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注射泵

简介

注射泵

简介

麻醉注射泵产品描述：通常由电路控制模块和机械传动模块组成，包括控制电路、驱动装置、检测装置、报警装置、显示装置等。

麻醉注射泵预期用途：与注射器配合使用，用于小剂量精确定量控制注入患者体内液体（镇痛药、化疗药物、胰岛素）。

麻醉注射泵品名举例：麻醉注射泵、化疗药物注射泵

麻醉注射泵管理类别：Ⅲ

注射泵产品描述：通常由电路控制模块和机械传动模块组成，包括控制电路、驱动装置、检测装置、报警装置、显示装置等。

注射泵预期用途：与注射器配合使用，用于小剂量精确定量控制注入患者体内液体。不用于镇痛药、化疗药物、胰岛素的输注。

注射泵品名举例：注射泵、微量注射泵、单道微量注射泵、双道微量注射泵、六道微量注射泵、体重模式微量注射泵、双通道医用注射泵、医用注射泵

注射泵管理类别：Ⅱ

注射泵相关指导原则：
1、注射泵注册技术审查指导原则

注射泵相关标准：
1、GB 15810-2001 一次性使用无菌注射器
2、GB 15811-2016 一次性使用无菌注射针
3、YY/T 0497-2018 一次性使用无菌胰岛素注射器
4、YY/T 0587-2018 一次性使用无菌牙科注射针

注射泵相关检测项目;
1 . 隔离《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
2 . 持续漏电流和患者漏电流《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
3 . 电介质强度《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
4 . 机械强度《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
5 . 溢流, 液体泼洒, 水或颗粒物质侵入, 清洗, 消毒, 灭菌和相容性《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
6 . 供电中断《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
7 . 数据精度《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
8 . 供电中断《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： IEC60601-2-24:1998》
9 . 部分参数《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
10 . 控制器和仪表的准确性和危险输出的防护《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
11 . ME设备危险处境和故障条件《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
12 . ME设备结构《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
13 . 报警系统《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
14 . 电磁兼容《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
15 . 静电放电抗扰度《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
16 . 工频磁场抗扰度《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
17 . 对超温和其他危险的防护《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
18 . 医用电气设备的结构《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
19 . 报警系统额外要求《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
20 . 电磁兼容《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
21 . 工频磁场抗扰度《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
22 . 静电放电抗扰度《医用电气设备第2部分:输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005》
23 . 保护接地阻抗《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998》
24 . 对地漏电流《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998》
25 . 外壳漏电流医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
26 . 患者漏电流医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
27 . 患者辅助漏电流医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
28 . 电气安全《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
29 . 流量《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
30 . 阻塞报警压力阈值《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
31 . 报警功能检查《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

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长春汽车检测中心

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检测项：休眠模式要求检测样品：标准：

检测项：下载获取模式要求检测样品：标准：

检测项：公共用电视机模式要求检测样品：标准：

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上海仪器仪表自控系统检验测试所

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检测项：全部参数检测样品：滚模式软胶囊机标准：滚模式软胶囊压制机 JB/T 20027-2009

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检测项：延迟及延迟差检测样品：电子电气产品有害物质标准：只测: 方法A:单端模式方法B:差分模式

检测项：延迟及延迟差检测样品：标准：EIA-364-103-1999电子连接器,线组,内部连接系统使用TDR(时域分析仪)测试讯号传递损失的试验程序

检测项：串音检测样品：电线电缆及组装件标准：只测: 方法B:频域模式,频率范围：10MHz-20GHz

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深圳市中兴通讯技术服务有限责任公司认证检测事业部

检测项：功率谱密度检测样品：基站及WiFi接入点设备标准：ETSI EN 300 328 V1.7.1 (2006-10)：电磁兼容性和无线电频谱事项；宽带传输系统；工作在2.4千兆赫波段并使用宽带调制技术的数据传输设备；操作的基本要求；协调标准中的第3.2条就是关于无线电和电信终端设备的基本要求

检测项：Base station maximum output power （基站最大输出功率）检测样品：基站及WiFi接入点设备标准：ETSI EN 300 328 V1.7.1 (2006-10)：电磁兼容性和无线电频谱事项；宽带传输系统；工作在2.4千兆赫波段并使用宽带调制技术的数据传输设备；操作的基本要求；协调标准中的第3.2条就是关于无线电和电信终端设备的基本要求。

检测项：声功率级的测定检测样品：声学测量标准：GB/T 16404.2-1999 声学声强法测定噪声源的声功率级第2部分：扫描测量

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艾默生网络能源（西安）有限公司测试部实验室

检测项：限功率测试检测样品：不间断电源UPS（安全）标准：GB7260.1:2008 EN/IEC62040-1:2008不间断电源设备第1-1部分: 操作人员触及区使用的UPS的一般规定和安全要求； UL1778-4th/CSA C22.2 NO.107.3-05 不间断电源安全;IEC 6095

检测项：转动风机叶片保护测试检测样品：不间断电源UPS（安全）标准：GB7260.1:2008 EN/IEC62040-1:2008不间断电源设备第1-1部分: 操作人员触及区使用的UPS的一般规定和安全要求； UL1778-4th/CSA C22.2 NO.107.3-05 不间断电源安全;IEC 6095

检测项：机架安装设备-机械应力测试检测样品：不间断电源UPS（安全）标准：GB7260.1:2008 EN/IEC62040-1:2008不间断电源设备第1-1部分: 操作人员触及区使用的UPS的一般规定和安全要求； UL1778-4th/CSA C22.2 NO.107.3-05 不间断电源安全;IEC 6095

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