操作与控制功能检验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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中国农业机械化科学研究院标准与质量检测中心

检测项：操作件的位置和操作的要求检测样品：机械安全标准：GB 18209.3-2010 机械电气安全　指示、标志和操作　第3部分：操动器的位置和操作的要求

检测项：操作件的位置和操作的要求检测样品：机械安全标准：GB 18209.3-2010 机械电气安全　指示、标志和操作　第3部分：操动器的位置和操作的要求

检测项：操作件的位置和操作的要求检测样品：机械安全标准：GB 18209.3-2010 机械电气安全　指示、标志和操作　第3部分：操动器的位置和操作的要求

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深圳市龙岗区疾病预防控制中心（深圳市龙岗区卫生检验中心）

检测项：血红蛋白检测样品：健康检查标准：卫生部《全国临床检验操作规程》（第3版、2006）（第二篇、第一章、第十二节）

检测项：红细胞计数检测样品：健康检查标准：卫生部《全国临床检验操作规程》（第3版、2006）（第二篇、第一章、第十二节）

检测项：白细胞计数检测样品：健康检查标准：卫生部《全国临床检验操作规程》（第3版、2006）（第二篇、第一章、第十二节）

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深圳市信息安全测评中心（深圳市信息工程质量监督检验站）

检测项：访问控制功能检测样品：信息安全标准：《信息技术安全技术信息技术安全性评估准则第一部分：简介和一般模型》 GB/T 18336.1-2008 《信息技术安全技术信息技术安全性评估准则第二部分：安全功能要求》 GB/T 18336.2-2008

检测项：信息流控制功能检测样品：信息安全标准：《信息技术安全技术信息技术安全性评估准则第一部分：简介和一般模型》 GB/T 18336.1-2008 《信息技术安全技术信息技术安全性评估准则第二部分：安全功能要求》 GB/T 18336.2-2008

检测项：访问控制功能检测样品：信息安全标准：《信息技术安全技术信息技术安全性评估准则第一部分：简介和一般模型》 GB/T 18336.1-2008 《信息技术安全技术信息技术安全性评估准则第二部分：安全功能要求》 GB/T 18336.2-2008

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江苏出入境检验检疫局轻工产品与儿童用品检测中心(中华人民共和国扬州进出口玩具检验所)

检测项：增塑剂含量检测样品：玩具和儿童用品标准：美国测定邻苯二甲酸酯类增塑剂的标准操作程序： CPSC-CH-C1001-09.3

检测项：可萃取镉检测样品：玩具和儿童用品标准：标准消费者安全规范玩具安全 ASTM F963-11 条款 4.3.5.2（2）(c) 美国消费品安全委员会测试方法：儿童金属饰品中可萃取镉含量测定的标准操作程序 CPSC-CH-E1004-11

检测项：总铅检测样品：玩具和儿童用品标准：美国联邦法规 CPSC 16 CFR 1303 美国消费品安全委员会测试方法：表面油漆及其类似涂层中总铅含量测定标准操作程序CPSC-CH-E1003-09.1

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厦门出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：松材线虫检测样品：针叶树木材与苗木标准：进境针叶树原木、木制品和木质包装材料中松材线虫的检疫操作规程 SN/T 1724-2006

检测项：正常操作检测样品：灯具标准：灯具第1部分: 一般要求与试验 GB 7000.1-2007 IEC 60598-1：2008 EN 60598-1:2008+A11：2009

检测项：非正常操作检测样品：灯具标准：灯具第1部分: 一般要求与试验 GB 7000.1-2007 IEC 60598-1：2008 EN 60598-1:2008+A11：2009

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广东出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：致敏染料检测样品：玩具与儿童用品标准：美国消费品委员会测试方法：儿童金属产品（包括儿童金属饰品）中总铅含量测定的标准操作程序 CPSC-CH-E1001-08.2

检测项：致敏染料检测样品：玩具与儿童用品标准：美国消费品委员会测试方法：儿童非金属产品中总铅含量测定的标准操作程序 CPSC-CH-E1002-08.2

检测项：甲醛（纺织品）检测样品：玩具与儿童用品标准：美国消费品委员会测试方法：测试邻苯二甲酸酯的标准操作程序 CPSC-CH-C1001-09.3

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中国医学科学院阜外心血管病医院卫生部心血管药物临床研究重点实验室

检测项：r-谷氨酰转移酶检测样品：血栓与止血检验标准：《全国临床检验操作规程》（2006年第3版）第四篇第四章第六节

检测项：碱性磷酸酶检测样品：血栓与止血检验标准：《全国临床检验操作规程》（2006年第3版）第四篇第四章第三节

检测项：肌酸激酶检测样品：血栓与止血检验标准：《全国临床检验操作规程》（2006年第3版）第四篇第四章第七节

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深圳电气科学研究所（深圳电气科学研究所中心实验室/深圳电气产品质量检测中心）

检测项：部分项目检测样品：控制与保护开关电器（设备）标准：GB 14048.9-2008 低压开关设备和控制设备第6-2部分：多功能电器（设备）控制与保护开关电器（设备）（CPS） IEC 60947-6-2:2007

检测项：部分项目检测样品：控制与保护开关电器（设备）标准：低压开关设备和控制设备第6-2部分：多功能电器（设备）控制与保护开关电器（设备）（CPS） GB 14048.9-2008 IEC 60947-6-2:2007

检测项：部分项目检测样品：应急照明灯具标准：GB 7000.2-2008 灯具第2-22部分：特殊要求应急照明灯具 IEC 60598-2-22:2008 GB 7000.1-2007

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南宁市疾病预防控制中心

检测项：乙肝病毒表面抗体检测样品：生物样品标准：全国临床检验操作规程（第三版）第五篇第五章第二节 P620 ELISA双抗体夹心法

检测项：乙肝病毒 e抗体检测样品：生物样品标准：全国临床检验操作规程（第三版）第五篇第五章第二节 P620 ELISA竞争法

检测项：梅毒抗体确认检测样品：生物样品标准：全国临床检验操作规程（第三版）第五篇第五章第十八节P647甲苯胺红不加热血清实验（TRUST）

机构所在地：广西壮族自治区南宁市更多相关信息>>

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四川省电子产品监督检验所/中国赛宝（四川）实验室/四川省软件和信息系统工程测评中心

检测项：操作板和安装在机械上的控制器件检测样品：安全防范工程标准：安全防范工程技术规范GB 50348-2004

检测项：系统功能与主要性能检测样品：安全防范工程标准：出入口控制系统技术要求 GA/T 394-2002

检测项：系统功能与主要性能检测样品：安全防范工程标准：出入口控制系统工程设计规范 GB 50396-2007

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

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中国农业机械化科学研究院标准与质量检测中心

深圳市龙岗区疾病预防控制中心（深圳市龙岗区卫生检验中心）

深圳市信息安全测评中心（深圳市信息工程质量监督检验站）

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广东出入境检验检疫局检验检疫技术中心

中国医学科学院阜外心血管病医院卫生部心血管药物临床研究重点实验室

深圳电气科学研究所（深圳电气科学研究所中心实验室/深圳电气产品质量检测中心）

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