撞击面测试检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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检测项：重锤撞击测试检测样品：电池标准：密封小型蓄电池的安全要求 JIS C 8712:2006

检测项：像面亮度均匀度测试检测样品：标准：

检测项：撞击试验检测样品：电工电子产品及其外壳标准：外壳防护等级（IP代码） GB 4208-2008 IEC 60529:2001

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检测项：重物撞击测试检测样品：锂离子电池标准：UN38.3 《联合国关于危险货物运输的建议书试验和标准手册》5（th）

检测项：振动测试检测样品：标准：

检测项：外壳应力测试检测样品：标准：

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检测项：重物撞击测试检测样品：家用和商用电池标准：家用和商用电池的安全 UL 2054:2011 第2版

检测项：跌落撞击测试检测样品：锂电池标准：锂电池的安全 UL 1642:2012 第5版

检测项：重物撞击测试检测样品：锂电池标准：锂电池的安全 UL 1642:2012 第5版

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检测项：重锤撞击测试检测样品：锂电池标准：锂电池 UL 1642:2005(Rev.5 2012)

检测项：端子检测样品：音频、视频及类似电子设备标准：音频、视频及类似电子设备安全要求 GB 8898-2011 IEC 60065:2001+A1:2005 +A2:2010 EN 60065:2002+A1:2006 +A11:2008+A2:2010 +A12:2011 AS/NZS 60065:201

检测项：标记和说明书检测样品：音频、视频及类似电子设备标准：音频、视频及类似电子设备安全要求 GB 8898-2011 IEC 60065:2001+A1:2005 +A2:2010 EN 60065:2002+A1:2006 +A11:2008+A2:2010 +A12:2011 AS/NZS 60065:201

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检测项：14撞击测试检测样品：锂金属和锂离子电池标准：锂电池 UL1642:2012

检测项：15撞击测试检测样品：家用和商用电池标准：家用和商用电池UL2054:2011

检测项：8.2.2 撞击测试(电芯) 检测样品：车用电池标准：工业用锂离子电芯和电池的测试要求 SBAS1101:2011

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国家环境分析测试中心

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