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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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佛山出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：含氯苯酚检测样品：皮革标准：防护手套通用要求和测试方法BS EN 420-2003＋A1-2009

检测项：含氯苯酚检测样品：皮革标准：防护手套通用要求和测试方法 BS EN 420-2003＋A1-2009

检测项：防滑性能检测样品：地面材料标准：摆锤法—操作方法 BS 7976-2：2002 +A1: 2013

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四川中光防雷科技股份有限公司雷电防护产品检测中心

检测项：外观检查检测样品：通信局（站）低压配电系统用电涌保护器（SPD）标准：通信局（站）低压配电系统用电涌保护器测试方法 YD/T 1235.2－2002

检测项：保护模式检查检测样品：通信局（站）低压配电系统用电涌保护器（SPD）标准：通信局（站）低压配电系统用电涌保护器测试方法 YD/T 1235.2－2002

检测项：告警检查检测样品：通信局（站）低压配电系统用电涌保护器（SPD）标准：通信局（站）低压配电系统用电涌保护器测试方法 YD/T 1235.2－2002

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广东天际电器股份有限公司测试中心

检测项：对触及带电部件的防护检测样品：家用以及类似用途电器标准：《家用和类似用途电器的安全第一部分：通用要求》GB 4706.1-2005

检测项：稳定性和机械危险检测样品：家用以及类似用途电器标准：《家用和类似用途电器的安全第一部分：通用要求》GB 4706.1-2005

检测项：接地措施检测样品：液体加热器标准：《家用和类似用途电器的安全液体加热器的特殊要求》GB 4706.19-2008

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南德认证检测（中国）有限公司深圳分公司

检测项：机械危险防护检测样品：测量，控制和实验用设备标准：第2-030部分测试和测量设备的安全 IEC 61010-2-030:2010

检测项：危险液体防护检测样品：测量，控制和实验用设备标准：第2-030部分测试和测量设备的安全 IEC 61010-2-030:2010

检测项：机械危险防护检测样品：测量，控制和实验用设备标准：第2-030部分测试和测量设备的安全 IEC 61010-2-030:2010

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绍兴市上虞区产品质量监督检验所/绍兴市上虞区计量测试所

检测项：意外接触带电部件的防护检测样品：自镇流LED灯标准：普通照明用自镇流LED灯性能要求 GB/T 24908-2010

检测项：制造期间合格性测试检测样品：LED模块标准：普通照明用LED模块性能要求 GB/T 24823-2009

检测项：寿命检测样品：自镇流LED灯标准：普通照明用LED模块测试方法 GB/T 24824-2009

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通标标准技术服务有限公司深圳分公司检测中心

检测项：表面绝缘电阻测试检测样品：助焊剂标准：外壳防护等级(IP代码) IEC 60529-2001+COR3-2009

检测项：底材中总铅含量检测样品：玩具及儿童产品标准：测试方法:测定油漆和其他类似表面涂层中铅含量的标准操作程序CPSC-CH-E1003-09.1

检测项：pH值检测样品：电子电气产品中的环境有害物质标准：防护手套一般要求和测试方法附件B：皮革-化学测试-六价铬含量的测定 EN 420:2003+A1:2009附表B, BS EN 420:2003+A1:2009附表B; DIN EN 420:2003附表B

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深圳康来士标准测试技术有限公司

检测项：电气危险的防护检测样品：医用电气设备标准：IEC 60601-1 3rd edition EN 60601-1:2006 UL 60601-1 3rd edition

检测项：机械危险防护检测样品：医用电气设备标准：IEC 60601-1 3rd edition EN 60601-1:2006 UL 60601-1 3rd edition

检测项：对超温和其它安全方面危险的防护检测样品：医用电气设备标准：IEC 60601-1 3rd edition EN 60601-1:2006 UL 60601-1 3rd edition

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广东美的制冷设备有限公司测试中心

检测项：对触及带电部件的防护检测样品：家用和类似用途电器标准：《家用和类似用途电器的安全第一部分：通用要求》 IEC 60335-1:2010 GB4706.1-2005 EN60335-1:2012

检测项：全部项目检测样品：房间空气调节器、除湿机标准：非风管式空调和热泵—测试和额定性能 SASO 2681:2007

检测项：全部项目检测样品：房间空气调节器、除湿机标准：风管式空调和空气对空气型热泵—测试和额定性能SASO 2682:2007

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黑龙江省煤田地质测试研究中心/黑龙江全安工程质量检测有限公司

检测项：导热系数检测样品：耐碱纤维网格布标准：绝热材料稳态热阻及有关特性的测定防护热板法 GB/T10294-2008

检测项：凝结时间检测样品：水泥标准：水泥细度检验方法筛析法GB/T 1345-2005

检测项：细度检测样品：水泥标准：水泥细度检验方法筛析法GB/T 1345-2005

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苏州快可光伏电子股份有限公司检测实验室

检测项：防护等级检测样品：光伏组件用接线盒标准：光伏组件用接线盒－安全和测试要求 EN 50548:2011

检测项：防护等级检测样品：光伏系统用连接器标准：光伏系统用连接器-安全和测试要求 EN 50521:2008

检测项：防护等级检测样品：标准：

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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