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注射泵

简介

注射泵

简介

麻醉注射泵产品描述：通常由电路控制模块和机械传动模块组成，包括控制电路、驱动装置、检测装置、报警装置、显示装置等。

麻醉注射泵预期用途：与注射器配合使用，用于小剂量精确定量控制注入患者体内液体（镇痛药、化疗药物、胰岛素）。

麻醉注射泵品名举例：麻醉注射泵、化疗药物注射泵

麻醉注射泵管理类别：Ⅲ

注射泵产品描述：通常由电路控制模块和机械传动模块组成，包括控制电路、驱动装置、检测装置、报警装置、显示装置等。

注射泵预期用途：与注射器配合使用，用于小剂量精确定量控制注入患者体内液体。不用于镇痛药、化疗药物、胰岛素的输注。

注射泵品名举例：注射泵、微量注射泵、单道微量注射泵、双道微量注射泵、六道微量注射泵、体重模式微量注射泵、双通道医用注射泵、医用注射泵

注射泵管理类别：Ⅱ

注射泵相关指导原则：
1、注射泵注册技术审查指导原则

注射泵相关标准：
1、GB 15810-2001 一次性使用无菌注射器
2、GB 15811-2016 一次性使用无菌注射针
3、YY/T 0497-2018 一次性使用无菌胰岛素注射器
4、YY/T 0587-2018 一次性使用无菌牙科注射针

注射泵相关检测项目;
1 . 隔离《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
2 . 持续漏电流和患者漏电流《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
3 . 电介质强度《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
4 . 机械强度《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
5 . 溢流, 液体泼洒, 水或颗粒物质侵入, 清洗, 消毒, 灭菌和相容性《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
6 . 供电中断《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
7 . 数据精度《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
8 . 供电中断《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： IEC60601-2-24:1998》
9 . 部分参数《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
10 . 控制器和仪表的准确性和危险输出的防护《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
11 . ME设备危险处境和故障条件《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
12 . ME设备结构《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
13 . 报警系统《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
14 . 电磁兼容《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
15 . 静电放电抗扰度《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
16 . 工频磁场抗扰度《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
17 . 对超温和其他危险的防护《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
18 . 医用电气设备的结构《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
19 . 报警系统额外要求《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
20 . 电磁兼容《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
21 . 工频磁场抗扰度《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
22 . 静电放电抗扰度《医用电气设备第2部分:输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005》
23 . 保护接地阻抗《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998》
24 . 对地漏电流《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998》
25 . 外壳漏电流医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
26 . 患者漏电流医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
27 . 患者辅助漏电流医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
28 . 电气安全《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
29 . 流量《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
30 . 阻塞报警压力阈值《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
31 . 报警功能检查《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

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温岭市产品质量监督检验所（计量检定所）/温岭市方圆检测有限公司

检测项：部分项目检测样品：小功率电动机标准：《小功率电动机的安全要求》GB 12350-2009《小功率电动机通用技术条件》GB/T 5171-2002

检测项：全部项目检测样品：水泵用小功率异步电动机标准：《水泵用小功率异步电动机技术条件》JB/T 4376-2002

检测项：全部项目检测样品：小功率电动机能效标准：《小功率电动机能效限定值及能效等级》GB 25958-2010

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中国电子科技集团公司第三十六研究所计量测试中心

检测项：基本功能检测样品：功率放大器标准：GJB3258-1998 功率放大器通用规范

检测项：瞬时处理带宽检测样品：功率放大器标准：GJB3258-1998 功率放大器通用规范

检测项：显示灵敏度检测样品：功率放大器标准：GJB3258-1998 功率放大器通用规范

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福建省机械科学研究院机电产品检测中心

检测项：功率因素检测样品：单相异步电动机标准：GB 12350-2009 小功率电动机的安全要求

检测项：输入功率检测样品：三相异步电动机标准：GB 12350-2009 小功率电动机的安全要求

检测项：功率因素检测样品：三相异步电动机标准：GB/T 5171-2002 小功率电动机通用技术条件

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湖南省电子产品检测分析所/中国赛宝（湖南）实验室/湖南省软件评测中心

检测项：失真限制输出功率检测样品：声频功率放大器※ 标准：声频放大器测量方法GB/T 12060.3-2011 声频功率放大器通用技术条件 SJ/T 10406-1993

检测项：短期最大输出功率检测样品：声频功率放大器※ 标准：声频放大器测量方法GB/T 12060.3-2011 声频功率放大器通用技术条件 SJ/T 10406-1993

检测项：长期最大输出功率检测样品：声频功率放大器※ 标准：声频放大器测量方法GB/T 12060.3-2011 声频功率放大器通用技术条件 SJ/T 10406-1993

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中国电工仪器仪表质量监督检验中心

检测项：功率因数试验检测样品：功率表、无功功率表标准：（1）GB/T7676.1-1998《直接作用模拟指示电测量仪表及其附件第一部分：定义和通用要求》（2）IE

检测项：耐热试验检测样品：功率表、无功功率表标准：（9）JB/T9282-1999《电流表和电压表》

检测项：防电击试验检测样品：功率表、无功功率表标准：（9）JB/T9282-1999《电流表和电压表》

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深圳市禾望电气有限公司实验室

检测项：电网侧功率因数测定试验检测样品：全功率变流器标准：风力发电机组全功率变流器第2部分:试验方法 GB/T 25387.2-2010

检测项：功能试验检测样品：全功率变流器标准：风力发电机组全功率变流器第2部分:试验方法 GB/T 25387.2-2010

检测项：加载试验检测样品：全功率变流器标准：风力发电机组全功率变流器第2部分:试验方法 GB/T 25387.2-2010

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吉林大学车辆产品检测实验室

检测项：性能检测样品：内燃机标准：中小功率内燃机第1部分：通用技术条件GB/T 1147.1-2007中小功率内燃机第2部分：试验方法 GB/T 1147.2-2007

检测项：轴功率测定检测样品：轮式、履带拖拉机标准：农业拖拉机试验规程第16部分轴功率测定GB/T 3871.16-2006

检测项：液压压力及液压功率检测样品：轮式、履带拖拉机标准：农业拖拉机试验规程第18部分拖拉机与机具接口处液压功率 GB/T 3871.18-2006

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上海无委无线电检测实验室有限公司

检测项：邻道功率检测样品：数传电台标准：《数传电台通用规范》 GB/T 16611-1996 《无线电发射机的测量方法第二部分带宽、带外功率、非基波震荡功率》SJ/Z 9096.2-1987

检测项：载波输出功率（数/话）检测样品：数传电台标准：《数传电台通用规范》 GB/T 16611-1996 《无线电发射机的测量方法第二部分带宽、带外功率、非基波震荡功率》SJ/Z 9096.2-1987

检测项：复杂传播条件下的下行压缩模式检测样品：WCDMA数字蜂窝移动台标准：《IMT蜂窝网络；在R&TTE导则第3.2章下调和EN的基本要求；第2部分：CDMA直接扩频(UTRA FDD)用户设备(UE)》 ETSI EN 301 908-2 V6.1.3 (2013-08)

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中国舰船研究设计中心检测校准实验室

检测项：声功率级检测样品：吸声材料及吸声结构标准：GB/T 3767-1996《声学声压法测定噪声源声功率级反射面上方近似自由场的工程法》 GB/T 6881.1-2002《声学声压法测定噪声源声功率级混响室精密法》 GB/T 6882-2008《声学噪声源声功率级的测定消声室和半消声室精密

检测项：干扰信号功率检测样品：短波、超短波天线标准：IEEE-STD-149-1979《天线测试方法》

检测项：干扰信号功率检测样品：短波、超短波天线标准：《接收点场强的一般测量方法》 GJB2080-1994

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深圳市建设工程质量检测中心

检测项：功率密度检测样品：标准：

检测项：功率密度检测样品：标准：

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注射泵

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温岭市产品质量监督检验所（计量检定所）/温岭市方圆检测有限公司

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