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注射泵

简介

注射泵

简介

麻醉注射泵产品描述：通常由电路控制模块和机械传动模块组成，包括控制电路、驱动装置、检测装置、报警装置、显示装置等。

麻醉注射泵预期用途：与注射器配合使用，用于小剂量精确定量控制注入患者体内液体（镇痛药、化疗药物、胰岛素）。

麻醉注射泵品名举例：麻醉注射泵、化疗药物注射泵

麻醉注射泵管理类别：Ⅲ

注射泵产品描述：通常由电路控制模块和机械传动模块组成，包括控制电路、驱动装置、检测装置、报警装置、显示装置等。

注射泵预期用途：与注射器配合使用，用于小剂量精确定量控制注入患者体内液体。不用于镇痛药、化疗药物、胰岛素的输注。

注射泵品名举例：注射泵、微量注射泵、单道微量注射泵、双道微量注射泵、六道微量注射泵、体重模式微量注射泵、双通道医用注射泵、医用注射泵

注射泵管理类别：Ⅱ

注射泵相关指导原则：
1、注射泵注册技术审查指导原则

注射泵相关标准：
1、GB 15810-2001 一次性使用无菌注射器
2、GB 15811-2016 一次性使用无菌注射针
3、YY/T 0497-2018 一次性使用无菌胰岛素注射器
4、YY/T 0587-2018 一次性使用无菌牙科注射针

注射泵相关检测项目;
1 . 隔离《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
2 . 持续漏电流和患者漏电流《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
3 . 电介质强度《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
4 . 机械强度《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
5 . 溢流, 液体泼洒, 水或颗粒物质侵入, 清洗, 消毒, 灭菌和相容性《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
6 . 供电中断《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
7 . 数据精度《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
8 . 供电中断《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： IEC60601-2-24:1998》
9 . 部分参数《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
10 . 控制器和仪表的准确性和危险输出的防护《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
11 . ME设备危险处境和故障条件《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
12 . ME设备结构《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
13 . 报警系统《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
14 . 电磁兼容《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
15 . 静电放电抗扰度《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
16 . 工频磁场抗扰度《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
17 . 对超温和其他危险的防护《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
18 . 医用电气设备的结构《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
19 . 报警系统额外要求《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
20 . 电磁兼容《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
21 . 工频磁场抗扰度《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
22 . 静电放电抗扰度《医用电气设备第2部分:输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005》
23 . 保护接地阻抗《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998》
24 . 对地漏电流《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998》
25 . 外壳漏电流医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
26 . 患者漏电流医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
27 . 患者辅助漏电流医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
28 . 电气安全《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
29 . 流量《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
30 . 阻塞报警压力阈值《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
31 . 报警功能检查《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

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上海瀚海检测技术有限公司

检测项：检测样品：标准：操作盐雾测试机的标准练习方法 ASTM B117-2009

检测项：检测样品：标准：硫化橡胶湿热老化试验方法 GB/T15905-1995 塑料暴露于湿热、水喷雾和盐雾中影响的测定 GB/T12000-2003 操作盐雾测试机的标准练习方法 ASTM B117-2009

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宝钜（中国）儿童用品有限公司测试实验中心

检测项：检测样品：标准：盐雾测试设备操作标准方法 ASTM B117 - 11

检测项：邻苯二甲酸酯（BBP、DNOP、DBP、DEHP、DIDP、DINP）检测样品：玩具和儿童用品标准：美国消费品安全委员会：检测邻苯二甲酸酯的标准操作程序 CPSC-CH-C1001-09.3 (2010)

检测项：特定元素迁移 (钡,镉, 铬,铅, 砷,汞, 锑,硒) 检测样品：玩具和儿童用品标准：含铅涂料和涂有含铅涂料之产品的禁令 16 CFR 1303: 2012 美国消费品安全委员会：判定涂料或其它类似表面涂层中铅含量的标准操作程序 CPSC-CH-E1003-09.1(2011)

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三门县产品质量监督检验所

检测项：低压电气元件通电操作试验检测样品：标准：

检测项：机械操作试验检测样品：标准：组合式变压器 JB/T 10217—2000

检测项：操作冲击试验检测样品：电力变压器标准：电力变压器第4部分：电力变压器和电抗器的雷电冲击和操作冲击试验导则GB/T1094.4-2005、IEC60076-4:2002，电力变压器第3部分：绝缘水平、绝缘试验和外绝缘空气间隙GB 1094.3-2003、IEC60076-3:2000，电力变

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湖南省磁力设备质量监督检验中心

检测项：手动操作力检验检测样品：悬挂式电磁除铁器标准：JB/T 10734-2007《起重永磁铁》

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唐纳森（无锡）过滤器有限公司研发中心实验室

检测项：检测样品：标准：盐雾（喷雾）标准操作规范 ASTM B117-11

检测项：压力降-流量特性试验检测样品：液压油滤清器标准：盐雾（喷雾）标准操作规范 ASTM B117-11

检测项：清洁度试验检测样品：燃油滤清器标准：盐雾（喷雾）标准操作规范 ASTM B117-11

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河北省产品质量监督检验院

检测项：**部分项目检测样品：实验室家具标准：实验室家具通用技术条件 GB 24820-2009

检测项：部分参数* 检测样品：操纵拉索标准：摩托车和轻便摩托车用操纵拉索技术条件 QC/T228.1-1997

检测项：制动系统操作** 检测样品：矿用机械正铲式挖掘机标准：矿用机械正铲式挖掘机安全要求GB 25523-2010

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南京电气（集团）有限责任公司检测中心

检测项：部分参数检测样品：高压隔离开关和接地开关标准：高压交流隔离开关和接地开关 GB1985-2004

检测项：部分项目检测样品：高压隔离开关和接地开关标准：高压交流隔离开关和接地开关 GB 1985-2004 高压开关设备和控制设备标准的共用技术要求 GB/T 11022-2011

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佳木斯市中心血站实验室

检测项：丙型肝炎病毒抗体检测样品：血液标本标准：1、《全国临床检验操作规程》第3版第五篇第五章第三节，一２、《血站技术操作規程》２０１２版4.血液检测4.1.3

检测项：梅毒螺旋体抗体检测样品：标准：1、《全国临床检验操作规程》第3版第五篇第五章第十八节，二、２、《血站技术操作規程》２０１２版4.血液检测4.1.5

检测项：丙氨酸氨基转移（换）酶（ALT）检测样品：标准：1、《全国临床检验操作规程》第3版第四篇第四章第一节，一２、《血站技术操作規程》２０１２版4.血液检测4.1.4

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检测项：按钮操作和脚操作龙头强度检测样品：管道供水装置标准：管道供水装置 ASME A112.18.1-2012/CSA B125.1-12

检测项：螺纹精度检测样品：陶瓷片密封水嘴标准：改进的盐雾试验操作标准 ASTM G85-11

检测项：机械特性-操作装置扭力测试检测样品：低压机械混合龙头标准：卫生龙头-低压机械混合龙头-通用技术规范 BS EN 1286：1999

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山东公信安全科技有限公司

检测项：利用远方操作装置检查操作机构的动作情况检测样品：煤矿用高压绝缘子标准：《绝缘子试验方法第2部分：电气试验方法》GB/T775.2-2003《煤矿电气试验规程》（1983）煤生字第761号

检测项：检查操作机构合闸接触器和分闸电磁铁的最低动作电压检测样品：煤矿用交流高压断路器标准：《交流高压断路器》GB1984-2003《高压开关设备常温下的机械试验》GB/T3309-1989《煤矿电气试验规程》（1983）煤生字第761号

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