磺酸（盐）检测样品：纺织品及成衣标准：全氟辛烷基化物及全氟辛酸的检测 SHC-072（参考标准-超声萃取 US EPA 3550C:2007 用高效液相色谱热喷雾电离质谱或紫外光谱检测溶剂可萃取非挥发物质 US EPA 8321B:2007）

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广东长大试验技术开发有限公司

检测项：平整度检测样品：路基路面标准：公路路基路面现场测试规程JTG E60-2008

检测项：抗水渗透试验检测样品：混凝土标准：普通混凝土长期性能和耐久性能试验方法标准GB/T50082-2009

检测项：密度检测样品：钢筋标准：金属材料拉伸试验第1部分：室温试验方法GB/T228.1-2010

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上海中纺伊纺织技术检验服务有限公司

检测项：撕破强力检测样品：纺织品标准：埃尔门多夫落锤仪测定织物抗扯强度的试验方法 ASTM D1424:2009(2013)

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核工业西南勘察设计研究院有限公司检测中心

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检测项：砂的相对密度检测样品：土壤标准：《公路土工试验规程》JTG E40-2007

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上海市涂料研究所检测中心

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德家朗骆驼涂料（东莞）有限公司检测中心

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莱州出入境检验检疫局综合技术服务中心

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中国石化海南炼油化工有限公司质量检验中心

检测项：润滑性检测样品：标准：用便携式分离仪测定航空涡轮燃料水分离性能的试验方法 ASTM D3948-11

检测项：水分离指数检测样品：石油产品标准：喷气燃料水分离指数测定法（手提式分离仪法）SH/T 0616-1995（2004）

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