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注射泵

简介

注射泵

简介

麻醉注射泵产品描述：通常由电路控制模块和机械传动模块组成，包括控制电路、驱动装置、检测装置、报警装置、显示装置等。

麻醉注射泵预期用途：与注射器配合使用，用于小剂量精确定量控制注入患者体内液体（镇痛药、化疗药物、胰岛素）。

麻醉注射泵品名举例：麻醉注射泵、化疗药物注射泵

麻醉注射泵管理类别：Ⅲ

注射泵产品描述：通常由电路控制模块和机械传动模块组成，包括控制电路、驱动装置、检测装置、报警装置、显示装置等。

注射泵预期用途：与注射器配合使用，用于小剂量精确定量控制注入患者体内液体。不用于镇痛药、化疗药物、胰岛素的输注。

注射泵品名举例：注射泵、微量注射泵、单道微量注射泵、双道微量注射泵、六道微量注射泵、体重模式微量注射泵、双通道医用注射泵、医用注射泵

注射泵管理类别：Ⅱ

注射泵相关指导原则：
1、注射泵注册技术审查指导原则

注射泵相关标准：
1、GB 15810-2001 一次性使用无菌注射器
2、GB 15811-2016 一次性使用无菌注射针
3、YY/T 0497-2018 一次性使用无菌胰岛素注射器
4、YY/T 0587-2018 一次性使用无菌牙科注射针

注射泵相关检测项目;
1 . 隔离《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
2 . 持续漏电流和患者漏电流《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
3 . 电介质强度《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
4 . 机械强度《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
5 . 溢流, 液体泼洒, 水或颗粒物质侵入, 清洗, 消毒, 灭菌和相容性《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
6 . 供电中断《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
7 . 数据精度《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
8 . 供电中断《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： IEC60601-2-24:1998》
9 . 部分参数《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
10 . 控制器和仪表的准确性和危险输出的防护《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
11 . ME设备危险处境和故障条件《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
12 . ME设备结构《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
13 . 报警系统《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
14 . 电磁兼容《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
15 . 静电放电抗扰度《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
16 . 工频磁场抗扰度《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
17 . 对超温和其他危险的防护《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
18 . 医用电气设备的结构《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
19 . 报警系统额外要求《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
20 . 电磁兼容《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
21 . 工频磁场抗扰度《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
22 . 静电放电抗扰度《医用电气设备第2部分:输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005》
23 . 保护接地阻抗《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998》
24 . 对地漏电流《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998》
25 . 外壳漏电流医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
26 . 患者漏电流医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
27 . 患者辅助漏电流医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
28 . 电气安全《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
29 . 流量《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
30 . 阻塞报警压力阈值《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
31 . 报警功能检查《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

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检测项：睡眠模式功率检测样品：标准：

检测项：开机模式功率检测样品：电视机标准：能源之星电视机要求 (版本5.3); IEC 62087:2008 (Ed 2.0) 音视频及相关产品的功率测试方法; CEA-2037 (December 2009) 电视机平均功率的确定; IEC 62301:2005 (Ed 1.0) 家电产品-待机

检测项：平板电视被动待机功率限定值检测样品：电视机标准：能源之星电视机要求 (版本5.3); IEC 62087:2008 (Ed 2.0) 音视频及相关产品的功率测试方法; CEA-2037 (December 2009) 电视机平均功率的确定; IEC 62301:2005 (Ed 1.0) 家电产品-待机

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检测项：待机模式和低功率模式功率消耗测量检测样品：家用电器标准：《家用电器-待机功率测试》IEC62301:2011 EN62301:2006 AS/NZS62301:2005

检测项：低功率模式功率消耗测量检测样品：电气和电子家用和办公设备标准：《电气和电子家用和办公设备—低功耗测试》 EN 50564:2011

检测项：操作模式检测样品：医用电气设备标准：《医用电气设备第1部分：安全通用要求》 IEC 60601-1:2005+A1:2012

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深圳市冠准科技有限公司

检测项：输入功率在正常工作模式、在关机和待机模式检测样品：音响类及DVD 播放器标准：Section 301 of EISA 2007 《外置电源美国DOE认证》

检测项：输入功率在正常工作模式、在关机和待机模式检测样品：音响类及DVD 播放器标准：(EC) No. 1275/2008 《欧洲能效ERP要求》

检测项：输入功率在正常工作模式、在关机和待机模式检测样品：机顶盒标准：(EC) No. 1275/2008 《欧洲能效ERP要求》

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北京泰瑞特检测技术服务有限责任公司

检测项：操作模式能耗检测样品：声音和电视广播接收机及有关设备标准：声音和电视广播接收机及有关设备抗扰度限值和测量方法 IEC/CISPR 20:2013

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厦门市产品质量监督检验院

检测项：操作装置行程检测样品：摊铺机标准：JB/T 7695.2-1995 滑模式水泥混凝土摊铺机型式试验方法

检测项：主要尺寸检测样品：摊铺机标准：JB/T 7695.2-1995 滑模式水泥混凝土摊铺机型式试验方法

检测项：重心位置检测样品：摊铺机标准：JB/T 7695.2-1995 滑模式水泥混凝土摊铺机型式试验方法

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华南国家计量测试中心/广东省计量科学研究院

检测项：操作模式能耗检测样品：电源标准：GB 20943-2007 单路输出式交流-直流和交流-交流外部电源能效限定值及节能评价值.

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检测项：声功率检测样品：超声功率源标准：GB/T 7966-2009 声学超声功率测量辐射力天平法及性能要求 GB/T 14368-1993 声学标准超声功率源

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检测项：全部项目检测样品：无线局域网设备标准：《Wi-Fi联盟无线局域网多媒体节能模式互操作测试方法V2.1》,2010年

检测项：全部项目检测样品：无线局域网设备标准：《Wi-Fi联盟无线局域网多媒体节能模式互操作测试方法V2.1.3》,2013年

检测项：部分项目检测样品：射频设备标准：关于配备Wi-Fi的移动设备射频性能的测试方法版本1.3 2009年6月

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深圳天祥质量技术服务有限公司科技园经营部

检测项：操作模式能耗检测样品：标准：微型计算机能效限定值及能效等级 GB 28380-2012

检测项：电视机的功耗测量(正常工作的平均模式除外) 检测样品：音频、视频及类似电子设备标准：音频、视频及类似电子设备的功耗测量 IEC 62087:2002 EN 62087:2003 AS/NZS 62087:2004

检测项：电视机的功耗测量(正常工作的平均模式除外) 检测样品：音频、视频及类似电子设备标准：音频、视频及类似电子设备的功耗测量 IEC 62087:2008 EN 62087:2009 AS/NZS 62087.1:2010

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中讯邮电咨询设计院有限公司通信电源实验室

检测项：机械制冷模式制冷消耗功率检测样品：通信基站用新风空调一体机标准：YD/T 2318-2011 通信基站用新风空调一体机技术要求和试验方法

检测项：新风冷却模式制冷消耗功率检测样品：通信基站用新风空调一体机标准：YD/T 2318-2011 通信基站用新风空调一体机技术要求和试验方法

检测项：机械制冷模式制冷消耗功率检测样品：通信基站用新风空调一体机标准：YD/T 2318-2011 通信基站用新风空调一体机技术要求和试验方法

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深圳市摩尔环宇通信技术有限公司摩尔实验室

检测项：开机模式功率消耗检测样品：电视机标准：(EC)NO. 642/2009 电视机的的生态设计要求；

检测项：待机模式功率消耗检测样品：电视机标准：(EC)NO. 642/2009 电视机的的生态设计要求；

检测项：无电池模式功率检测样品：电话通讯设备标准：1.电话机产品能源之星计划要求版本2.2 2.电话机产品能源之星测试方法 Rev. Aug-2010，第4章第9页

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