操作检验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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河源出入境检验检疫局综合技术服务中心综合实验室

检测项：损伤总量检测样品：饮料标准：进出口粮谷检验检疫操作规程 SN/T 2504-2010

检测项：损伤总量检测样品：粮谷类标准：进出口粮谷检验检疫操作规程 SN/T 2504-2010

检测项：铅含量检测样品：仿真饰品标准：儿童金属产品（包括金属饰品）中总铅含量测定标准操作规程 CPSC-CH-E1001-08

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河口出入境检验检疫局综合实验室

检测项：沙门氏菌检测样品：猴标准：猴沙门氏菌检验操作规程 SN/T 1169-2002

检测项：志贺氏菌检测样品：禽类标准：猴志贺氏菌检验操作规程 SN/T 1168-2002

检测项：蓝舌病检测样品：猴标准：蓝舌病琼脂免疫扩散试验操作规程 SN/T 1165.2-2002

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东山出入境检验检疫局综合技术服务中心

检测项：丙型肝炎病毒抗体检测样品：全血标准：全国临床检验操作规程(第3版)

检测项：乙型肝炎病毒表面抗原检测样品：全血标准：全国临床检验操作规程（第3版）

检测项：抗梅毒螺旋体抗体检测样品：全血标准：全国临床检验操作规程（第3版）

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阿拉山口出入境检验检疫局综合技术服务中心

检测项：梅毒抗体确认检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》(第三版) 第五篇，第五章，第十八节

检测项：红细胞总数检测样品：尿液标准：《全国临床检验操作规程》（第三版）第三篇，第一章，第四节

检测项：血小板总数检测样品：尿液标准：《全国临床检验操作规程》（第三版）第三篇，第一章，第四节

机构所在地：新疆维吾尔自治区阿拉山口市更多相关信息>>

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浙江省检验检疫科学技术研究院嘉兴分院

检测项：手柄操作力检测样品：千斤顶标准：车库用油压千斤顶 JB/T 5315-2008

检测项：手柄操作力检测样品：千斤顶标准：自动提升装置安全标准ASME PALD-2009

检测项：手柄操作力检测样品：千斤顶标准：移动千斤顶及连接提升装置EN 1494：2008

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龙口出入境检验检疫局综合技术服务中心

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检测项：志贺氏菌检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验沙门氏菌检验 GB 4789.4-2010

检测项：溶血性链球菌检测样品：食品标准：食品卫生微生物学检验溶血性链球菌检验GB/T 4789.11-2003

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福建省电子产品监督检验所（福建省软件评测中心）

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中蓝晨光化工研究设计院有限公司合成材料检验实验室

检测项：灰分检测样品：塑料和树脂标准：可光降解塑料曝光于氙弧光仪的标准操作规则

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北京市医疗器械检验所

检测项：全部项目检测样品：X射线诊断机标准：介入操作X线机专用安全要求 GB 9706.23-2005

检测项：全部项目检测样品：微生物学检验类试剂（盒）标准：商业微生物培养基质量检验规程WS/T232-2002

检测项：全部项目检测样品：糖类检验试剂（盒）、试纸标准：体外诊断检验系统自测用血糖监测系统通用技术条件 GB/T 19634-2005/XG1-2006/ISO 15197:2003

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厦门国际旅行卫生保健中心实验室

检测项：血清丙氨酸氨基移换酶检测样品：血清标准：全国临床检验操作规程(第3版)4.4.1.1

检测项：ABO血型鉴定检测样品：全血标准：全国临床检验操作规程(第3版)2.6.1.1

检测项：血细胞分类计数检测样品：痰液标准：全国临床检验操作规程(第3版）2.1.12

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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