操作与控制功能检验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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北京东方计量测试研究所

检测项：直流功能纹波与噪声检测样品：多功能校准源标准：GB/T 15637-1995 数字多用表校准仪通用技术条件

检测项：直流功能纹波与噪声检测样品：多功能校准源标准：GB/T 15637-1995 数字多用表校准仪通用技术条件

检测项：直流功能纹波与噪声检测样品：多功能校准源标准：GB/T 15637-1995 数字多用表校准仪通用技术条件

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成都市信息系统与软件评测中心

检测项：功能性(安全功能) 检测样品：软件产品标准：

检测项：用户文档集要求检测样品：软件产品标准：

检测项：可靠性检测样品：标准：

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检测项：15.4.6控制器操作部件拉扭力检测样品：一般用途的分离变压器标准：GB 19212.2-2006 电力变压器，电源装置和类似产品的安全第2部分：一般用途分离变压器的特殊要求 IEC 61558-2-1:2007 电力变压器、电源、电抗器和类似产品的安全第2-1部分：一般设备用分立变压器和与分立变压器组合电源的特殊要求

检测项：6.2与电源的连接检测样品：不间断电源设备标准：IEC 62040-1:2008 操作人员触及区使用的UPS的一般规定和安全要求 EN 62040-1:2008 操作人员触及区使用的UPS的一般规定和安全要求 GB 7260.1-2008 不间断电源设备　第1-1部分：操作人员触及区使用的UPS的一般规

检测项：15.4.6控制器操作部件拉扭力检测样品：一般用途的分离变压器标准：电力变压器，电源装置和类似产品的安全第2部分：一般用途分离变压器的特殊要求 GB 19212.2-2006 GB 19212.2-2012 IEC 61558-2-1: 2007 Ed. 2.0 EN 61558-2-1: 2007

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广东省电子电器产品监督检验所

检测项：功能检测样品：设备可靠性试验标准：设备可靠性试验恒定失效率假设的有效性检验 GB/T 5080.6-1996 设备可靠性试验恒定失效率假设下的失效率与平均无故障时间的验证试验方案 GB/T 5080.7-1986

检测项：防潮与绝缘检测样品：荧光灯用交流电子镇流器标准：灯的控制装置第1部分：一般要求和安全要求 GB 19510.1-2009 IEC 61347-1:2007 EN 61347-1:2008 灯的控制装置第4部分：荧光灯用交流电子镇流器的特殊要求 GB 19510.4-2009 IEC 61347-2-

检测项：外观与结构检测样品：串行击打式点阵打印机标准：串行击打式点阵打印机通用规范 GB/T 9314-2011

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深圳市摩尔环宇通信技术有限公司摩尔实验室

检测项：终端充电/数据接口测试检测样品：不间断电源设备标准：数据功能的移动电话使用外部电源供应器的互连操作规范 IEC 62684:2011 EN 62684:2011

检测项：识别标识检测样品：不间断电源设备标准：数据功能的移动电话使用外部电源供应器的互连操作规范 IEC 62684:2011 EN 62684:2011

检测项：DC 插头连接器规范检测样品：不间断电源设备标准：数据功能的移动电话使用外部电源供应器的互连操作规范 IEC 62684:2011 EN 62684:2011

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检测项：不正常操作检测样品：电链锯标准：GB 3883.1-2005 IEC 60745-1:2006 EN60745-1:2006 手持式电动工具的安全第一部分：通用要求

检测项：不正常操作检测样品：手持式电动工具标准：GB 3883.1-2005 IEC 60745-1:2006 EN60745-1:2006 手持式电动工具的安全第一部分：通用要求

检测项：标志和说明检测样品：步行控制的电动割草机标准：GB4706.78-2005 IEC60335-2-77:2002 EN60335-2-77:2006 步行控制的电动割草机的特殊要求

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沈阳产品质量监督检验院（沈阳产品质量监督检验研究院、沈阳安全生产监督检验研究院）

检测项：隔爆结合面参数检验检测样品：防爆操作柱标准：防爆操作柱 JB/T9648-1999

检测项：外壳防护等级试验检测样品：防爆操作柱标准：防爆操作柱 JB/T9648-1999

检测项：外壳和透明件冲击试验检测样品：防爆操作柱标准：防爆操作柱 JB/T9648-1999

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国家广播电影电视总局电影技术质量检测所

检测项：自动化控制功能检测样品：标准：

检测项：数字电影播放服务器控制检测样品：影院管理系统（TMS）标准：《影院管理系统基本功能和接口规范》GY/T 247-2011

检测项：聚焦与变焦功能检测样品：数字电影放映系统标准：《数字电影中档放映系统技术要求和测量方法》GY/T 256-2012

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安徽省计量科学研究院

检测项：控制功能检测样品：膜式燃气表标准：《膜式燃气表》 GB/T 6968-2011

检测项：操作强度检测样品：汽车内饰件标准：汽车内饰件燃烧特性 GB 8410-2006

检测项：误操作提示检测样品：膜式燃气表标准：《膜式燃气表》 GB/T 6968-2011

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珠海市疾病预防控制中心/珠海市卫生检验中心

检测项：霍乱弧菌分离、鉴定与分型检测样品：疾病控制类样品标准：霍乱诊断标准WS289-2008

检测项：定性消毒检测样品：消毒-一次性使用卫生用品标准：消毒与灭菌效果的评价方法与标准GB15981-1995

检测项：定量消毒检测样品：消毒-一次性使用卫生用品标准：消毒与灭菌效果的评价方法与标准GB15981-1995

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血糖及血糖相关参数分析仪器

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